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商品名稱:海南靈康注射用硫普羅寧

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字6209H0943

功能主治:1.用于改善各類急慢性肝炎的肝功能；2.用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。3.可降低放化療的毒副反應(yīng)，并可預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少和二次腫瘤的發(fā)生。4.對(duì)老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。

用法用量:靜脈滴注，一次2支，一日一次，連續(xù)4周。配制方法：臨用前每支注射用硫普羅寧門(1OOmg/支)先用包裝盒內(nèi)所附專用溶劑5%的碳酸氫鈉(pH＝7.5～8.5)溶液2m1溶解。再擴(kuò)容至5～l0的葡萄糖溶液或生理鹽水250～500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。

通用名稱：
注射用硫普羅寧

功能主治：
?1.用于改善各類急慢性肝炎的肝功能；
2.用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。
3.可降低放化療的毒副反應(yīng)，并可預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少和二次腫瘤的發(fā)生。
4.對(duì)老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。

用法用量：
靜脈滴注，一次2支，一日一次，連續(xù)4周。
配制方法：臨用前每支注射用硫普羅寧門(1OOmg/支)先用包裝盒內(nèi)所附專用溶劑5%的碳酸氫鈉(pH＝7.5～8.5)溶液2m1溶解。再擴(kuò)容至5～l0的葡萄糖溶液或生理鹽水250～500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。

不良反應(yīng)：
1.過(guò)敏反應(yīng)：在硫普羅寧注射劑型上市后收集的1560例不良反應(yīng)病例報(bào)告中，嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告115例，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過(guò)敏樣反應(yīng)等。
2.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
3.血液系統(tǒng)　少見(jiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，偶見(jiàn)血小板減少，如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計(jì)數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。
4.泌尿系統(tǒng)　可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快即可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。
5.消化系統(tǒng)　可出現(xiàn)味覺(jué)減退、味覺(jué)異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測(cè)指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停用本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。
6.皮膚　皮膚反應(yīng)是本藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10%～32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長(zhǎng)期治療后發(fā)生。
7.呼吸系統(tǒng)　據(jù)報(bào)道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。
8.肌肉骨骼　有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無(wú)力。
9.長(zhǎng)期、大量應(yīng)用罕見(jiàn)蛋白尿或腎病綜合癥。
10.其它：罕見(jiàn)胰島素性自體免疫綜合癥，出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用。

禁忌：
以下患者禁用：
1.對(duì)本品成分過(guò)敏的患者。
2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。
3.腎功能不全合并糖尿病者。
4.孕婦及哺乳婦女。
5.兒童。
6.急性重癥鉛、汞中毒患者。
7.既往使用本藥時(shí)發(fā)生過(guò)粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

注意事項(xiàng)：
1.出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的患者應(yīng)停用本藥。
以下患者慎用
(1)老年患者。
(2)有哮喘病史的患者。
(3)既往曾使用過(guò)青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對(duì)于曾出現(xiàn)過(guò)青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開(kāi)始。
2.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用；外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外，治療中每3個(gè)月或每6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。

成份：
本品主要成份為硫普羅寧。

性狀：
本品為白色疏松塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期婦女禁用本藥。美國(guó)藥品和食品管理局（FDA）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。
本藥可通過(guò)乳汁分泌，有使乳兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，故哺乳婦女禁用。

兒童用藥：
禁用。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
本藥不應(yīng)與具有氧化作用的藥物合用。