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川抗嗎替麥考酚酯分散片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:06

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川抗嗎替麥考酚酯分散片

商品名稱:川抗嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2480H0027

功能主治:適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

用法用量:預(yù)防排斥劑量,應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克),口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值

通用名稱:
嗎替麥考酚酯分散片

功能主治:
?適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

用法用量:
預(yù)防排斥劑量,應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克),口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量。在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值<1.3x103/微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分1.73平方米),應(yīng)避免超過1克一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對(duì)移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確證,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢。兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限,若使用時(shí)必需多觀察。老年患者用藥推薦劑量口服每次1g,每天2次。注意老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。

劑型:
片劑

不良反應(yīng):
主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。

禁忌:
本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此,嗎替麥考酚酯片禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。警告接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,特別是皮膚。

注意事項(xiàng):
接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。

成份:
本品活性成份為嗎替麥考酚酯,其化學(xué)名稱為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯。

性狀:
本品為白色或類白色片。

藥物相互作用:
阿昔洛韋:MMF和阿昔洛韋同時(shí)服用時(shí),MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種藥物單獨(dú)服用時(shí)為高。當(dāng)腎功能損害時(shí),MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度都升高。這兩種藥物競(jìng)爭(zhēng)性的通過腎小管排出,可能會(huì)進(jìn)一步增高兩種藥物血濃度。制酸藥物和氫氧化鎂以及氫氧化鋁:同時(shí)服用制酸劑時(shí),MMF的吸收減少。消膽胺:健康人先服用消膽胺4克一天三次,四天后,給予單劑量MMF1.5克,MPA的曲線下面積減少40%。環(huán)孢素A:CsA的藥代動(dòng)力學(xué)不受MMF影響。更昔洛韋:未觀察到MMF和靜脈注射更昔洛韋之間有有藥代動(dòng)力學(xué)的交叉作用?诜茉兴帲耗壳拔窗l(fā)現(xiàn)MMF和口服避孕藥1毫克炔諾酮/35微克炔雌醇之間有相互影響,但這僅是單次劑量研究所得出的結(jié)論,并不能排除長(zhǎng)期服用嗎替麥考酚酯片后改變口服避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)的可能性,這可能導(dǎo)致口服避孕藥的藥效降低;前芳谆悙哼颍簩(duì)MPA的生物利用度無(wú)影響。其他相互作用:給猴子同時(shí)服用丙磺舒和MMF,可使血漿MPAG曲線下面積增加3倍,為此,其他經(jīng)腎小管排出的藥物,可以與MPAG競(jìng)爭(zhēng),從而使血漿MPAG或這些藥物的濃度升高。對(duì)于有免疫反應(yīng)障礙的病人不應(yīng)接種活疫苗。對(duì)其他接種的抗體反應(yīng)可能被消除。

藥理作用:
嗎替麥考酚酯是麥考酚酸的2-乙基酯類衍生物,MPA是高效、選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶抑制劑,可抑制鳥嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對(duì)淋巴細(xì)胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對(duì)腎移植后排斥反應(yīng)的預(yù)防和難治性排斥的治療極其有效。

貯藏:
密封、陰涼干燥處保存

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