天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:臨沂山松利巴韋林含片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字149899H96
功能主治:抗病毒藥。用于治療流行性感冒,瘡疹性口腔炎。?
用法用量:口服。1.病毒性呼吸道感染和皮膚皰疹病毒感染:成人每日400~1000mg,療程7~14天。2.小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。
通用名稱:
利巴韋林含片
功能主治:
?抗病毒藥。用于治療流行性感冒,瘡疹性口腔炎。?
用法用量:
口服。
1.病毒性呼吸道感染和皮膚皰疹病毒感染:成人每日400~1000mg,療程7~14天。
2.小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。
不良反應(yīng):
常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。?
禁忌:
對(duì)本品過(guò)敏者、孕婦禁用。?
注意事項(xiàng):
1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。
2.對(duì)診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白量下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能、血象有不良反應(yīng)。
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成份:
本品主要成份為利巴韋林,其化學(xué)名為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
性狀:
本品為淡黃色口含片,氣香,味甜。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.本品有較強(qiáng)的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。
2.少量藥物由乳汁排泄,且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
?
兒童用藥:
6歲以下小兒口服劑量未定。?
老年用藥:
老年人不推薦應(yīng)用。?
藥物相互作用:
本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
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藥理作用:
1.藥理:本品為廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)的作用,其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥(niǎo)苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥(niǎo)苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
2.毒理:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對(duì)人體的致癌性并未肯定。藥物對(duì)倉(cāng)鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔的影響。
給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。
藥物過(guò)量:
大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對(duì)有呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。?
藥代動(dòng)力學(xué):
口服吸收迅速,生物利用度(F)約45%。口服后1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血藥峰濃度(Cmax)約1~2mg/L。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),且蓄積量大。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過(guò)胎盤(pán),也能進(jìn)入乳汁。在肝內(nèi)代謝。半衰期(t1/2)約為0.5~2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72~80小時(shí)尿排泄率為30%~55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。?
貯藏:
密封保存。
藥品有效期:
36個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2010年版二部?
說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2009-06-08
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