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江蘇鵬鷂鹽酸普羅帕酮注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-18 22:39

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江蘇鵬鷂鹽酸普羅帕酮注射液

商品名稱:江蘇鵬鷂鹽酸普羅帕酮注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字70H328121

功能主治:本品用于陣發(fā)性室性心動過速、陣發(fā)性室上性心動過速及預(yù)激綜合征伴室上性心動過速、心房撲動或心房顫動的預(yù)防。也可用于各種早搏的治療。

用法用量:靜脈注射:成人常用量11.5mg/kg或以70mg加5%葡萄糖液稀釋,于10分鐘內(nèi)緩慢注射,必要時10~20分鐘重復(fù)一次,總量不超過210mg。靜注起效后改為靜滴,滴速0.5~1.0mg/分鐘或口服維持。

通用名稱:
鹽酸普羅帕酮注射液

功能主治:
?本品用于陣發(fā)性室性心動過速、陣發(fā)性室上性心動過速及預(yù)激綜合征伴室上性心動過速、心房撲動或心房顫動的預(yù)防。也可用于各種早搏的治療。

用法用量:
靜脈注射:成人常用量11.5mg/kg或以70mg加5%葡萄糖液稀釋,于10分鐘內(nèi)緩慢注射,必要時10~20分鐘重復(fù)一次,總量不超過210mg。靜注起效后改為靜滴,滴速0.5~1.0mg/分鐘或口服維持。

不良反應(yīng):
1.早期的不良反應(yīng)有頭痛,頭暈、閃耀,其后可出現(xiàn)胃腸道障礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現(xiàn)房室阻斷癥狀。有兩例在連續(xù)服用兩周后出現(xiàn)膽汁郁積性肝損傷的報道,停藥后2~4周各酶的活性均恢復(fù)正常。據(jù)認(rèn)為這一病理變化屬于過敏反應(yīng)及個體因素性。
2.在試用過程中未見肺、肝及造血系統(tǒng)的損害,有少數(shù)病人出現(xiàn)上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應(yīng),一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報道個別病人出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯,Q-T間期延長,P-R間期輕度延長,QRS時間延長等。

禁忌:
無起搏器保護(hù)的竇房結(jié)功能障礙、嚴(yán)重房室傳導(dǎo)阻滯、雙束支傳導(dǎo)阻滯患者,嚴(yán)重充血性心力衰竭、心源性休克、嚴(yán)重低血壓及對該藥過敏者禁用。

注意事項:
1.心肌嚴(yán)重?fù)p害者慎用。
2.嚴(yán)重的心動過緩,肝、腎功能不全,明顯低血壓患者慎用。
3.如出現(xiàn)竇房性或房室性傳導(dǎo)高度阻滯時,可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。

成份:
本品主要成分:鹽酸普羅帕酮。

性狀:
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
在孕婦中應(yīng)用的安全性和有效性尚不確定,因此僅用于藥物作用對胎兒有利的情況下。尚不知該藥是否存在于母乳,建議哺乳期婦女停用。

兒童用藥:
該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

老年用藥:
該藥在老年患者中應(yīng)用并無與年齡相關(guān)的副作用增加現(xiàn)象。但老年患者用藥后可能出現(xiàn)血壓下降。而且老年患者易發(fā)生肝、腎功能損害,因此要謹(jǐn)慎應(yīng)用。老年患者的有效藥物劑量較正常低。

藥物相互作用:
與奎尼丁合用可以減慢代謝過程。與局麻藥合用可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的發(fā)生。普羅帕酮可以增加血清地高辛濃度,并呈劑量依賴型。與普萘洛爾、美托洛爾合用可以顯著增加其血漿濃度和清除半衰期,而對普羅帕酮沒有影響。與華法令合用時可增加華法令血藥濃度和凝血酶原時間。與西咪替丁合用可使普羅帕酮血藥穩(wěn)態(tài)水平提高,但對其電生理參數(shù)沒有影響。

藥理作用:
1.本品屬于Ⅰc類(即直接作用于細(xì)胞膜)的抗心律失常藥。在離體動物心肌的實驗結(jié)果指出,0.5~1μg/min時可降低收縮期的去極化作用,因而延長傳導(dǎo),動作電位的持續(xù)時間及有效不應(yīng)期也稍有延長,并可提高心肌細(xì)胞閾電位,明顯減少心肌的自發(fā)興奮性。它既作用于心房、心室(主要影響浦金野纖維,對心肌的影響較小),也作用于興奮的形成及傳導(dǎo)。臨床資料表明,治療劑量(口服300mg及靜注30mg)時可降低心肌的應(yīng)激性,作用持久,PQ及QRS均增加,延長心房及房室結(jié)的有效不應(yīng)期,它對各種類型的實驗性心律失常均有對抗作用?剐穆墒СW饔门c其膜穩(wěn)定作用及競爭性β阻斷作用有關(guān)。它尚有微弱的鈣拮抗作用(比維拉帕米弱100倍),尚有輕度的抑制心肌作用,增加末期舒張壓,減少搏出量,其作用均與用藥的劑量成正比。它還有輕度的降壓和減慢心率作用。
2.離體實驗表明普羅帕酮能松弛冠狀動脈及支氣管平滑肌。
3.它具有與普魯卡因相似的局部麻醉作用。
4.大鼠口服180~360(mg/kg)/day(成人推薦用藥最大劑量的12~24倍)六個月后發(fā)生腎功能異常,腎小管和間質(zhì)可見炎癥和非炎癥性反應(yīng)。長期給予大鼠19倍成人推薦最大用量時可發(fā)現(xiàn)肝脂肪變性。

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