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商品名稱:佛山手心制藥頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8H2204458

功能主治:用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染。

用法用量:?口服。成人一次1~2粒，一日4次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊

功能主治：
?用于耐青霉素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌等的感染。

用法用量：
?口服。成人一次1~2粒，一日4次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
?1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。
2.皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。少見偶可發(fā)生過敏性休克。
3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4.應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。
5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。
6.甲氧芐啶對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，可出現(xiàn)白細(xì)胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度，及時(shí)停藥可恢復(fù)，也可加用葉酸制劑。

禁忌：
?1.對(duì)頭孢菌素或青霉素過敏者禁用。
2.對(duì)甲氧芐啶過敏者禁用。
3.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
4.嚴(yán)重肝腎疾病患者禁用。
5.血液病患者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.用本品前需詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約5%~7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏性反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，必須立即就地?fù)尵龋�包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)（硫酸銅法）少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4.每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。
6.下列情況應(yīng)慎用：肝功能損害；由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病；腎功能損害。
7.本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品為復(fù)方制劑，其組份為每粒含頭孢氨芐0.125g，甲氧芐啶25mg。

性狀：
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至微黃色顆�；蚍勰�。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?本品可透過胎盤，亦可經(jīng)乳汁排出，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥：
新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
?1.與考來烯胺（消膽胺）合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。
3.骨髓抑制劑與本品合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會(huì)增多。
4.本品不宜與抗腫瘤藥2,4-二氨基嘧啶類藥物同時(shí)應(yīng)用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。
5.環(huán)孢菌素合用可增加腎毒性。

藥理作用：
頭孢氨芐屬一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差，本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌都有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對(duì)本品中度敏感。
甲氧芐啶屬抑菌劑，其作用機(jī)制是干擾細(xì)菌的葉酸代謝。

藥物過量：
??尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?頭孢氨芐吸收良好，口服0.5g，1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，每6小時(shí)口服本品0.5g后的痰液中的平均濃度為0.32mg/L，膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎痿管內(nèi)的濃度與血清的濃度與血清濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中濃度約有血清濃度的一半。本品難以透過血腦屏障。本品的分布容積為0.26L/kg，蛋白結(jié)合率為10%~15%，正常健康人的T1/2為0.6~1.0小時(shí)，丙磺舒可使此T1/2延長(zhǎng)至107分鐘，腎功能衰竭時(shí)T1/2可延長(zhǎng)至5~30小時(shí)。甲氧芐啶（TMP）口服后吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，血藥峰濃度在給藥后1~4小時(shí)到達(dá)，口服0.1g高峰血藥濃度約為1mg/L。
本品吸收后廣泛分布至組織和體液，在腎、肝、脾、肺、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血藥濃度。本品可穿過血腦屏障至腦脊液中，腦膜無炎癥時(shí)腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%~50%，炎癥時(shí)可達(dá)50%~100%。TMP亦可穿過血胎盤屏障，胎兒循環(huán)中藥物濃度接近母體血藥濃度。本品表觀分布容積為1.3~1.8L/kg；蛋白結(jié)合率為30%~46%；T1/2為8~10小時(shí)，無尿時(shí)20~50小時(shí)。
TMP主要自腎小球?yàn)V過，腎小管分泌排出，24小時(shí)約可排出給藥量的50%~60%，其中80%~90%以藥物原形排出，而其余部分以代謝物形式排出。

貯藏：
遮光，密封，在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS-10001-(HD-1227)-2002

說明書修訂日期：
2006-12-15