江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:太極集團(tuán)紫杉醇注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字09H019944
功能主治:?卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
用法用量:為了預(yù)防發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg,治療前6小時(shí)再口服地塞米松10mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135~175mg/m2,3~4周重復(fù)。
通用名稱:
紫杉醇注射液
功能主治:
??卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,
復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
用法用量:
為了預(yù)防發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg,治療
前6小時(shí)再口服地塞米松10mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135~175mg/m2,3~4周重復(fù)。
不良反應(yīng):
?1、過(guò)敏反應(yīng):發(fā)生率為39%,其中嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變
態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。
2、骨髓抑制:為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘裕憩F(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少,血小板降低少見(jiàn),一般發(fā)生在用藥后8~10日。嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞降低發(fā)生率為47%,
嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見(jiàn)。
3、神經(jīng)毒性:周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%,最常見(jiàn)的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺(jué)異常,嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。
4、心血管毒性:可有低血壓和無(wú)癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過(guò)緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛:發(fā)生率為55%,發(fā)生于四肢關(guān)節(jié),發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。
5、胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%,43%和39%,
一般為輕和中度。
6、肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。
7、脫發(fā):發(fā)生率為80%。
8、局部反應(yīng):輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
禁忌:
對(duì)聚氧乙基代蓖麻油過(guò)敏者。禁用于中性白細(xì)胞低于1500/MM者。
注意事項(xiàng):
治療前應(yīng)用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。給藥期間應(yīng)注意有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)及生命特征的變化。
成份:
?5β,20-環(huán)氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯]
性狀:
本品為無(wú)色至淡黃色的澄明黏稠的液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
紫杉醇在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)影響胚胎生長(zhǎng),故孕婦禁用。育齡婦女,治療期不宜懷孕。
兒童用藥:
?尚不明確。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
藥代動(dòng)力學(xué)資料證明順鉑后給予本品,本品清除率大約降低30%,骨髓毒性
較為嚴(yán)重。
同時(shí)應(yīng)用酮康唑影響本品的代謝。
藥理作用:
本品是新型抗微管藥物,通過(guò)促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用,可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。
藥物過(guò)量:
尚無(wú)相應(yīng)的解毒藥。用藥過(guò)量最主要的,可預(yù)測(cè)的并發(fā)癥包括骨髓抑制,外周神經(jīng)毒性及黏膜炎。
藥代動(dòng)力學(xué):
靜脈給予紫杉醇,藥物血漿濃度呈雙相曲線。本品蛋白結(jié)合率89%~98%。
紫杉醇主要在肝臟代謝,隨膽汁進(jìn)入腸道,經(jīng)糞便排出體外(>90%)。
經(jīng)腎清除只占總清除的1%~8%,紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內(nèi)代謝尚
不明確。
貯藏:
遮光,密閉25℃以下保存。
藥品有效期:
18個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2010年版
說(shuō)明書修訂日期:
2007-05-14
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