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商品名稱(chēng):惠州九惠連番止瀉膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字90Z003020

功能主治:?清熱解毒，燥濕止瀉。用于輪狀病毒性腸炎、致瀉性大腸桿菌性腸炎所致的急性感染性腹瀉，中醫(yī)辨證屬于濕熱泄瀉，癥見(jiàn)泄瀉腹痛，瀉下急迫，或大便不爽，糞色黃褐，或呈稀水便，氣味臭穢，肛門(mén)灼熱，口渴，小便短赤，脈滑數(shù)或濡滑。

用法用量:?口服。一次4粒，一日3次。

通用名稱(chēng)：
連番止瀉膠囊

功能主治：
??清熱解毒，燥濕止瀉。用于輪狀病毒性腸炎、致瀉性大腸桿菌性腸炎所致的急性感染性腹瀉，中醫(yī)辨證屬于濕熱泄瀉，癥見(jiàn)泄瀉腹痛，瀉下急迫，或大便不爽，糞色黃褐，或呈稀水便，氣味臭穢，肛門(mén)灼熱，口渴，小便短赤，脈滑數(shù)或濡滑。

用法用量：
?口服。一次4粒，一日3次。

不良反應(yīng)：
?1、臨床試驗(yàn)中，有1例出現(xiàn)陣發(fā)性瘙癢，1例頭痛，1例惡心，后均自行消失�？赡芘c服用藥物有關(guān)。
2、2例患者服藥后Hb、RBC下降，尚難以判斷與藥物的因果關(guān)系。

禁忌：
?尚不明確。

注意事項(xiàng)：
?1、忌辛辣、生冷、油膩食物。
2、本品不宜長(zhǎng)期服用，服藥3天癥狀無(wú)改善，應(yīng)去醫(yī)院就診。
3、有嚴(yán)重脫水、酸中毒、休克或發(fā)熱超過(guò)攝氏39度患者，非本品適用范圍，應(yīng)綜合治療。
4、對(duì)于EHEC（0157）、EV71感染者，本品無(wú)相關(guān)研究資料。
5、尚無(wú)對(duì)嬰幼兒、兒童、孕婦、哺乳期婦女用藥相關(guān)研究資料。
6、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

成份：
?黃連、黃芩、白芍、廣藿香、番石榴葉、茯苓。

性狀：
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為黃棕色至棕褐色的顆粒和粉末；味苦、澀。

藥理作用：
?藥理學(xué)試驗(yàn)研究表明，本品對(duì)正常小鼠小腸推進(jìn)具有抑制作用，并能拮抗新斯的明引起的小鼠小腸運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)，促進(jìn)小腸對(duì)水分和氯離子的吸收；對(duì)兔急性細(xì)菌性腹瀉模型具有一定止瀉作用；對(duì)大黃所致的小鼠腹瀉具有止瀉作用；可減少乙酸所致的小鼠扭體次數(shù)，提高小鼠熱刺激痛閾；對(duì)二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹及乙酸所致的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的增加具有一定的抑制作用。

臨床試驗(yàn)：
?本品于2002年8月～2004年8月進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。觀察對(duì)象為輪狀病毒性腸炎、致瀉性大腸桿菌性腸炎所致腹瀉，中醫(yī)辨證屬于濕熱泄瀉者。采取多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)照藥為葛根芩連膠囊。療程為3天。Ⅲ期試驗(yàn)中，試驗(yàn)組完成396例，對(duì)照組完成132例。Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果，致泄性大腸桿菌性腸炎的臨床總有效率（臨床痊愈+顯效）比較，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；輪狀病毒性腸炎療效分析，兩組差異有顯著性意義（P<0.05）；治療后大便常規(guī)轉(zhuǎn)正常率、病原學(xué)轉(zhuǎn)陰率比較，輪狀病毒性腸炎試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；濕熱證證候療效比較，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，兩組差異有顯著性意義（P<0.05）。安全性方面，臨床試驗(yàn)中，Ⅱ期中，有1例出現(xiàn)陣發(fā)性瘙癢，后自行消失，可能與服用藥物有關(guān)。2例患者服藥后Hb、RBC下降，尚難以判斷與藥物的因果關(guān)系。
Ⅲ期中，1例頭痛，1例惡心，后均自行消失�？赡芘c服用藥物有關(guān)。

貯藏：
密封。

藥品有效期：
18個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00102012。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2009-01-04