惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
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商品名稱:斯瑞復(fù)方倍他米松注射液
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2H4009321
功能主治:本品適用于治療對皮質(zhì)激素敏感的急性和慢性疾病。皮質(zhì)激素療法是常規(guī)療法的一種輔助治療,不能代替常規(guī)療法。肌肉骨骼和軟組織疾。侯愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、滑囊炎、強(qiáng)直性脊椎炎、上髁炎、脊神經(jīng)根炎、尾骨痛、坐骨神經(jīng)痛、腰痛、斜頸、腱鞘囊腫、外生骨疣、筋膜炎。變態(tài)反應(yīng)性疾病:慢性支氣管哮喘(包括哮喘持續(xù)狀態(tài)的輔助治療)、枯草熱、血管神經(jīng)性水腫、過敏性氣管炎、季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎,藥物反應(yīng)、血清病、昆蟲叮咬。皮膚病:異位性皮炎(錢幣狀濕疹)、神經(jīng)性皮炎(局限性單純苔蘚)、接觸性皮炎、重癥日光性皮炎、蕁麻疹、肥大性扁平苔蘚、糖尿病脂性漸進(jìn)性壞死、斑禿、盤狀紅斑狼瘡、牛皮癬、瘢痕疙瘩、天皰瘡、皰疹性皮炎、囊腫性痤瘡。膠原病:播散性紅斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎、結(jié)節(jié)性血管周圍炎。腫瘤:成人白血病和淋巴瘤的姑息治療,小兒急性白血病。其他疾患:腎上腺性腺綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性回腸炎、口炎性腹瀉、足部疾。ㄓ搽u眼下滑囊炎、僵拇、小趾內(nèi)翻)、需結(jié)膜下注射的疾病、皮質(zhì)激素奏效的惡液質(zhì)、腎炎及腎病綜合征。本品可治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全,但應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充鹽皮質(zhì)激素。本品推薦用于:(1)肌內(nèi)注射治療對全身用皮質(zhì)激素類藥物奏效的疾。唬2)直接注入有適應(yīng)癥的病患軟組織;(3)關(guān)節(jié)內(nèi)和關(guān)節(jié)周圍注射治療關(guān)節(jié)炎;(4)皮損內(nèi)注射治療各種皮膚;(5)局部注射治療某些足部炎性和囊性疾病。
用法用量:所需劑量有所不同,必須按疾病性質(zhì)、嚴(yán)重程度及患者反應(yīng)而達(dá)到劑量個體化。起始劑量應(yīng)維持或加以調(diào)節(jié),直至取得滿意療效。若經(jīng)適當(dāng)時(shí)間治療后未能取得滿意的臨床療效,則應(yīng)停用本品,并采用其他適宜的治療方法。全身給藥:對于大多數(shù)疾病,全身治療的起始劑量為1至2ml,必要時(shí)可重復(fù)給藥。給藥方法是臀部深部肌內(nèi)注射(IM),給藥劑量和次數(shù)取決于病情的嚴(yán)重程度和療效。對于嚴(yán)重疾病如已經(jīng)適當(dāng)搶救措施得到緩解的紅斑狼瘡患者,初始劑量可能需要2ml。多種的皮膚病經(jīng)肌內(nèi)注射本品1ml治療后起效?筛鶕(jù)病情選擇重復(fù)給藥。治療呼吸道疾病時(shí),肌內(nèi)注射本品后數(shù)小時(shí)內(nèi)癥狀得以緩解。對于支氣管哮喘、枯草熱、過敏性支氣管炎和過敏性鼻炎,注射本品1至2ml可有效地控制癥狀。治療急性或慢性滑膜囊炎時(shí),肌內(nèi)注射本品1至2ml療效極佳,必要時(shí)可重復(fù)給藥。局部用藥:一般不需要合用局麻藥,如要合用,可將本品與1%或2%鹽酸普魯卡因或利多卡因在注射器內(nèi)(不可在藥瓶內(nèi))混合,但應(yīng)使用不含尼泊金類防腐劑的制劑。也可使用類似的局麻藥,但不可用含有尼泊金甲酯、尼泊金丙酯及苯酚等的局麻藥,使用時(shí)須先將藥瓶中的混懸注射液適量抽入注射器內(nèi),然后抽入局麻藥,振搖片刻。治療急性三角肌下、肩峰下、鷹嘴下和髕骨前滑膜囊炎時(shí),滑囊內(nèi)注射本品1至2ml后數(shù)小時(shí)內(nèi)即可緩解疼痛,并使活動不受限制。治療慢性滑囊炎時(shí),一旦急性癥狀得以控制,可減少劑量。急性腱鞘炎、腱炎和腱鞘炎注射本品一次即可減輕癥狀。在這類疾病的慢性期,可能需要根據(jù)患者病情重復(fù)給藥。關(guān)節(jié)內(nèi)注射本品0.5至2ml可在2至4小時(shí)內(nèi)解除類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎伴發(fā)的疼痛、困擾及僵硬癥狀。緩解的持續(xù)時(shí)間在兩種疾病中變化很大,多數(shù)為四周以上。關(guān)節(jié)內(nèi)注射本品時(shí)關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)周圍組織的耐受情況良好。關(guān)節(jié)內(nèi)注射的推薦劑量:大關(guān)節(jié)(膝、髖、肩)為1至2ml;中等關(guān)節(jié)(肘、腕、踝)為0.5至1ml;小關(guān)節(jié)(足、手、胸)為0.25至0.5ml。皮損內(nèi)注射本品對皮膚病有效。某些皮損雖未經(jīng)局部用藥但卻出現(xiàn)療效,這可能是由于藥物的輕度全身性作用所致。皮損內(nèi)注射本品治療時(shí)推薦劑量均為皮內(nèi)注射0.2ml/cm2,用結(jié)核菌素注射器和26號針頭注射。本品在所有部位的注射總量每周不應(yīng)超過1ml。本品可有效地用于對皮質(zhì)激素奏效的某些足部疾患,每次注射0.25ml,連續(xù)2次可控制硬雞眼下滑囊炎。對于某些疾病如僵拇、小趾內(nèi)翻及急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,可使癥狀迅速得到緩解。多數(shù)情況下適合用結(jié)核菌素注射器和25號針頭注射給藥。給藥時(shí)間間隔約一周時(shí)可使用以下推薦劑量:硬雞眼或軟雞眼下滑囊炎為0.25至0.5ml;跟骨骨刺下滑囊炎為0.5ml;僵拇滑囊炎為0.5ml;小趾內(nèi)翻滑囊炎為0.5ml;滑囊囊腫為0.25至0.5ml;Morton’s神經(jīng)痛(跖骨痛)為0.25至0.5ml;腱鞘炎為0.5ml;骰骨骨膜炎為0.5ml;急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎為0.5至1ml。在獲得良好療效后,應(yīng)通過合適的時(shí)間間隔,由起始劑量逐漸減量,直至將劑量逐步減少至能夠充分達(dá)到臨床療效的最低劑量,以此作為維持量。當(dāng)患者處于某些與已有疾病無關(guān)的應(yīng)激狀態(tài)時(shí),則需要增加本品用量。如果在長期治療后需要停藥時(shí),必須逐步減量。
通用名稱:
復(fù)方倍他米松注射液
功能主治:
?本品適用于治療對皮質(zhì)激素敏感的急性和慢性疾病。皮質(zhì)激素療法是常規(guī)療法的一種輔助治療,不能代替常規(guī)療法。
肌肉骨骼和軟組織疾。侯愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、滑囊炎、強(qiáng)直性脊椎炎、上髁炎、脊神經(jīng)根炎、尾骨痛、坐骨神經(jīng)痛、腰痛、斜頸、腱鞘囊腫、外生骨疣、筋膜炎。
變態(tài)反應(yīng)性疾。郝灾夤芟òㄏ掷m(xù)狀態(tài)的輔助治療)、枯草熱、血管神經(jīng)性水腫、過敏性氣管炎、季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎,藥物反應(yīng)、血清病、昆蟲叮咬。
皮膚。寒愇恍云ぱ祝ㄥX幣狀濕疹)、神經(jīng)性皮炎(局限性單純苔蘚)、接觸性皮炎、重癥日光性皮炎、蕁麻疹、肥大性扁平苔蘚、糖尿病脂性漸進(jìn)性壞死、斑禿、盤狀紅斑狼瘡、牛皮癬、瘢痕疙瘩、天皰瘡、皰疹性皮炎、囊腫性痤瘡。
膠原。翰ド⑿约t斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎、結(jié)節(jié)性血管周圍炎。
腫瘤:成人白血病和淋巴瘤的姑息治療,小兒急性白血病。
其他疾患:腎上腺性腺綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性回腸炎、口炎性腹瀉、足部疾。ㄓ搽u眼下滑囊炎、僵拇、小趾內(nèi)翻)、需結(jié)膜下注射的疾病、皮質(zhì)激素奏效的惡液質(zhì)、腎炎及腎病綜合征。
本品可治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全,但應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充鹽皮質(zhì)激素。
本品推薦用于:
(1)肌內(nèi)注射治療對全身用皮質(zhì)激素類藥物奏效的疾;
(2)直接注入有適應(yīng)癥的病患軟組織;
(3)關(guān)節(jié)內(nèi)和關(guān)節(jié)周圍注射治療關(guān)節(jié)炎;
(4)皮損內(nèi)注射治療各種皮膚病;
(5)局部注射治療某些足部炎性和囊性疾病。
用法用量:
所需劑量有所不同,必須按疾病性質(zhì)、嚴(yán)重程度及患者反應(yīng)而達(dá)到劑量個體化。
起始劑量應(yīng)維持或加以調(diào)節(jié),直至取得滿意療效。若經(jīng)適當(dāng)時(shí)間治療后未能取得滿意的臨床療效,則應(yīng)停用本品,并采用其他適宜的治療方法。
全身給藥:對于大多數(shù)疾病,全身治療的起始劑量為1至2ml,必要時(shí)可重復(fù)給藥。給藥方法是臀部深部肌內(nèi)注射(IM),給藥劑量和次數(shù)取決于病情的嚴(yán)重程度和療效。對于嚴(yán)重疾病如已經(jīng)適當(dāng)搶救措施得到緩解的紅斑狼瘡患者,初始劑量可能需要2ml。
多種的皮膚病經(jīng)肌內(nèi)注射本品1ml治療后起效?筛鶕(jù)病情選擇重復(fù)給藥。
治療呼吸道疾病時(shí),肌內(nèi)注射本品后數(shù)小時(shí)內(nèi)癥狀得以緩解。對于支氣管哮喘、枯草熱、過敏性支氣管炎和過敏性鼻炎,注射本品1至2ml可有效地控制癥狀。
治療急性或慢性滑膜囊炎時(shí),肌內(nèi)注射本品1至2ml療效極佳,必要時(shí)可重復(fù)給藥。
局部用藥:一般不需要合用局麻藥,如要合用,可將本品與1%或2%鹽酸普魯卡因或利多卡因在注射器內(nèi)(不可在藥瓶內(nèi))混合,但應(yīng)使用不含尼泊金類防腐劑的制劑。也可使用類似的局麻藥,但不可用含有尼泊金甲酯、尼泊金丙酯及苯酚等的局麻藥,使用時(shí)須先將藥瓶中的混懸注射液適量抽入注射器內(nèi),然后抽入局麻藥,振搖片刻。
治療急性三角肌下、肩峰下、鷹嘴下和髕骨前滑膜囊炎時(shí),滑囊內(nèi)注射本品1至2ml后數(shù)小時(shí)內(nèi)即可緩解疼痛,并使活動不受限制。治療慢性滑囊炎時(shí),一旦急性癥狀得以控制,可減少劑量。急性腱鞘炎、腱炎和腱鞘炎注射本品一次即可減輕癥狀。在這類疾病的慢性期,可能需要根據(jù)患者病情重復(fù)給藥。
關(guān)節(jié)內(nèi)注射本品0.5至2ml可在2至4小時(shí)內(nèi)解除類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎伴發(fā)的疼痛、困擾及僵硬癥狀。緩解的持續(xù)時(shí)間在兩種疾病中變化很大,多數(shù)為四周以上。
關(guān)節(jié)內(nèi)注射本品時(shí)關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)周圍組織的耐受情況良好。關(guān)節(jié)內(nèi)注射的推薦劑量:大關(guān)節(jié)(膝、髖、肩)為1至2ml;中等關(guān)節(jié)(肘、腕、踝)為0.5至1ml;小關(guān)節(jié)(足、手、胸)為0.25至0.5ml。
皮損內(nèi)注射本品對皮膚病有效。某些皮損雖未經(jīng)局部用藥但卻出現(xiàn)療效,這可能是由于藥物的輕度全身性作用所致。皮損內(nèi)注射本品治療時(shí)推薦劑量均為皮內(nèi)注射0.2ml/cm2,用結(jié)核菌素注射器和26號針頭注射。本品在所有部位的注射總量每周不應(yīng)超過1ml。
本品可有效地用于對皮質(zhì)激素奏效的某些足部疾患,每次注射0.25ml,連續(xù)2次可控制硬雞眼下滑囊炎。對于某些疾病如僵拇、小趾內(nèi)翻及急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,可使癥狀迅速得到緩解。多數(shù)情況下適合用結(jié)核菌素注射器和25號針頭注射給藥。給藥時(shí)間間隔約一周時(shí)可使用以下推薦劑量:硬雞眼或軟雞眼下滑囊炎為0.25至0.5ml;跟骨骨刺下滑囊炎為0.5ml;僵拇滑囊炎為0.5ml;小趾內(nèi)翻滑囊炎為0.5ml;滑囊囊腫為0.25至0.5ml;Morton’s神經(jīng)痛(跖骨痛)為0.25至0.5ml;腱鞘炎為0.5ml;骰骨骨膜炎為0.5ml;急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎為0.5至1ml。
在獲得良好療效后,應(yīng)通過合適的時(shí)間間隔,由起始劑量逐漸減量,直至將劑量逐步減少至能夠充分達(dá)到臨床療效的最低劑量,以此作為維持量。
當(dāng)患者處于某些與已有疾病無關(guān)的應(yīng)激狀態(tài)時(shí),則需要增加本品用量。如果在長期治療后需要停藥時(shí),必須逐步減量。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
本品的不良反應(yīng)與其他皮質(zhì)類固醇不良反應(yīng)類似,與劑量及療程有關(guān),可通過減低劑量而消除或減輕,這比較常用。
水和電解質(zhì)紊亂:鈉潴留、鉀丟失、低血鉀性堿中毒、體液潴留、易感患者發(fā)生充血性心力衰竭、高血壓。
肌肉骨骼:肌肉乏力、皮質(zhì)激素性肌病、肌肉消瘦、重癥肌無力者的肌無力癥狀加重、骨質(zhì)疏松、椎骨壓縮性骨折、股骨頭和肱骨頭無菌性壞死、長骨的病理性骨折、關(guān)節(jié)不穩(wěn)(由于反復(fù)關(guān)節(jié)內(nèi)注射所致)。
胃腸道:消化性潰瘍(可能以后發(fā)生穿孔和出血)、胰腺炎、腹脹、潰瘍性食管炎。
皮膚:影響傷口愈合、皮膚萎縮、皮膚細(xì)薄和脆嫩、瘀點(diǎn)和瘀斑、面部紅斑、多汗、皮試反應(yīng)受抑、過敏性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。
神經(jīng)系統(tǒng):驚厥、伴有視神經(jīng)乳頭水腫(假腦瘤)的顱內(nèi)壓增高、眩暈、頭痛。
內(nèi)分泌系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào)、柯興氏綜合征樣表現(xiàn)、胎兒子宮內(nèi)發(fā)育或小兒生長受到抑制;繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)和垂體缺乏反應(yīng)性,特別是在應(yīng)激狀態(tài)時(shí),如創(chuàng)傷、手術(shù)或疾;碳水化合物耐量減少,表現(xiàn)為隱性糖尿病,糖尿病患者對胰島素或口服降血糖藥的需要量增加。
眼:后囊下白內(nèi)障、眼內(nèi)壓增高、青光眼、突眼。
代謝反應(yīng):由于蛋白分解代謝而引起負(fù)氮平衡。
精神癥狀:欣快、情緒波動、嚴(yán)重抑郁至明顯的精神癥狀、性格改變、失眠。
其它:過敏樣或過敏性反應(yīng)和血壓降低或休克樣反應(yīng)。
與注射皮質(zhì)激素有關(guān)的其它不良反應(yīng)包括頭面部皮損內(nèi)注射偶爾伴發(fā)的失明、色素沉著或色素減退、皮下和皮膚萎縮、無菌性膿腫、關(guān)節(jié)內(nèi)注射后潮紅及Charcot關(guān)節(jié)樣病變。
禁忌:
本品的不良反應(yīng)與其他皮質(zhì)類固醇不良反應(yīng)類似,與劑量及療程有關(guān),可通過減低劑量而消除或減輕,這比較常用。
水和電解質(zhì)紊亂:鈉潴留、鉀丟失、低血鉀性堿中毒、體液潴留、易感患者發(fā)生充血性心力衰竭、高血壓。
肌肉骨骼:肌肉乏力、皮質(zhì)激素性肌病、肌肉消瘦、重癥肌無力者的肌無力癥狀加重、骨質(zhì)疏松、椎骨壓縮性骨折、股骨頭和肱骨頭無菌性壞死、長骨的病理性骨折、關(guān)節(jié)不穩(wěn)(由于反復(fù)關(guān)節(jié)內(nèi)注射所致)。
胃腸道:消化性潰瘍(可能以后發(fā)生穿孔和出血)、胰腺炎、腹脹、潰瘍性食管炎。
皮膚:影響傷口愈合、皮膚萎縮、皮膚細(xì)薄和脆嫩、瘀點(diǎn)和瘀斑、面部紅斑、多汗、皮試反應(yīng)受抑、過敏性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。
神經(jīng)系統(tǒng):驚厥、伴有視神經(jīng)乳頭水腫(假腦瘤)的顱內(nèi)壓增高、眩暈、頭痛。
內(nèi)分泌系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào)、柯興氏綜合征樣表現(xiàn)、胎兒子宮內(nèi)發(fā)育或小兒生長受到抑制;繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)和垂體缺乏反應(yīng)性,特別是在應(yīng)激狀態(tài)時(shí),如創(chuàng)傷、手術(shù)或疾;碳水化合物耐量減少,表現(xiàn)為隱性糖尿病,糖尿病患者對胰島素或口服降血糖藥的需要量增加。
眼:后囊下白內(nèi)障、眼內(nèi)壓增高、青光眼、突眼。
代謝反應(yīng):由于蛋白分解代謝而引起負(fù)氮平衡。
精神癥狀:欣快、情緒波動、嚴(yán)重抑郁至明顯的精神癥狀、性格改變、失眠。
其它:過敏樣或過敏性反應(yīng)和血壓降低或休克樣反應(yīng)。
與注射皮質(zhì)激素有關(guān)的其它不良反應(yīng)包括頭面部皮損內(nèi)注射偶爾伴發(fā)的失明、色素沉著或色素減退、皮下和皮膚萎縮、無菌性膿腫、關(guān)節(jié)內(nèi)注射后潮紅及Charcot關(guān)節(jié)樣病變。
注意事項(xiàng):
本品不得供靜脈注射或皮下注射。
使用本品時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)定。
本品含有兩種倍他米松酯,倍他米松磷酸鈉為其中之一,此藥很快在注射部位分散。為此醫(yī)師在使用本品時(shí)應(yīng)考慮到其中所含的可溶性成分有可能引起全身性作用。
給特發(fā)性血小板減少性紫癜患者肌內(nèi)注射本品時(shí)應(yīng)慎重。
肌內(nèi)注射皮質(zhì)激素類藥物時(shí),為避免局部組織萎縮,應(yīng)將藥物注入大塊肌肉的深部。
軟組織、皮損內(nèi)和關(guān)節(jié)內(nèi)注入皮質(zhì)激素可引起局部和全身作用。
為了排除化膿性感染,需對關(guān)節(jié)液進(jìn)行檢查。避免在曾有感染的關(guān)節(jié)內(nèi)局部注射藥物。
關(guān)節(jié)疼痛與局部水腫明顯加重、關(guān)節(jié)活動進(jìn)一步受限、發(fā)熱和不適提示發(fā)生化膿性關(guān)節(jié)炎。如經(jīng)確診,應(yīng)給予相應(yīng)的抗菌治療。
不應(yīng)將皮質(zhì)激素類藥物注入不穩(wěn)固關(guān)節(jié)、感染部位或椎間隙。在患骨關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)內(nèi)反復(fù)注射時(shí)可增加關(guān)節(jié)損壞。將皮質(zhì)激素類藥物直接注入肌腱內(nèi)可造成延緩性肌腱破裂,故應(yīng)避免。
在關(guān)節(jié)內(nèi)注射皮質(zhì)激素后癥狀得到改善的患者應(yīng)注意避免過度使用好轉(zhuǎn)的關(guān)節(jié)。
由于接受皮質(zhì)激素注射治療的患者偶可發(fā)生過敏樣反應(yīng),因而在給藥前應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,特別是對有藥物過敏史的患者。
長期使用皮質(zhì)激素療法時(shí),應(yīng)在權(quán)衡利弊后考慮將注射給藥改為口服給藥。
患者病情發(fā)生緩解或惡化,患者對藥物各自的反應(yīng)及患者面臨情緒或身體應(yīng)激狀態(tài)如嚴(yán)重感染、手術(shù)或外傷,這時(shí)需調(diào)整藥物劑量。對于長期或大劑量使用皮質(zhì)激素的患者,在停藥后需觀察一年。
皮質(zhì)激素類藥物可掩蓋某些感染征象,在使用這類藥物時(shí)可出現(xiàn)新的感染,同時(shí)可見機(jī)體抵抗力減弱和不能將感染控制于局限范圍內(nèi)。
長期使用皮質(zhì)激素可產(chǎn)生后囊下白內(nèi)障(特別是小兒)和可能損傷視神經(jīng)的青光眼,同時(shí)可促使眼部發(fā)生繼發(fā)性真菌或病毒感染。
常量和大劑量皮質(zhì)激素類藥物可引起血壓升高,水鈉潴留及排鉀增多。對于合成衍生物如果不是大劑量使用,則較少可能發(fā)生上述反應(yīng)?煽紤]限制飲食中的鹽和補(bǔ)充鉀。皮質(zhì)激素類藥物均可促使鈣排泄。
在皮質(zhì)激素用藥期間,患者不應(yīng)接種天花疫苗。使用皮質(zhì)激素類藥物特別是大劑量的患者,不應(yīng)接受其它免疫療法,因可能發(fā)生神經(jīng)并發(fā)癥和缺乏抗體反應(yīng)。但對于接受皮質(zhì)激素作為替代療法的患者,如阿狄森病,則可進(jìn)行免疫療法。
以免疫抑制劑量使用皮質(zhì)激素類藥物的患者,應(yīng)警惕避免接觸水痘或麻疹,如已接觸,應(yīng)向醫(yī)師咨詢。這對小兒特別重要。
對于活動性結(jié)核,皮質(zhì)激素療法應(yīng)限于暴發(fā)性或播散性結(jié)核患者。這時(shí)皮質(zhì)激素應(yīng)與適宜的抗結(jié)核療法同時(shí)使用。
皮質(zhì)激素類藥物用于靜止期結(jié)核或結(jié)核菌素反應(yīng)的患者時(shí),由于結(jié)核可能恢復(fù)活動性,故需嚴(yán)密觀察。長期使用皮質(zhì)激素治療的患者應(yīng)接受預(yù)防性化療。如果在化療方案中采用利福平,則應(yīng)考慮該藥對皮質(zhì)激素類藥物代謝中肝清除的促進(jìn)作用,可能需要調(diào)節(jié)皮質(zhì)激素的劑量。
在用皮質(zhì)激素治療期間,為了控制病情應(yīng)使用最小劑量,在可能減量時(shí)應(yīng)逐步減小。
藥物性繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全可由皮質(zhì)激素撤藥過快所致,可通過逐步減量得以緩解。這種相對性功能不全在停藥后可持續(xù)數(shù)月,因而如果在此期間發(fā)生應(yīng)激狀態(tài),則應(yīng)重新給予激素療法;如果患者已使用皮質(zhì)激素類藥物,則需增加劑量。由于鹽皮質(zhì)激素的分泌可能受損,故應(yīng)同時(shí)給予鹽和(或)鹽皮質(zhì)激素。
對于甲狀腺功能減退或肝硬變患者,皮質(zhì)激素類藥物的作用有所增強(qiáng)。
對于眼部單純皰疹的患者,由于可能發(fā)生角膜穿孔,因而建議慎用皮質(zhì)激素類藥物。
采用皮質(zhì)激素療法時(shí)可見精神錯亂。皮質(zhì)激素類藥物可加重原有的情緒不穩(wěn)定或精神病傾向。
存在下列情況者應(yīng)慎用皮質(zhì)激素類藥物:有可能發(fā)生穿孔、膿腫或其他膿性感染的非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎、新近進(jìn)行過小腸吻合術(shù)、活動性或隱匿性胃潰瘍、腎功能不全、高血壓、骨質(zhì)疏松癥及重癥肌無力。
由于糖皮質(zhì)激素療法的并發(fā)癥取決于用藥劑量和持續(xù)時(shí)間,因此須對每一患者權(quán)衡利弊來作出決定。
對于某些患者,皮質(zhì)激素類藥物可改變精子活動力與數(shù)目。
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
成份:
本品為復(fù)方制劑,其組分為:每1ml含二丙酸倍他米松(按倍他米松計(jì))為5mg和倍他米松磷酸鈉(按倍他米松計(jì))為2mg。
輔料為磷酸氫二鈉、氯化鈉、依地酸二鈉、聚山梨酯80、1%苯甲醇(抑菌劑)、0.15%羥苯甲酯(抑菌劑)、羧甲纖維素鈉、聚乙二醇4000、磷酸及注射用水。
性狀:
本品為白色混懸液。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
對于皮質(zhì)激素類藥物未進(jìn)行設(shè)有對照的人類生殖研究,因此只有在權(quán)衡藥物對母體與胎兒的利弊后才對孕婦或育齡期婦女使用本品。對于妊娠期接受大劑量皮質(zhì)激素類藥物的母親生下的嬰兒,應(yīng)仔細(xì)觀察腎上腺機(jī)能減退的征象。由于本品對哺乳嬰兒可能產(chǎn)生不良反應(yīng),故應(yīng)考慮藥物對母親的重要性并作出停藥或停止哺乳的決定。
兒童用藥:
本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
老年用藥:
尚缺乏老年患者用藥的研究資料。
藥物相互作用:
同時(shí)使用苯巴比妥、利福平、苯妥英或麻黃堿可促進(jìn)皮質(zhì)激素類藥物的代謝,從而降低其療效。
對于同時(shí)使用皮質(zhì)激素與雌激素的患者,應(yīng)注意觀察皮質(zhì)激素作用過強(qiáng)的癥狀。
同時(shí)使用皮質(zhì)激素類藥物與排鉀利尿劑可加重低鉀血癥;同時(shí)使用皮質(zhì)激素類藥物與強(qiáng)心苷有增加與低鉀血癥有關(guān)的心律失;蜓蟮攸S中毒的可能;皮質(zhì)激素類藥物可促進(jìn)兩性霉素B所致的鉀流失。對于使用上述任何一種合并用藥的患者,應(yīng)密切監(jiān)測血清電解質(zhì),特別是血鉀濃度。
同時(shí)使用皮質(zhì)激素類藥物與香豆素抗凝劑可增加或減弱抗凝作用,因此可能需要調(diào)整藥物劑量。
非甾體抗炎藥或乙醇與皮質(zhì)激素的共同作用可增加胃腸道潰瘍的發(fā)生率或加重潰瘍。
皮質(zhì)激素類藥物可降低血水楊酸類藥物的濃度。對于凝血酶原過少的患者,聯(lián)合使用阿司匹林與皮質(zhì)激素類藥物時(shí)應(yīng)慎重。
給糖尿病患者使用皮質(zhì)激素類藥物時(shí)可能需要調(diào)整抗糖尿病藥的用量。
同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素療法可抑制機(jī)體對生長激素的反應(yīng)。
藥物/實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)相互作用:皮質(zhì)激素類藥物可能影響檢查細(xì)菌感染的四唑氮藍(lán)試驗(yàn),出現(xiàn)假陰性結(jié)果。
藥理作用:
倍他米松磷酸鈉和二丙酸倍他米松在注射部位被吸收并發(fā)揮治療作用和其它局部或全身的藥理作用。
倍他米松磷酸鈉可溶于水,在組織中代謝為倍他米松。2.63mg倍他米松磷酸鈉的皮質(zhì)類固醇的生物效應(yīng)與2mg倍他米松相當(dāng)。
二丙酸倍他米松使藥物可持久發(fā)揮作用。因該成份微溶,使吸收減慢,從而可長久地減輕癥狀。
血藥濃度肌肉注射
倍他米松
磷酸鈉二丙酸
血漿峰濃度給藥后1小時(shí)緩慢吸收
單劑量給藥后血漿半衰期3-5小時(shí)逐漸代謝
排泄24小時(shí)多于10天
生物半衰期36-54小時(shí)
倍他米松經(jīng)肝臟代謝,其主要與蛋白結(jié)合。在患肝病的病人中可能出現(xiàn)其清除率減慢即延遲。
藥物過量:
癥狀:糖皮質(zhì)激素類藥物包括倍他米松急性過量一般不會導(dǎo)致危及生命的狀況。除非極大的劑量,無特殊禁忌癥的患者數(shù)天內(nèi)過量使用糖皮質(zhì)激素一般很少產(chǎn)生不良反應(yīng)。特殊禁忌癥為糖尿病、青光眼、活動性消化性潰瘍,使用洋地黃、香豆素類抗凝藥或排鉀利尿藥的患者。
處理:對于皮質(zhì)激素的代謝性效應(yīng)或基礎(chǔ)病變或加雜癥的有害作用或藥物相互作用引起的并發(fā)癥,應(yīng)作適當(dāng)處理。給患者保持足量體液攝入,監(jiān)測血清和尿中電解質(zhì),特別注意鉀和鈉的平衡。必要時(shí)對電解質(zhì)紊亂予以治療。
貯藏:
在2~25℃保存,注意避光和防凍。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國家食品藥品監(jiān)督管理總局YBH01252015
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