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迪沙藥業(yè)益多酯片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 00:14

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迪沙藥業(yè)益多酯片

商品名稱:迪沙藥業(yè)益多酯片

批準文號:國藥準字2720H9032

功能主治:本品用于治療高膽固醇血癥。

用法用量:本品宜在餐后或餐時口服,服用本品3個月后,如無效,應(yīng)停用本品。成人常用量:口服一次0.25g(1片),一日2次,隨治療反應(yīng)可增加至一次0.25g(1片),一日3次。如合并高尿酸血癥,可開始時一次0.25g(1片),每日3次。治療后血脂正常,可改用一次0.25g(1片),每日2次維持。

通用名稱:
益多酯片

功能主治:
?本品用于治療高膽固醇血癥。

用法用量:
本品宜在餐后或餐時口服,服用本品3個月后,如無效,應(yīng)停用本品。
成人常用量:口服一次0.25g(1片),一日2次,隨治療反應(yīng)可增加至一次0.25g(1片),一日3次。如合并高尿酸血癥,可開始時一次0.25g(1片),每日3次。治療后血脂正常,可改用一次0.25g(1片),每日2次維持。

不良反應(yīng):
1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、惡心、飽脹感、胃部不適等,其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細胞減少等。個別病例有血氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
2.本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合癥,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高,發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見;在患有腎病綜合癥及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者,發(fā)生肌病的危險性增加。
3.本品有增加患膽石癥的危險;氯貝丁酸衍生物類可從3方面影響類固醇的代謝,它們可抑制膽固醇的合成,抑制膽汁酸的合成,加強膽固醇從膽汁中的排泌,后兩個因素可使膽汁中的膽固醇飽和度增加,因此可能導(dǎo)致某些患者形成膽結(jié)石,但同時還可能存在其它影響因素。

禁忌:
1.對益多酯過敏的患者禁用;
2.肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用,本品可促進膽固醇排泄增多,使原已較高的膽固醇水平增加;
3.嚴重腎功能不全患者禁用,因為在腎功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀;腎病綜合癥引起血白蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險性增加;
4.患膽囊疾病、膽石癥者禁用,本品可使膽囊疾患癥狀加劇而需要手術(shù);
5.近期有心肌梗死或患癲癇病的患者禁用。

注意事項:
1.本品治療期間應(yīng)定期檢查血脂、肝腎功能、血細胞計數(shù)、血肌酸磷酸激酶。
2.如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。
3.服用本品之前,應(yīng)盡量先采用飲食療法、鍛煉和減肥,以及控制糖尿病和甲狀腺機能減退等方法來控制血脂水平,無效時再使用藥物治療。

成份:
2-甲基-2-(4-氯苯氧基)-丙酸,2-(1,2,3,6-四氫-1,3-二甲基-2,6-二氧代-7H-嘌呤基)乙酯

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。

兒童用藥:
兒童服用本品的研究尚不充分,應(yīng)用時須權(quán)衡利弊。

老年用藥:
老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。

藥物相互作用:
1.本品可增強口服抗凝藥的作用,與其同用時應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量。其作用機理尚不確定,可能是因為本品能將華法林等從其蛋白結(jié)合位點上替換出來,從而使其作用加強。
2.本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時,也可將它們從蛋白結(jié)合位點上替換下來,導(dǎo)致其作用加強,如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治療期間服用上述藥物,則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。
3.氯貝丁酸衍生物與HMG-CoA還原酶抑制劑,如普伐他汀、辛伐他汀等合用治療高血脂,將增加兩者嚴重肌肉毒性發(fā)生的危險,應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。
4.本品與免疫抑制劑,如環(huán)孢素合用時,可增加后者的血藥濃度和腎毒性。本品與其它有腎毒性的藥物合用時也應(yīng)注意。
5.本品含茶堿,與茶堿同用時應(yīng)注意反應(yīng)。

藥理作用:
本品屬氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥,其降血脂作用機理尚未完全明了,可能通過降低肝微粒體中的cAMP含量,提高脂蛋白酯酶活性,使脂蛋白中脂質(zhì)分解。實驗與臨床研究證明本品降低血膽固醇及甘油三酯,增加血高密度脂蛋白。此外,本品尚有抗血小板聚集和抗血栓作用及降低血尿酸作用。

藥物過量:
當發(fā)生藥物過量時,應(yīng)采取系統(tǒng)性支持療法。

藥代動力學(xué):
本品口服吸收良好,服后1小時左右起效,2.5小時左右血藥濃度達峰值。生物利用度為94%,半衰期為5.5-6.9小時。

貯藏:
遮光,密封保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
《中國藥典》1995年版

警告/警示語:
憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!

說明書修訂日期:
2002-10-16

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