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商品名稱:湖北多瑞復方氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字92170340H

功能主治:（1）各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；（2）高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；（3）低氯性代謝性堿中毒。患者因某種原因不能進食或進食減少而需補充每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補充。

用法用量:?治療失水時，應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等，決定補液量、種類、途徑和速度。（1）高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血Na+＞155mmol/L,血漿滲透濃度＞350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考：所需補液量（L)=[血Na+濃度(mmol/L)-142]×0.6×體重(kg)血Na+濃度(mmol/L)一般第一日補給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。(2)等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液，但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者Cl-濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補液量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。①按體重計算補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細胞壓積計算補液量(L)=(實際紅細胞壓積－正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%，女性為42%。（3）低滲性失水嚴重低滲性失水時，腦細胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血Na+低于120mmol/L時，治療使血Na+上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。當血Na+低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血Na+濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血Na+濃度回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。（4）低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液（林格液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

通用名稱：
復方氯化鈉注射液

功能主治：
?（1）各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；
（2）高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；
（3）低氯性代謝性堿中毒。
患者因某種原因不能進食或進食減少而需補充每日生理需要量時，一般可給予氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補充。

用法用量：
?治療失水時，應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等，決定補液量、種類、途徑和速度。
（1）高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。
若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血Na+＞155mmol/L,血漿滲透濃度＞350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考：
所需補液量（L)=
[血Na+濃度(mmol/L)-142]
×0.6×體重(kg)

血Na+濃度(mmol/L)

一般第一日補給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
(2)等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液，但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者Cl-濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補液量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。
①按體重計算補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；
②按紅細胞壓積計算補液量(L)=(實際紅細胞壓積－正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%，女性為42%。
（3）低滲性失水嚴重低滲性失水時，腦細胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血Na+低于120mmol/L時，治療使血Na+上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。
當血Na+低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血Na+濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血Na+濃度回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
（4）低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液（林格液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
一般無不良反應(yīng)，不恰當應(yīng)用可有：
（1）給藥速度過快、過多，可導致血壓升高、頭痛、頭昏。
（2）體重增加，出現(xiàn)水腫。
（3）心率加速、胸悶、呼吸困難，肺部哮鳴音。

禁忌：
（1）心力衰竭。
（2）肺水腫。
（3）腦水腫，顱內(nèi)壓增高。
（4）肝硬化腹水。
（5）急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎功能衰竭對利尿劑反應(yīng)不佳者。
（6）高鈉血癥。

注意事項：
下列情況慎用：
（1）妊娠而有水腫。
（2）高血壓。
（3）水腫或有水腫傾向者，有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意。
（4）輕度心、腎功能不全。
（5）低鉀血癥。
（6）心功能減退的老年人。
（7）用藥時要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥，同時要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。
（8）隨訪檢查血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標。
（9）使用前應(yīng)仔細檢查，如發(fā)現(xiàn)溶液渾濁、有異物、包裝破損或滲漏，切勿使用。
（10）滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260～320mOsmol/Kg。

成份：
【主要成分及其化學名稱】本品為復方制劑，內(nèi)含氯化鈉0.85%、氯化鉀0.03%、氯化鈣0.033%。
【注射劑輔料】注射用水、鹽酸

性狀：
本品為無色的澄明液體；味微咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥：
?小兒補液量和速度應(yīng)嚴格控制。

老年用藥：
老年人補液量和速度應(yīng)嚴格控制

藥物相互作用：
?1.與兩性霉素B等配伍，有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象；
2.禁忌與利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒霉素I配伍。

藥理作用：
復方氯化鈉是一種體液補充及調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡的藥物。內(nèi)含注射用水、Na+和Cl-離子及少量的K+、Ca2+離子。Na+和Cl-是機體重要的電解質(zhì)，主要存在于細胞外液，對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血Na+濃度為135～145mmol/L，占血漿陽離子的92％，總滲透壓的90％，故血漿Na+量對滲透壓起著決定性作用。正常血清Cl-濃度為98～106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。復方氯化鈉除上述作用外，還可補充少量鉀離子和鈣離子。

藥物過量：
輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。并可致高鈉血癥，引起碳酸氫鹽丟失。

藥代動力學：
靜脈注射后氯、鈉、鉀、鈣離子主要由腎臟的調(diào)節(jié)作用排泄。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期：
2009-11-25