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哈藥三精千鶴奧美拉唑腸溶膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-19 00:57

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哈藥三精千鶴奧美拉唑腸溶膠囊

商品名稱:哈藥三精千鶴奧美拉唑腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字731090H29

功能主治:適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用法用量:口服,不可咀嚼。(1)消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。(2)反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。(3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

通用名稱:
奧美拉唑腸溶膠囊

功能主治:
?適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

用法用量:
口服,不可咀嚼。
(1)消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。
(2)反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。
(3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

不良反應(yīng):
本品耐受性良好,常見不良反應(yīng)可能包括:
1、消化系統(tǒng):可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基酸轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高,一般是輕微和短暫的,大多不影響治療,另有國(guó)外資料報(bào)道在長(zhǎng)期使用愛美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃黏膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。
2、神經(jīng)精神系統(tǒng):可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。
3、代謝內(nèi)分泌系統(tǒng):長(zhǎng)期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。
4、其他:可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

禁忌:
?對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

注意事項(xiàng):
1、腎功能不全及嚴(yán)重腎功能不全者慎用。
2、藥物對(duì)診斷的影響:①奧美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃內(nèi)PH值升高,反饋性地使胃黏膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素,從而使血中促胃泌素水平升高;②奧美拉唑可使13C-尿素呼吸試驗(yàn)(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性,其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼吸試驗(yàn)。
3、奧美拉唑具有酶抑制作用,與經(jīng)肝臟細(xì)胞素P450系統(tǒng)代謝(CYP2C19)的藥物如雙香豆素、華法林、地西泮和苯妥英鈉等合用時(shí),可使后者的半衰期延長(zhǎng),代謝緩慢。
4、奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。
5、奧美拉唑可改變胃內(nèi)PH值,從而使緩釋和控釋制劑受到破壞,藥物溶出加快。
6、奧美拉唑與其他藥物相互作用研究表明,每日口服奧美拉唑20~40mg不影響其他相關(guān)的CYP同工酶,與下列酶底物無代謝性相互作用,如CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德)。

成份:
本品主要成分為奧美拉唑

性狀:
本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

藥理作用:
質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌后最后步驟,因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

藥物過量:
用藥過量的表現(xiàn)包括:視物不清、意識(shí)模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動(dòng)過速或心律不齊等。
用藥過量的處理:主要為對(duì)癥和支持治療。奧美拉唑不易被透析,如果意外過量服用應(yīng)立即處理。

藥代動(dòng)力學(xué):
口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時(shí)以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的約80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

貯藏:
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本。

警告/警示語:
警示語:對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用

說明書修訂日期:
2010-03-09

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