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本溪恒康前列地爾注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 00:20

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本溪恒康前列地爾注射液

商品名稱:本溪恒康前列地爾注射液

批準文號:國藥準字37902H105

功能主治:1.治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。2.臟器移植術后抗栓治療,用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。3.動脈導管依賴性先天性心臟病,用以緩解低氧血癥,保持導管血流以等待時機手術治療。4.用于慢性肝炎的輔助治療。

用法用量:成人一日一次,1-2ml(前列地爾5-10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

通用名稱:
前列地爾注射液

功能主治:
?1.治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。
2.臟器移植術后抗栓治療,用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。
3.動脈導管依賴性先天性心臟病,用以緩解低氧血癥,保持導管血流以等待時機手術治療。
4.用于慢性肝炎的輔助治療。

用法用量:
成人一日一次,1-2ml(前列地爾5-10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

劑型:
注射液

不良反應:
?1.休克:偶見休克。要注意觀察,發(fā)現(xiàn)異,F(xiàn)象時,立刻停藥,采取適當?shù)拇胧?br/> 2.注射部位:有時出現(xiàn)血管疼、血管炎、發(fā)紅、偶見發(fā)硬、瘙癢等。
 3.循環(huán)系統(tǒng):有時出現(xiàn)加重心衰、肺水腫、胸部發(fā)緊感、血壓下降等癥狀,一旦出現(xiàn)立即停藥。另外,有時臉面潮紅、心悸。
 4.消化系統(tǒng):有時出現(xiàn)腹瀉、腹脹、不愉快感,偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉(zhuǎn)氨酶升高等。
 5.精神和神經(jīng)系統(tǒng):有時頭暈、頭痛、發(fā)熱、疲勞感,偶見發(fā)麻。
 6.血液系統(tǒng):偶見嗜酸細胞增多、白細胞減少。
 7.其他:偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發(fā)、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。

禁忌:
?以下患者禁用:
1.嚴重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的婦女。
3.既往對本制劑有過敏史的患者。

注意事項:
1.下述患者慎用本品:
。1)心衰(心功能不全)患者,有報告可加重心功能不全的傾向。
 (2)青光眼或眼壓亢進的患者,有報告可使眼壓增高。
。3)既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報告可使胃出血。
。4)間質(zhì)性肺炎患者,有報告可使病情惡化。
2.用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療,停止給藥后,有再復發(fā)的可能性。
3.給藥時注意:
。1)出現(xiàn)不良反應時,應采取變更給藥速度、停止給藥等適當措施。
 (2)本制劑與輸液混合后在2小時內(nèi)使用。殘液不能再使用。
 (3)不能使用凍結(jié)的藥品。
。4)本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。

成份:
精制大豆油,精制卵磷脂,濃甘油,油酸,氫氧化鈉,注射用水

性狀:
本品為白色乳狀液體

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。

兒童用藥:
小兒先天性心臟病患者用藥,推薦靜脈輸注速度為5ng/kg/min。

老年用藥:
?無特殊提示,請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用:
避免與血漿增溶劑(右旋糖苷、明膠制劑等)混合。

藥理作用:
1.藥理作用
本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發(fā)揮本品的擴張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩(wěn)定肝細胞膜及改善肝功能的作用。
2.毒理作用
靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相當于前列地爾(前列腺素E1)250μg/kg],未見動物死亡,也未見嚴重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。

藥物過量:
目前尚無每日劑量超過120μg的文獻報道。

藥代動力學:
?以[3H]標記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾含量最高,以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分部在腎、肝、肺組織中,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼球和睪丸內(nèi)含量最低。本品主要與血漿蛋白結(jié)合,在血中代謝較快,其代謝產(chǎn)物(13、14-二氫-15-酮-PGE1)主要通過腎臟排泄。給藥后24小時內(nèi)尿中排泄大約90%,其余經(jīng)糞便排泄。

貯藏:
遮光,0~5℃保存,避免凍結(jié)。

藥品有效期:
12個月

執(zhí)行標準:
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBH01852009

說明書修訂日期:
2009-02-10

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