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兗州生寶依諾沙星膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-18 21:46

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兗州生寶依諾沙星膠囊

商品名稱:兗州生寶依諾沙星膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字00320H912

功能主治:適用于由敏感菌引起的:1、泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2、呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3、胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血病等全身感染。

用法用量:口服,成人常用量:1、支氣管感染:一次0.3-0.4g(3-4粒),一日2次,療程7-14日。2、急性單純性下尿路感染:一次0.2g(2粒),一日2次,療程5-7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.4g(4粒),一日2次,療程10-14日。3、單純性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g(4粒),單劑量。4、腸道感染:一次0.2g(2粒),一日2次,療程5-7日。5、傷寒:一次0.4g(4粒),一日2次,療程10-14日。

通用名稱:
依諾沙星膠囊

功能主治:
?適用于由敏感菌引起的:
1、泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2、呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3、胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4、傷寒。
5、骨和關(guān)節(jié)感染。
6、皮膚軟組織感染。
7、敗血病等全身感染。

用法用量:
口服,成人常用量:
1、支氣管感染:一次0.3-0.4g(3-4粒),一日2次,療程7-14日。
2、急性單純性下尿路感染:一次0.2g(2粒),一日2次,療程5-7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.4g(4粒),一日2次,療程10-14日。
3、單純性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g(4粒),單劑量。
4、腸道感染:一次0.2g(2粒),一日2次,療程5-7日。
5、傷寒:一次0.4g(4粒),一日2次,療程10-14日。

劑型:
膠囊劑

不良反應(yīng):
1、胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛,腹瀉、惡心或嘔吐。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4、偶可發(fā)生:⑴癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。⑵血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。⑶靜脈炎。⑷結(jié)晶尿、多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。⑸關(guān)節(jié)疼痛。
5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

禁忌:
對本品及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

注意事項(xiàng):
1、與食物同服可能影響本品的口服吸收,宜空腹服用或進(jìn)餐前至少1小時(shí),餐后至少2小時(shí)服用本品,胃酸的減少也可能使本品的口服后吸收減少。
2、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
3、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
4、腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
5、應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中,重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
6、肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
7、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

成份:
1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。

性狀:
本品內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論,鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥:
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定,但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥:
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

藥物相互作用:
1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2、本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,應(yīng)避免合用,不能避免時(shí)應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
3、環(huán)孢素與本品合用時(shí),其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4、本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,故應(yīng)避免二者合用,不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間,并調(diào)整劑量。
5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6、本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,故應(yīng)避免二者合用,不能避免時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。
7、含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,不宜合用。
8、本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí),偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。

藥理作用:
本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用;腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性,對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性,對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性,對厭氧菌的抗菌活性差,依諾沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥物過量:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

臨床試驗(yàn):
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué):
口服后吸收完全,相對生物利用度約為90%,單劑量給藥后血藥達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1-3小時(shí),血消除半衰期(t1/2β)約為3.3-5.8小時(shí)。蛋白結(jié)合率為18%-57%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達(dá)有效水平,本品主要自腎排泄,48小時(shí)內(nèi)給藥量的52%-60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在體內(nèi)代謝。膽汁排泄約18%。

貯藏:
避光,密封,在干燥處保存。

藥品有效期:
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
中國藥典2010年版二部

警告/警示語:
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

說明書修訂日期:
2007-08-07

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