天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:佳美舒阿奇霉素腸溶膠囊
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字520920H01
功能主治:該藥品可用于治療:1.呼吸系統(tǒng)感染;2.泌尿系統(tǒng)感染;3.耳鼻喉口腔科感染;4.皮膚軟組織感染。
用法用量:口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g;⒉對其他感染的治療:第1日0.5g頓服,第2-5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。小兒用量:可打開服用。⒈治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服,第2-5日,每日按體重5mg/kg頓服。⒉治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服,連用5日。或遵醫(yī)囑。
通用名稱:
阿奇霉素腸溶膠囊
功能主治:
?該藥品可用于治療:
1.呼吸系統(tǒng)感染;
2.泌尿系統(tǒng)感染;
3.耳鼻喉口腔科感染;
4.皮膚軟組織感染。
用法用量:
口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。
成人用量:
1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g;
⒉對其他感染的治療:第1日0.5g頓服,第2-5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。
小兒用量:可打開服用。
⒈治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服,第2-5日,每日按體重5mg/kg頓服。
⒉治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服,連用5日;蜃襻t(yī)囑。
劑型:
膠囊劑
不良反應(yīng):
本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,多為輕到中度可逆性反應(yīng)。
1、常見不良反應(yīng)有:
(1)胃腸道反應(yīng):腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等;
(2)皮膚反應(yīng):皮疹、瘙癢等;
(3)其它反應(yīng):如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等;
2、臨床中還觀察到下列<1%的不良反應(yīng):
(1)消化系統(tǒng):消化不良、胃腸脹氣、黏膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;
(2)神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、嗜睡等;
(3)過敏反應(yīng):支氣管痙攣等;
(4)其它反應(yīng):味覺異常等;
3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng),其與本品是否相關(guān)尚不清楚。
(1)過敏反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過敏;
(2)心血管系統(tǒng):心律不齊、室性心動過速;
(3)胃腸道:極少見的偽膜性腸炎、舌染色;
(4)泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎、急性腎衰;
(5)造血系統(tǒng):血小板減少;
(6)肝膽系統(tǒng):曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定;
(7)精神神經(jīng)系統(tǒng):攻擊性反應(yīng)、神經(jīng)質(zhì)、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動;
(8)皮膚/附屬組織:罕見嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報道;
(9)感覺器官:有報道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。
4、實驗室檢查異常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高,白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計數(shù)減少。
禁忌:
對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
注意事項:
1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時或飯后2小時口服。
2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。
3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。
5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
6.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。
7.同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。
8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
成份:
主要成分是阿奇霉素。
性狀:
本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為白色至類白色腸溶微丸。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。
兒童用藥:
尚不明確。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
根據(jù)國外進(jìn)行的藥物相互作用研究資料介紹,獲得以下有關(guān)本品信息:抗酸劑:在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學(xué)研究中,阿奇霉素的峰濃度大約降低了25%,未見對總生物利用度的影響。對服用阿奇霉素又需要服用抗酸劑的患者,不應(yīng)同一時間服用這些藥物。西替利嗪:健康志愿者同時口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg)5天,穩(wěn)態(tài)濃度下兩者在藥代動力學(xué)上無相互作用,亦未觀察到QT間期的顯著變化。去羥肌苷(二去氧次黃嘌呤核苷):與服用安慰劑相比較,6例HIV陽性患者每日同時服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羥肌苷并未影響去羥肌苷的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)。地高辛:曾有報告,某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內(nèi)代謝。因此對同時服用阿奇霉素和地高辛的患者,應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。齊多夫定:單劑量1000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇霉素對齊多夫定或其葡萄糖醛酸代謝物的血漿藥代動力學(xué)或尿排泄幾乎沒有影響。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細(xì)胞中的磷酸化齊多夫定的濃度,后者是臨床活性代謝產(chǎn)物。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚,但對患者來說可能是有益的。
藥理作用:
阿奇霉素為氮雜內(nèi)酯類抗生素,其作用機(jī)理是通過與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結(jié)合,從而干擾其蛋白質(zhì)的合成(不影響核酸的合成)。體外試驗和臨床研究均表明,阿奇霉素對以下多種致病菌有效:革蘭陽性需氧微生物:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數(shù)糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌對阿奇霉素耐藥。革蘭陰性需氧微生物:流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌其他微生物:沙眼衣原體。體外試驗和臨床研究已證實,阿奇霉素可預(yù)防和治療鳥胞內(nèi)分支桿菌復(fù)合體(由鳥胞內(nèi)分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌組成)引起的疾病。細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不影響阿奇霉素的活性。對以下微生物已有體外研究結(jié)果,但是其臨床意義尚不清楚,包括鏈球菌屬(C、F、G)草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、空腸彎曲桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團(tuán)菌、雙路普雷沃氏菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎支原體、梅毒螺旋體、解脲支原體等。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動力學(xué):
尚不明確。
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