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浙江國光泛昔洛韋片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 00:45

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浙江國光泛昔洛韋片

商品名稱:浙江國光泛昔洛韋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字6200H0794

功能主治:本品用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

用法用量:口服,成人一次0.25g,每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日,治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量。

通用名稱:
泛昔洛韋片

功能主治:
?本品用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

用法用量:
口服,成人一次0.25g,每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日,治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5天。
腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量。

不良反應(yīng):
常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心,此外尚可見下列反應(yīng):
1.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。
2.消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。
3.全身反應(yīng):疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等。
4.其他反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

禁忌:
對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。

注意事項:
1.本品對預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā),眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。
2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降,故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。
3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量,尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M行藥代動力學(xué)研究。
4.食物對生物利用度無明顯影響,口服本品0.5g,一日3次,連續(xù)7天,未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。
5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生,若病人治療臨床療效不佳時,應(yīng)考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。
6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹,本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚,但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播,故治療期間應(yīng)避免性接觸。

成份:
本品主要成分為泛昔洛韋。

性狀:
本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發(fā)育未見異常,但缺乏人類臨床資料,孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。
大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度,但是否經(jīng)人乳分泌尚無定論,哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥:
18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥:
65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似,但服藥前要監(jiān)測腎功能以及及時調(diào)整劑量。

藥物相互作用:
1.本品與丙磺舒或其他由腎小管主動排泄的藥物合用時,可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度升高。
2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。

藥理作用:
本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋,后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1),Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養(yǎng)研究中,噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機制如下:在感染上述病毒的細胞中,病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋,后者再由細胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示,三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭,抑制HSV-2多聚酶的活性,從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類推薦劑量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

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