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衛(wèi)晶普拉洛芬滴眼液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 00:58

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衛(wèi)晶普拉洛芬滴眼液

商品名稱:衛(wèi)晶普拉洛芬滴眼液

批準文號:國藥準字8902H0723

功能主治:外眼及眼前部的對癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

用法用量:每次1-2滴,每日4次。根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。

通用名稱:
普拉洛芬滴眼液

功能主治:
?外眼及眼前部的對癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

用法用量:
每次1-2滴,每日4次。根據(jù)癥狀可以適當增減次數(shù)。

劑型:
滴眼劑

不良反應(yīng):
在申請批準時及使用成績調(diào)查的總數(shù)5,843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。

主要不良反應(yīng)為刺激感29例(0.50%)、結(jié)膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結(jié)膜水腫3例(0.05%)(再審查結(jié)束時)。

禁忌:
對本品成分有過敏史的患者。
本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。

注意事項:
對本品成分有過敏史的患者禁用。本劑只用于對癥治療而不是對因治療。本劑可掩蓋眼部感染,對于感染引起的炎癥使用本品時,一定要仔細觀察,慎重使用。

成份:
普拉洛芬。

性狀:
本品為無色澄明水性滴眼劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用,只有在判定用藥的益處大于危險時,才可給予。

[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認,動物實驗(大鼠)發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]

兒童用藥:
對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定(使用經(jīng)驗少)。

老年用藥:
無可參考文獻。

藥物相互作用:
無可參考文獻。

藥理作用:
(1)對家兔實驗性葡萄膜炎的抗炎作用
本品對注射牛血清蛋白而引起的家兔實驗性葡萄膜炎具有抗炎作用。
(2)對大鼠實驗性結(jié)膜炎的抗炎作用
本品對鹿角菜膠,花生四烯酸而引起的大鼠實驗性急性結(jié)膜水腫和由制霉菌素,芥子引起的實驗性持續(xù)性結(jié)膜水腫顯示了明顯的抗炎作用。
另外,對于抗體抗血清引起的實驗性過敏性結(jié)膜炎也顯示了明顯的抗炎作用。

藥代動力學(xué):
眼內(nèi)分布<兔>

對家兔雙眼用0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml滴眼4次,每次間隔3分鐘。過30分鐘、1、2、4、6、8小時后測定放射活性。

滴眼30分鐘后眼組織的放射活性監(jiān)測結(jié)果濃度遞減順序排列為:角膜、結(jié)膜、前部鞏膜、外眼肌、房水、虹膜、睫狀體、后部鞏膜。另一方面,視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜、晶狀體、血液、肝臟中藥物的分布很少,玻璃體中幾乎沒有發(fā)現(xiàn)。

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