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浙江京新注射用頭孢地嗪鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 00:28

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浙江京新注射用頭孢地嗪鈉

商品名稱:浙江京新注射用頭孢地嗪鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字00023914H

功能主治:用于敏感菌引起的感染,如上下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。

用法用量:?靜脈注射:0.5g(即1/2瓶)或1.0g(即1瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水中,或2.0g(即2瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中,于3-5分鐘注射。靜脈輸注:0.5g(即1/2瓶)、1.0g(即1瓶)或2.0g(即2瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水、或林格氏液中,20-30分鐘內(nèi)輸注。肌內(nèi)注射:0.5g(即1/2瓶)或1.0g(即1瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水中,或2.0g(即2瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射:為防止疼痛,可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此時須避免注入血管內(nèi))。用量見下表:腎功能受損病人,首次劑量同上,進(jìn)一步治療按下表調(diào)整劑量:

通用名稱:
注射用頭孢地嗪鈉

功能主治:
?用于敏感菌引起的感染,如上下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。

用法用量:
?靜脈注射:0.5g(即1/2瓶)或1.0g(即1瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水中,或2.0g(即2瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中,于3-5分鐘注射。
靜脈輸注:0.5g(即1/2瓶)、1.0g(即1瓶)或2.0g(即2瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水、或林格氏液中,20-30分鐘內(nèi)輸注。
肌內(nèi)注射:0.5g(即1/2瓶)或1.0g(即1瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水中,或2.0g(即2瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射:為防止疼痛,可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此時須避免注入血管內(nèi))。
用量見下表:




腎功能受損病人,首次劑量同上,進(jìn)一步治療按下表調(diào)整劑量:



劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
1.過敏反應(yīng):可能出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)(蕁麻疹)、藥物熱和可能危及生命的嚴(yán)重急性過敏反應(yīng)。
2.對胃腸道的影響:惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內(nèi),如出現(xiàn)嚴(yán)重的持續(xù)性腹瀉,應(yīng)考慮有偽膜性腸炎的可能。
3.對肝功能的影響:血清肝酶(ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH)及膽紅素升高。
4.血液系統(tǒng)反應(yīng):可能發(fā)生血小板計(jì)數(shù)減少,噬酸粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加,極少見溶血性貧血,療程超過10天時應(yīng)監(jiān)測血象。
5.腎臟:少數(shù)情況下,可見血清肌肝和尿素氮的暫時性升高。
6.局部反應(yīng):注射部位可能出現(xiàn)炎癥反應(yīng)和疼痛。

禁忌:
?對頭孢菌素過敏者禁用。

注意事項(xiàng):
本品溶解后應(yīng)盡早使用,室溫下保存不超過6小時,2-8℃冰箱中不得超過24小時;在葡萄糖溶液中不能長期保持穩(wěn)定,應(yīng)立即注射;不易溶于乳酸鈉溶液中;不能與其他抗生素在同一溶液內(nèi)混合。與青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能。發(fā)生過敏性休克時,應(yīng)立即停止注射,保留靜脈插管或重新建立靜脈插管,保持病人臥位,雙腿抬高,氣道通暢;緊急時立即靜脈注射腎上腺素,繼而給予糖皮質(zhì)激素靜脈注射,如250-1000mg甲基強(qiáng)的松龍,可重復(fù)給藥,隨后靜脈注射容量代用品;必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。

成份:
本品主要成份為頭孢地秦鈉。處方中無輔料?;瘜W(xué)名稱:(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亞氨基)乙酰胺基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)(4.2.0)辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽

性狀:
本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥:
兒童中使用本品尚無臨床經(jīng)驗(yàn)。

藥物相互作用:
丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強(qiáng)具有潛在腎毒性藥物的毒性作用,如與氨基糖甙類、兩性霉素B、環(huán)孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時應(yīng)密切監(jiān)測腎功能。

藥理作用:
?本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G—菌和厭氧菌有效。體外試驗(yàn)表明,本品對以下病原菌敏感:如金黃色葡萄球菌(不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株)、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株),腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數(shù)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。

藥代動力學(xué):
?單次靜脈注射和滴注本品0.5g~2g(即1/2瓶-2瓶)后,平均高峰血藥濃度分別可達(dá)133mg~394mg/L,肌注后生物利用度可達(dá)90%~100%。平均消除半衰期多為2.5小時左右,老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結(jié)合率為81%-88%,隨濃度增高而降低。本品可分布進(jìn)入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內(nèi)膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內(nèi)不被代謝,給藥量的51%~94%于48小時內(nèi)以原形從尿中排出。多次給藥后,糞便中可排出給藥量的11%~30%,膽汁中濃度甚高。

貯藏:
密封,在涼暗(不超過20℃)干燥處保存

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期:
2009-01-04

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