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商品名稱:通化仁民鹽酸土霉素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2061620H2

功能主治:1.本品可作為下列疾病的選用藥物。(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí)，可作為選用藥物：對(duì)本品敏感的大腸埃希菌、產(chǎn)氣腸桿菌、洛菲不動(dòng)桿菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌（僅限于呼吸道感染）和克雷伯菌屬（限于呼吸道和泌尿道感染）等革蘭陰性桿菌感染。本品不宜用于任何類型的葡萄球菌或溶血性鏈球菌感染。3.本品可用于對(duì)青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染的患者。4.可用于急性腸道阿米巴病和中、重度痤瘡患者作為輔助治療。

用法用量:口服，成人一日1～2g，分3～4次；8歲以上小兒一日20～40mg/kg，分4次。8歲以下小兒禁用本品。

通用名稱：
鹽酸土霉素片

功能主治：
?1.本品可作為下列疾病的選用藥物。
(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。
治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2.由于目前常見致病菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí)，可作為選用藥物：對(duì)本品敏感的大腸埃希菌、產(chǎn)氣腸桿菌、洛菲不動(dòng)桿菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌（僅限于呼吸道感染）和克雷伯菌屬（限于呼吸道和泌尿道感染）等革蘭陰性桿菌感染。本品不宜用于任何類型的葡萄球菌或溶血性鏈球菌感染。
3.本品可用于對(duì)青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染的患者。
4.可用于急性腸道阿米巴病和中、重度痤瘡患者作為輔助治療。

用法用量：
口服，成人一日1～2g，分3～4次；8歲以上小兒一日20～40mg/kg，分4次。8歲以下小兒禁用本品。

不良反應(yīng)：
1.消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。
2.肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。
3.過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
4.血液系統(tǒng)：可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。
6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥、高磷酸血癥和酸中毒。
7.二重感染：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。
8.本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒，并可致骨發(fā)育不良。
9.應(yīng)用本品可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

禁忌：
有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可對(duì)本品呈現(xiàn)過敏。
2.對(duì)診斷的干擾
(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí)，由于本品對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。
(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。
3.長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4.口服本品時(shí)，應(yīng)飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5.本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，避免食物對(duì)吸收的影響。
6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用。
(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。
(2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并調(diào)整劑量。
7.治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。

成份：
本品主要成分為鹽酸土霉素。

性狀：
本品為黃色片或糖衣片；除去包衣后顯黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng)，該類藥物在動(dòng)物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜使用本品。
本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對(duì)乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，乳母應(yīng)用時(shí)應(yīng)停止授乳。

兒童用藥：
本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(zhǎng)抑制，故8歲以下小兒禁用本品。

老年用藥：
老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

藥物相互作用：
1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。
2.含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。
3.與全麻藥甲氧氟烷同用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。
4.與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物同用時(shí)可加重腎功能損害。
5.與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)同用時(shí)可加重肝損害。
6.降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開服用。
7.本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。
8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。

藥理作用：
四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、阿米巴原蟲和某些瘧原蟲也對(duì)本品敏感。腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對(duì)本品敏感。
本品對(duì)淋球菌和腦膜炎球菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對(duì)土霉素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌對(duì)土霉素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。
本品作用機(jī)制為藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。