天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:博愛生物藥業(yè)丙戊酸鈉糖漿
批準文號:國藥準字60400329H
功能主治:本品主要用于癲癇的單純或復(fù)雜性失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作和全身性強直-陣攣發(fā)作(大發(fā)作)。對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。
用法用量:口服1.成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg,分次服。開始時按體重5~10mg/kg,一周后遞增,至發(fā)作得以控制為止。當每日用量超過250mg時,每日應(yīng)分次服用,以減少胃腸道刺激。最大量一般為每日按體重不超過30mg/kg,或每日1.8~2.4g。2.小兒常用量:按體重計與成人相同。也有報道開始時按體重15mg/kg,按需要每隔一周增加5~10mg/kg至有效或不能耐受為止。
通用名稱:
丙戊酸鈉糖漿
功能主治:
?本品主要用于癲癇的單純或復(fù)雜性失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作和全身性強直-陣攣發(fā)作(大發(fā)作)。對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。
用法用量:
口服
1.成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg,分次服。開始時按體重5~10mg/kg,一周后遞增,至發(fā)作得以控制為止。
當每日用量超過250mg時,每日應(yīng)分次服用,以減少胃腸道刺激。最大量一般為每日按體重不超過30mg/kg,或每日1.8~2.4g。
2.小兒常用量:按體重計與成人相同。也有報道開始時按體重15mg/kg,按需要每隔一周增加5~10mg/kg至有效或不能耐受為止。
不良反應(yīng):
1.少見的有:
(1)過敏性皮疹;
(2)血小板減少癥或血小板凝聚抑制以致異常出血或瘀斑;
(3)肝臟中毒出現(xiàn)眼和皮膚黃染。
2.下列的反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)時應(yīng)予注意。
(1)較常見的有:腹瀉、消化不良、惡心或嘔吐、胃腸道痙攣、月經(jīng)周期改變。
(2)較少見或罕見的有:便秘、倦睡、一般輕而短暫的脫發(fā)、眩暈、疲乏頭痛、共濟失調(diào)、異常地興奮、不安和煩燥。
禁忌:
對丙戊酸鈉過敏;活動期肝臟疾;有嚴重肝功能損害的家族史,特別是與用藥相關(guān)的肝功能損害;卟啉癥。
注意事項:
1.于進餐后立即服用,以減少藥物對胃部的刺激。
2.對診斷的干擾:尿酮試驗可能由于酮性代謝產(chǎn)物隨尿排出,出現(xiàn)假陽性。甲狀腺功能試驗可能受影響。乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可能輕度升高,并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高,可提示潛在的嚴重肝臟中毒。
3.有肝病或明顯肝功能損害時禁用。有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時慎用。
4.用藥前和用藥期間應(yīng)作血細胞包括血小板計數(shù),肝、腎功能檢查,肝功能在最初半年內(nèi)最好每1~2月復(fù)查一次,半年后復(fù)查間隔酌量延長。
5.如擬停藥,應(yīng)逐漸減量,以防再次發(fā)作;當取代其他抗驚厥藥物時,丙戊酸(鈉)用量應(yīng)逐漸增加,而被取代的藥物應(yīng)逐漸減少,以維持對發(fā)作的控制。
6.外科手術(shù)或其他急癥治療時應(yīng)考慮可能遇到的出血時間延長或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強。
成份:
本品主要成份丙戊酸鈉。
性狀:
本品為紅色澄清的粘稠液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.本品能透過胎盤屏障,動物試驗有致畸的報道,人類尚未能證實。孕婦應(yīng)用時需權(quán)衡利弊。
2.哺乳期婦女應(yīng)用時需權(quán)衡利弊。
兒童用藥:
兒童用量劑量詳見【用法用量】。兒童服用此藥產(chǎn)生致死性的肝功能衰竭的風險大于成年患者,尤其是3歲以下的兒童及患先天性代謝疾病、變性疾病、腦器質(zhì)性疾病和嚴重的癲癇伴有精神發(fā)育遲滯的患者。這種作用主要出現(xiàn)在治療的前6個月,其中第2至第12周的風險最大,且通常涉及聯(lián)合治療,詳見【不良反應(yīng)】。
老年用藥:
雖然丙戊酸藥代動力學(xué)在老年人群發(fā)生改變,但在控制癲癇方面,臨床意義不大。老年人的藥物分布容積增大,且由于血清白蛋白結(jié)合率降低,故游離藥物的比例增加。這會影響對血漿丙戊酸鹽濃度的臨床解釋。
藥物相互作用:
1.本品可抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、氯硝西泮的代謝,易使其中毒,故在合用時應(yīng)注意調(diào)整劑量。
2.飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。用藥期間避免飲酒。
3.與抗凝藥如華法林或肝素等、以及溶血栓藥合用,出血的危險性增加。
4.與阿司匹林或雙嘧達莫合用,可由于減少血小板凝聚而延長出血時間。
5.與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低,故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。
6.與氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、馬普替林(maprotiline)、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用,可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的效應(yīng),須及時調(diào)整用量以控制發(fā)作。
藥理作用:
抗癲癇作用機理尚未闡明,可能與腦內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度升高有關(guān)。一般GABA的升高是通過代謝的降低或重吸收來達到。另外本品作用于突觸后感受器部位模擬或加強GABA的抑制作用,對神經(jīng)膜的作用則尚未完全闡明,可能直接作用于對鉀傳導(dǎo)有關(guān)的膜活動。
藥物過量:
意外或蓄意地過量服藥都曾有報道。當血藥濃度達到最高治療濃度的5-6倍時,僅出現(xiàn)了惡心、嘔吐及眩暈。當超大劑量服藥時,如血藥濃度達到最高治療濃度10-20倍,就會出現(xiàn)嚴重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用及呼吸抑制。有報道說血藥濃度過高時,會出現(xiàn)各式各樣的癥狀及癲癇發(fā)作。腦水腫及顱內(nèi)高壓也曾報道過。超大劑量服藥已導(dǎo)致一部分人死亡。
對過量服藥的處理包括誘發(fā)嘔吐、洗胃、輔助通氣及其它支持性措施。血液透析及血液灌注也可應(yīng)用。靜脈給納洛酮的同時也可口服活性炭。
藥代動力學(xué):
丙戊酸鈉的半衰期一般為8-20小時。在兒童可能更短。
對于嚴重腎功能不全的患者,應(yīng)該根據(jù)游離的丙戊酸鈉血藥濃度來調(diào)整劑量。
據(jù)報道丙戊酸鈉血藥濃度的有效治療范圍是40-100mg/L(278-694mmol/L)。此范圍的大小因取血的時間及是否聯(lián)合用藥而異。游離(非結(jié)合)的藥物濃度通常占總血藥濃度的6%-15%。當血藥濃度高于治療范圍時,不良反應(yīng)出現(xiàn)的機率增大。
丙戊酸鈉的藥效(或治療效果)并不完全與總的或游離(非結(jié)合)態(tài)藥物濃度相關(guān)。
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