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商品名稱:河北醫(yī)科大學生物醫(yī)學依達拉奉注射液

批準文號:國藥準字30059H203

功能主治:用于治療腦梗塞引起的神經(jīng)病變。

用法用量:一次30mg，每日兩次，加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完，一個療程為14天以內(nèi)。盡可能在發(fā)病后24小時內(nèi)開始給藥。

通用名稱：
依達拉奉注射液

功能主治：
?用于治療腦梗塞引起的神經(jīng)病變。

用法用量：
一次30mg，每日兩次，加入適量生理鹽水中稀釋后靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完，一個療程為14天以內(nèi)。盡可能在發(fā)病后24小時內(nèi)開始給藥。

劑型：
注射液

不良反應：
據(jù)日本臨床病例569例觀察，26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次(2.81%)，皮疹4次(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%)，主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測值異常。
嚴重不良反應
1、急性腎功能衰竭(程度不明)　用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察，出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時，停止用藥并正確處理。
2、肝功能異常、黃疸(均程度不明)　伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止用藥并正確處理。
3、血小板減少(程度不明)　有血小板減少表現(xiàn)，用藥過程中需密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止給藥并正確處理。
4、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)(程度不明)　可出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血的表現(xiàn)，用藥過程中定期檢測。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內(nèi)凝血的實驗室表現(xiàn)和臨床癥狀時，停止給藥并進行正確處理。
其他不良反應。
1、過敏癥(0.1%~5%)：主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感。
2、血細胞系統(tǒng)(0.1%~5%)：主要表現(xiàn)為紅細胞減少，白細胞增多，白細胞減少，紅細胞壓積減少，血紅蛋白減少，血小板增多，血小板減少。
3、注射部位(0.1%~5%)：主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫等。
4、肝臟(發(fā)生率>5%)：主要表現(xiàn)為AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，γ-GT升高。(發(fā)生率為0.1%~5%)：總膽紅素升高，尿膽原陽性，膽紅素尿。
5、腎臟(0.1%~5%)：主要表現(xiàn)為BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明)。
6、消化系統(tǒng)(0.1%~5%)：噯氣。
7、其他(0.1%~5%)：發(fā)熱，熱感，血壓升高，血清膽固醇升高，血清膽固醇降低，甘油三酯升高，血清總蛋白減少，CK(CPK)升高，CK(CPK)降低，血清鉀下降，血清鈣下降。

禁忌：
1、重度腎功能衰竭的患者(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、既往對本品有過敏史的患者。

注意事項：
1、輕、中度腎功能損害的患者慎用(有致腎功能衰竭加重的可能)。
2、肝功能損害患者慎用(有致肝功能損害加重的可能)。
3、心臟疾病患者慎用(有致心臟病加重的可能，或可能伴見腎功能不全)。
4、高齡患者慎用(已有多例死亡病例的報道)。
因有加重急性腎功能不全或腎功能衰竭而致死的病例，因此在本品給藥過程中應進行多次腎功能檢測，同時在給藥結束后繼續(xù)密切觀察，出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進行適當處理。尤其是高齡患者，已有多例死亡病例的報告(大部分都在80歲以上)，應特別注意。

成份：
本品主要成份為依達拉奉。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1、孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本品(尚不能確定關于妊娠期給藥的安全性)。
2、哺乳期的婦女禁用。必須應用時，在給予本藥期間應停止哺乳(動物實驗中有向乳汁中分布的報告)。

兒童用藥：
兒童不應使用本品(因沒有使用經(jīng)驗，尚不能確定兒童用藥的安全性)。

老年用藥：
因老年生理機能低下，不良反應出現(xiàn)時應停止給藥并適當處理。
一般而言，高齡患者(80歲以上)應慎用。

藥理作用：
依達拉奉是一種腦保護劑(自由基清除劑)。臨床研究提示N-乙酰門冬氨酸(NAA)是特異性的存活神經(jīng)細胞的標志，腦梗塞發(fā)病初期含量急劇減少。腦梗塞急性期患者給予依達拉奉，可抑制梗塞周圍局部腦血流量的減少，使發(fā)病后第28天腦中NAA含量較甘油對照組明顯升高。臨床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后靜脈給予依達拉奉，可阻止腦水腫和腦梗塞的進展，并緩解所伴隨的神經(jīng)癥狀，抑制遲發(fā)性神經(jīng)元死亡。機理研究提示，依達拉奉可清除自由基，抑制脂質過氧化，從而抑制腦細胞、血管內(nèi)皮細胞、神經(jīng)細胞的氧化損傷。