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江蘇黃河藥業(yè)泮托拉唑鈉腸溶片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 00:26

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江蘇黃河藥業(yè)泮托拉唑鈉腸溶片

商品名稱:江蘇黃河藥業(yè)泮托拉唑鈉腸溶片

批準文號:國藥準字29101H030

功能主治:適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

用法用量:每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

通用名稱:
泮托拉唑鈉腸溶片

功能主治:
?適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

用法用量:
每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

不良反應:
臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

禁忌:
1.哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
2.對本品過敏者禁用。

注意事項:
1.本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。
2.當懷疑胃潰瘍時,應首先排除癌癥的可能性,因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
3.肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩,應減少用量。
4.本品不宜同時服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度,除卓-艾氏綜合征外,建議用于消化性潰瘍等病時,不宜大劑量長期應用。

成份:
化學名稱】?本品主要成份為泮托拉唑鈉。
化學名稱:5-二氟甲氧基–2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞磺;鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。

性狀:
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
哺乳期婦女及妊娠期三個月內(nèi)婦女禁用。

兒童用藥:
本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

老年用藥:
無劑量調(diào)整要求。

藥物相互作用:
泮托拉唑與其他藥物的相互作用較少。與奧美拉唑相比,對細胞色素P450酶作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

藥理作用:
本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。

藥物過量:
大劑量使用時,可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

藥代動力學:
泮托拉唑鈉口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%。泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進入糞便排出。

貯藏:
遮光,密封,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
WS1-(X-120)-2003Z

說明書修訂日期:
2010-01-15

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