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商品名稱:江蘇漢晨鹽酸羥甲唑啉滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字98H031092

功能主治:本品為一種長(zhǎng)效的眼局部血管收縮劑，可用于緩解過敏性結(jié)膜炎，非感染性結(jié)膜炎的眼部癥狀以及解除過敏、干眼、游泳、煙霧、佩戴接觸鏡（隱形眼鏡）、眼疲勞等因素引起的眼部充血。?

用法用量:滴眼，每次1～2滴，每8小時(shí)1次。?

通用名稱：
鹽酸羥甲唑啉滴眼液

功能主治：
?本品為一種長(zhǎng)效的眼局部血管收縮劑，可用于緩解過敏性結(jié)膜炎，非感染性結(jié)膜炎的眼部癥狀以及解除過敏、干眼、游泳、煙霧、佩戴接觸鏡（隱形眼鏡）、眼疲勞等因素引起的眼部充血。?

用法用量：
滴眼，每次1～2滴，每8小時(shí)1次。?

劑型：
滴眼劑

不良反應(yīng)：
對(duì)某些敏感的病人可能引起瞳孔散大而導(dǎo)致眼內(nèi)壓升高，尚未有局部使用本品吸收后引起全身反應(yīng)的報(bào)道。?

禁忌：
本品禁用于一些不能散瞳的患者（如閉角型青光眼，重度窄角的患者），也禁用于對(duì)該藥成份過敏的患者。?

注意事項(xiàng)：
（1）對(duì)未經(jīng)控制的高血壓，心律紊亂，高血糖（糖尿�。�，甲亢患者、以及正在使用其它藥物治療的患者慎用本品。
（2）擬交感神經(jīng)藥應(yīng)慎用于一些正在全身應(yīng)用單胺氧化酶（MAO）抑制劑的病人，以免引起血壓升高。
（3）眼部使用擬交感神經(jīng)藥物很少引起心血管系統(tǒng)的反應(yīng)，過量可能引起兒童或部分敏感成人外周血管的收縮，心率減慢及血壓升高。?

成份：
本品主要成份為鹽酸羥甲唑啉，其化學(xué)名稱為：3-[（4，5-二氫-1H-2-咪唑基）甲基]-6-（1，1-二甲基乙基）-2，4-二甲基苯酚鹽酸鹽。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
除非醫(yī)師認(rèn)為必要，否則妊娠期和哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。?

兒童用藥：
兒童應(yīng)用時(shí)，可出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用，但是，眼部使用后的吸收量少，很少引起嗜睡，大劑量意外食入后可能引起嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。

老年用藥：
老年患者使用無需劑量調(diào)整。?

藥物相互作用：
1、本品可能改變甲基多巴和三環(huán)類抗抑郁劑的作用。
2、羥甲唑啉與馬普替林或三環(huán)類抗抑郁劑同時(shí)使用可能加強(qiáng)羥甲唑啉的收縮血管作用。
3、軟性隱形眼鏡能夠吸收本品內(nèi)的保存劑苯扎氯銨，已知可使軟性隱形眼鏡脫色，故應(yīng)指導(dǎo)佩戴軟性（親水）隱形眼鏡的患者滴用本品至少15分鐘后再戴軟性隱形眼鏡�；蚪ㄗh患者在用本品治療期間停止戴其軟性隱形眼鏡。?

藥理作用：
鹽酸羥甲唑啉是一種咪唑啉衍生物，為具有收縮血管作用的擬交感神經(jīng)藥物，被認(rèn)為其作用是直接作用于血管平滑肌上的ɑ1（突觸后）受體。羥甲唑啉具有起效快，療效相對(duì)持久以及較低的充血反彈傾向的特點(diǎn)。
對(duì)雌性新西蘭白兔眼部滴注不同劑量（高、中、低）的0.05%羥甲唑啉，為期21天，結(jié)果表明，未見與治療有關(guān)的眼部不良反應(yīng)；為期4個(gè)月的眼局部研究中，不同濃度組別（0.025%、0.05%、0.25%），每天2次，每次1滴，對(duì)雌性新西蘭白兔滴眼，結(jié)果表明，鹽酸羥甲唑啉對(duì)兔眼無毒性。?

藥物過量：
過量使用通常不會(huì)引起急癥。如果意外滴眼過量，用水或生理鹽水沖洗眼睛。如果意外食入，則促使嘔吐以及實(shí)行洗胃。應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓，必要時(shí)應(yīng)采取常規(guī)支持療法。?

藥代動(dòng)力學(xué)：
進(jìn)行的一項(xiàng)通過不同途徑（鼻內(nèi)、眼部、靜脈）給新西蘭白兔不同劑量的羥甲唑啉的研究顯示，眼部使用羥甲唑啉后，其周身的吸收僅為靜脈給藥吸收的50%。眼部用藥后無異常的全身作用。一項(xiàng)羥甲唑啉在雌性新西蘭白兔眼部各組織中吸收及自眼中排出的研究顯示，外眼組織（角膜、結(jié)膜、鞏膜及瞬膜）對(duì)本品吸收良好，本品很難穿透角膜進(jìn)入內(nèi)眼組織。?

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08642009?

說明書修訂日期：
2009-09-23