江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:廣州萊泰感冒清片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字4220Z7406
功能主治:疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒,發(fā)燒,頭痛,鼻塞流涕,噴嚏,咽喉腫痛,全身酸痛等癥。
用法用量:口服,一次3~4片,一日3次。
通用名稱:
感冒清片
功能主治:
?疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒,發(fā)燒,頭痛,鼻塞流涕,噴嚏,咽喉腫痛,全身酸痛等癥。
用法用量:
口服,一次3~4片,一日3次。
不良反應(yīng):
1.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、口干、納差、胃痛、呃逆、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適,轉(zhuǎn)氨酶升高、肝生化指標(biāo)異常等。
2.精神及神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、手足麻木、局限性抽搐、腰痛等。
3.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢等。
4.泌尿系統(tǒng):血尿、少尿、多尿、眼瞼及面部水腫等,有腎功能不全的個(gè)案報(bào)告。
5.血液系統(tǒng):急性粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、出血傾向等。
6.全身性:乏力、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。
7.其他:胸悶、咽痛、心悸、潮紅、耳鳴、聽力下降等。
禁忌:
1.已知對(duì)本品或其組方成份過敏的患者禁用。
2.有使用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥誘發(fā)的哮喘、蕁麻疹或其他過敏反應(yīng)病史的患者禁用。
3.有非甾體抗炎藥導(dǎo)致的胃腸道出血或穿孔病史的患者,活動(dòng)性消化道潰瘍/出血的患者,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者禁用。
4.冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期的患者,重度心力衰竭的患者,嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。
5.本品含馬來酸氯苯那敏:新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用;高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險(xiǎn)機(jī)械操作人員工作期間禁用。
注意事項(xiàng):
片劑說明書該條內(nèi)容應(yīng)修訂為:1.注意用藥劑量:本品每片含對(duì)乙酰氨基酚12mg、馬來酸氯苯那敏0.5mg、鹽酸嗎啉胍12mg,應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用含有同類成份的其他藥品。
2.使用時(shí)應(yīng)注意參照對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍藥品說明書的用藥禁忌及注意事項(xiàng)等。
3.過敏性體質(zhì)者慎用。
4.本品用于風(fēng)熱感冒,風(fēng)寒外感者禁用,不可超劑量、長(zhǎng)期使用。
5.使用含對(duì)乙酰氨基酚的藥物可引起罕見的但致死性的皮膚不良反應(yīng),有報(bào)道,極少數(shù)患者使用對(duì)乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)、StevensJohnson綜合征(SJS)、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰。ˋGEP)。如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹,尤其口腔、眼、外生殖器出現(xiàn)紅斑、糜爛等,應(yīng)立即停藥或遵醫(yī)囑。
6.服藥期間忌食辛辣、油膩食品,不得飲酒或含有酒精的飲料。
7.本品含有對(duì)乙酰氨基酚,故應(yīng)注意:
(1)交叉過敏反應(yīng):有報(bào)告稱因阿司匹林不耐受發(fā)生哮喘的患者中,少數(shù)(<5%)服用對(duì)乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。
(2)避免與其他非甾體抗炎藥(NSAIDs)合并使用。
(3)有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫),或血容量不足、脫水病史的患者應(yīng)慎用。
(4)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時(shí)使用對(duì)乙酰氨基酚有增加肝臟毒性作用的危險(xiǎn),應(yīng)慎用。
(5)文獻(xiàn)報(bào)道腎功能不全患者長(zhǎng)期大量使用對(duì)乙酰氨基酚可發(fā)生血小板減少癥及肝臟損害,甚至出現(xiàn)黃疸;可使腎功能損害進(jìn)一步加重,突然出現(xiàn)少尿、氮質(zhì)血癥等腎功能衰竭的表現(xiàn)。
(6)對(duì)診斷的干擾:①血糖測(cè)定,應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測(cè)定時(shí)則無影響;②血清尿酸測(cè)定,應(yīng)用磷鎢酸法測(cè)定時(shí)可得假性高值;③尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測(cè)定,應(yīng)用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽(yáng)性結(jié)果,定量試驗(yàn)不受影響。
(7)應(yīng)注意對(duì)乙酰氨基酚與合并用藥的藥物相互作用:①合并使用引發(fā)肝酶誘導(dǎo)的藥物,如某些安眠藥和抗癲癇藥(格魯米特、苯巴比妥、苯妥英、卡馬西平等)或利福平時(shí),即使使用無害劑量的對(duì)乙酰氨基酚后仍可能引發(fā)肝損害。在酗酒情況下,即使使用治療劑量的對(duì)乙酰氨基酚仍可能引發(fā)肝損害。②長(zhǎng)期大量與阿司匹林、其他水楊酸鹽制劑或其他非甾體類抗炎藥合用時(shí)(如每年累積用量到1000g,應(yīng)用3年以上時(shí)),可明顯增加腎毒性(包括腎乳頭壞死、腎及膀胱癌瘤等)的危險(xiǎn)。③大量或長(zhǎng)期使用對(duì)乙酰氨基酚,可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成,增強(qiáng)抗凝藥的作用,故抗凝藥的用量應(yīng)根據(jù)凝血酶原時(shí)間進(jìn)行調(diào)整。④與氯霉素同服,可增強(qiáng)后者的毒性。⑤與抗病毒藥齊多夫定合用時(shí),可因互相降低與葡萄糖醛酸的結(jié)合作用,使清除率降低、毒性增加,因此應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。
8.本品含有馬來酸氯苯那敏:
(1)交叉過敏反應(yīng):對(duì)其他抗組胺藥或下列藥物過敏者,也可能對(duì)馬來酸氯苯那敏過敏,如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。對(duì)碘過敏者對(duì)馬來酸氯苯那敏可能也過敏。
(2)嬰幼兒、孕婦、閉角型青光眼、膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻或消化性潰瘍致幽門狹窄者、甲狀腺功能亢進(jìn)、高血壓、前列腺增生、心血管疾病患者及肝生化指標(biāo)異常者慎用。
(3)應(yīng)注意馬來酸氯苯那敏與合并用藥的藥物相互作用:①同時(shí)飲酒或服用中樞神經(jīng)抑制藥,抗組胺作用增強(qiáng)。②可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經(jīng)藥等的作用,不應(yīng)與含抗膽堿藥(如顛茄制劑、阿托品等)的藥品同服。③與奎尼丁同用,類似阿托品樣的效應(yīng)增強(qiáng)。④可增強(qiáng)抗抑郁藥的作用,不宜同用。⑤與中樞鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇并用,對(duì)中樞神經(jīng)的抑制作用增強(qiáng)。
成份:
南板藍(lán)根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉、對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸嗎啉胍、馬來酸氯苯那敏。
性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯灰綠色或灰褐色;味苦。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:
?本品含馬來酸氯苯那敏,嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
貯藏:
密封。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
部頒中藥成方制劑第十九冊(cè)WS3-B-3716-98
警告/警示語(yǔ):
本品為中西藥復(fù)方制劑,含化學(xué)藥品成份對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍。
說明書修訂日期:
2016-09-30
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