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江蘇四環(huán)生物依托紅霉素片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 00:53

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江蘇四環(huán)生物依托紅霉素片

商品名稱:江蘇四環(huán)生物依托紅霉素片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字6200H3285

功能主治:本品用于。1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳。10.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)、預(yù)防口腔或上呼吸道感染(青霉素的替代用藥)。

用法用量:口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~30mg/kg,分3~4次。治療軍團菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時,一次0.25g,一日2次。用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時,術(shù)前1小時口服1g,術(shù)后6小時再服用0.5g。

通用名稱:
依托紅霉素片

功能主治:
?本品用于。
1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng);放線菌;梅毒;李斯特菌病等。
2.軍團菌病。
3.肺炎支原體肺炎。
4.肺炎衣原體肺炎。
5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。
7.厭氧菌所致口腔感染。
8.空腸彎曲菌腸炎。
9.百日咳。
10.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)、預(yù)防口腔或上呼吸道感染(青霉素的替代用藥)。

用法用量:
口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~30mg/kg,分3~4次。
治療軍團菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。
用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時,一次0.25g,一日2次。
用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時,術(shù)前1小時口服1g,術(shù)后6小時再服用0.5g。

不良反應(yīng):
1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見,服藥數(shù)日或1~2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗顯示淤膽,停藥后?苫謴(fù)。
2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。
3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。
4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

禁忌:
對紅霉素類藥物過敏者禁用。

注意事項:
1.服用本品后出現(xiàn)ALT、AST、AKP、膽紅素等增高者較服用其他紅霉素制劑為多見。
2.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。
3.腎功能減退患者一般無需減少用量。
4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對本品也可過敏或不能耐受。
5.慢性肝病、肝功能損害者慎用。
6.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測定。
7.對診斷的干擾:紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。

成份:
本品主要成份依托紅霉素。

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.本品可通過胎盤而進入胎兒循環(huán),且孕婦服用本品后出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加,故孕婦不宜應(yīng)用。
2.紅霉素有相當(dāng)量進入母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用時宜暫停哺乳。

藥物相互作用:
1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導(dǎo)致后者血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。
2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同用。
3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當(dāng)需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜聯(lián)合用藥。
4.長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時可導(dǎo)致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整,并嚴密觀察凝血酶原時間。
5.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少,導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。
6.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。
7.大劑量本品與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解,與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。

藥理作用:
本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,為紅霉素丙酸酯的十二烷基硫酸鹽,對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現(xiàn)敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜,在接近供位("P"位)處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至"P"位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的位移,因而細菌蛋白質(zhì)合成受抑制。本品僅對分裂活躍的細菌有效。

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