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商品名稱(chēng):哈爾濱格拉雷阿莫西林膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3300722H2

功能主治:?阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：⑴溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。⑵大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。⑶溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。⑷溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。⑸急性單純性淋病。⑹本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體��；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

用法用量:口服。成人一次0.5g（2粒），每6～8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g（16粒）。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時(shí)1次。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g（1～2粒）；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g（1～2粒）。

通用名稱(chēng)：
阿莫西林膠囊

功能主治：
??阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染：
⑴溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
⑵大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
⑶溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
⑷溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
⑸急性單純性淋病。
⑹本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體��；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

用法用量：
口服。成人一次0.5g（2粒），每6～8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g（16粒）。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時(shí)1次；3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時(shí)1次。
腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g（1～2粒）；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g（1～2粒）。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
⑴惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
⑵皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。
⑶貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
⑷血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
⑸由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
⑹偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌：
青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

注意事項(xiàng)：
⑴用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。
⑵傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。
⑶療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
⑷阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。
⑸下列情況應(yīng)慎用：①有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。②老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。

成份：
?（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色至黃色粉末或顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
⑴丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。
⑵氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

藥理作用：
阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。
阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥物過(guò)量：
在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收，食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g后血藥峰濃度（Cmax）分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，達(dá)峰時(shí)間為1～2小時(shí)。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液的藥物濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過(guò)胎盤(pán)，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰退期（t1/2β）為1～1.3小時(shí)，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品，腹膜透析則無(wú)清除本品作用。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國(guó)藥典》2015年版二部

警告/警示語(yǔ)：
青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2006-10-18