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商品名稱:東港天樂(lè)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字8020053H0

功能主治:1.原發(fā)性高血壓。2.良性前列腺增生。

用法用量:口服給藥。成人。(1)常用量起始劑量1mg，每天一次，1～2周后根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受情況調(diào)整劑量；首劑及調(diào)整劑量時(shí)宜睡前服。(2)維持量1～8mg，每日1次，但超過(guò)4mg易引起體位性低血壓。(3)國(guó)外研究資料提示本品最大使用劑量至16mg/日。兒童。小兒劑量尚未確定。

通用名稱：
甲磺酸多沙唑嗪片

功能主治：
?1.原發(fā)性高血壓。
2.良性前列腺增生。

用法用量：
口服給藥。
成人。
(1)常用量起始劑量1mg，每天一次，1～2周后根據(jù)臨床反應(yīng)和耐受情況調(diào)整劑量；首劑及調(diào)整劑量時(shí)宜睡前服。
(2)維持量1～8mg，每日1次，但超過(guò)4mg易引起體位性低血壓。
(3)國(guó)外研究資料提示本品最大使用劑量至16mg/日。
兒童。
小兒劑量尚未確定。

不良反應(yīng)：
1.發(fā)生率在10%以上的不良反應(yīng)：頭暈、頭痛、倦怠不適。
2.發(fā)生率在2%～10%的不良反應(yīng)：嗜睡、水腫、惡心、鼻炎、呼吸困難、體位性低血壓、心悸、眩暈、口干、視覺(jué)異常、神經(jīng)質(zhì)、性功能障礙、腹瀉、多尿、胸痛和全身疼痛。體位性低血壓、水腫和呼吸困難常為劑量依賴性。
3.發(fā)生率為1%左右的不良反應(yīng)：心律失常、低血壓、皮疹、瘙癢、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、肌肉無(wú)力、肌痛、感覺(jué)異常、運(yùn)動(dòng)障礙、共濟(jì)失調(diào)、張力過(guò)強(qiáng)、肌痙攣、潮紅、結(jié)膜炎、耳鳴、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃腸脹氣、鼻出血、尿失禁、虛弱和顏面浮腫。
4.發(fā)生率為0.3%左右的不良反應(yīng)：心動(dòng)過(guò)速、外周末梢缺血。

禁忌：
1.對(duì)喹唑啉類(如哌唑嗪，特拉唑嗪)過(guò)敏者。
2.服用本品后發(fā)生嚴(yán)重低血壓者。

注意事項(xiàng)：
1.為減少首劑效應(yīng)和體位性低血壓，治療的首次劑量應(yīng)為1mg，每1～2周按需增加劑量，初次及每增量后第一劑，都宜睡前服用。
2.病人在開(kāi)始治療以及治療中增加劑量時(shí)應(yīng)避免引起突然性體位變化和行動(dòng)，并注意其可能對(duì)身體造成的傷害。
3.本品治療中若加用其他降壓藥，本品劑量宜減少；若將本品加用于已有的降壓藥治療時(shí)應(yīng)格外小心。
4.如發(fā)生暈厥，應(yīng)置患者于平臥位，必要時(shí)給予支持治療。
5.肝功能受損的患者或正使用任何影響肝代謝的藥物時(shí)，應(yīng)用多沙唑嗪應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
6.陰莖痙攣是本品治療中一種非常罕見(jiàn)的不良反應(yīng)，可引起持續(xù)性勃起功能障礙，一旦發(fā)生需立即治療。
7.前列腺癌和前列腺增生的許多癥狀相同，且兩者常合并存在，故在開(kāi)始多沙唑嗪治療良性前列腺增生癥前，應(yīng)先排除前列腺癌。

成份：
本品主要成份為甲磺酸多沙唑嗪。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。
2.尚不知該藥是否可通過(guò)人類乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用此藥。

兒童用藥：
作為抗高血壓藥，本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性目前尚未明確。

老年用藥：
1.本品在老年高血壓者可能有明顯低血壓反應(yīng)，須減少每日維持量。
2.本品在良性前列腺增生治療中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

藥物相互作用：
1.吲哚美辛或其他非甾體抗炎藥物與本品同用可減弱降壓作用�？赡苡捎谝种颇I前列腺素合成和(或)引起水、鈉潴留。
2.西咪替丁可輕度增加多沙唑嗪血藥濃度和半衰期，但其臨床意義不詳。
3.其他降壓藥與本品同用時(shí)降壓作用增強(qiáng)，需調(diào)整劑量。
4.雌激素與本品合用時(shí)由于體液潴留而增高血壓。
5.擬交感胺類與本品合用可使前者升壓作用與后者降壓作用均減弱。
6.人體外血漿研究表明，多沙唑嗪對(duì)地高辛、華法林、苯妥因、吲哚美辛的蛋白結(jié)合率無(wú)影響。

藥理作用：
多沙唑嗪片是長(zhǎng)效?1-受體阻滯劑。本品選擇性作用于節(jié)后?1-腎上腺素受體，使周圍血管擴(kuò)張，周圍血管阻力降低而降低血壓，對(duì)心排出量影響不大。與其他的?1-受體阻滯劑一樣，多沙唑嗪對(duì)立位血壓和心率影響較大。本品作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的?1-腎上腺素受體，使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛，尿道和膀胱阻力減低，從而減輕前列腺增生引起的尿道阻塞癥狀。本品能輕度降低總膽固醇（2-3%）、LDL-膽固醇（4%），并輕度升高HDL-膽固醇（4%）。但這些變化的臨床意義目前還不清楚。致癌、致突變和生殖毒性大鼠和小鼠分別長(zhǎng)期口服(24個(gè)月)最大耐受劑量的多沙唑嗪(40mg/kg/天和120mg/kg/天)，未發(fā)現(xiàn)有致癌活性。致突變研究沒(méi)有顯示本品及其代謝產(chǎn)物對(duì)染色體和亞染色體結(jié)構(gòu)的影響。大鼠研究證實(shí)，口服本品20mg/kg/天，可降低雄性大鼠的生殖能力；但在停服本品后2周內(nèi)即可恢復(fù)其生殖能力。在口服本品5及10mg/kg/天時(shí)未見(jiàn)其對(duì)雄鼠生育力的影響。目前尚未見(jiàn)任何本品對(duì)人類男性生育力影響的報(bào)告。妊娠兔和大鼠每日分別口服本品高達(dá)41mg/kg和20mg/kg（相當(dāng)于人類服用本品12mg/天時(shí)Cmax和ACU的10倍和4倍）時(shí)，未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎崽有影響。兔在服用本品達(dá)80mg/kg時(shí)，可降低胎崽的存活率。放射活性研究顯示本品能通過(guò)妊娠大鼠的胎盤(pán)。大鼠圍產(chǎn)期的研究表明，每日口服本品40或50mg/kg（相當(dāng)于人類服用本品12mg/天時(shí)ACU的8倍）可延緩幼鼠產(chǎn)后發(fā)育。哺乳期大鼠研究發(fā)現(xiàn)，母鼠單劑量口服[2-14C]標(biāo)記的本品1mg/kg時(shí)，其乳汁中的最大濃度比母體血漿濃度高出20倍。