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成都第一棕櫚氯霉素(B型)片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 21:17

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成都第一棕櫚氯霉素(B型)片

商品名稱:成都第一棕櫚氯霉素(B型)片

批準文號:國藥準字18250523H

功能主治:1.傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時仍可選用。2.輕中度厭氧菌感染,如脆弱擬桿菌所致感染,尤其適用于病變累及中樞神經系統(tǒng)者,可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用治療腹腔感染和盆腔感染,以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。3.立克次體感染,可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

用法用量:口服。成人一日1.5~3g,分3~4次服用;小兒按體重一日25~50mg/kg,分3~4次服用;新生兒一日不超過25mg/kg,分4次服用。

通用名稱:
棕櫚氯霉素(B型)片

功能主治:
?1.傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時仍可選用。
2.輕中度厭氧菌感染,如脆弱擬桿菌所致感染,尤其適用于病變累及中樞神經系統(tǒng)者,可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用治療腹腔感染和盆腔感染,以控制同時存在的需氧和厭氧菌感染。
3.立克次體感染,可用于Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

用法用量:
口服。
成人一日1.5~3g,分3~4次服用;
小兒按體重一日25~50mg/kg,分3~4次服用;
新生兒一日不超過25mg/kg,分4次服用。

不良反應:
1.對造血系統(tǒng)的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。
有兩種不同表現(xiàn)形式:
(1)與劑量有關的可逆性骨髓抑制,常見于血藥濃度超過25mg/L的患者,臨床表現(xiàn)為貧血,并可伴白細胞和血小板減少。
(2)與劑量無關的骨髓毒性反應,常表現(xiàn)為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血,發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期,不易早期發(fā)現(xiàn),其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。
2.溶血性貧血,可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。
3.灰嬰綜合征,典型的病例發(fā)生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素,治療持續(xù)3~4日后可發(fā)生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達40~200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙,體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素(按體重一日超過25mg/kg)時,類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥,尚可完全恢復。
4.用本品長程治療可誘發(fā)出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。
5.周圍神經炎和視神經炎,常在長程治療時發(fā)生,及早停藥,常屬可逆,也有發(fā)生視神經萎縮而致盲者。
6.消化道反應,可有腹瀉、惡心、嘔吐等。
7.過敏反應較少見?芍赂鞣N皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉。
8.二重感染,可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

禁忌:
對本品過敏者禁用。

注意事項:
1.由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制,本品應避免重復療程使用。
2.肝、腎功能損害患者宜避免使用本品,如必須使用時須減量應用并進行血藥濃度監(jiān)測,使其峰濃度在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險。
3.應空腹服用,即于餐前1小時或餐后2小時服用,以期達到有效血藥濃度。
4.在治療過程中應定期檢查周圍血象,長程治療者尚須查網織細胞計數(shù),必要時作骨髓檢查,以便及時發(fā)現(xiàn)與劑量有關的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。
5.對診斷的干擾:采用硫酸銅法測定尿糖時,應用氯霉素患者可產生假陽性反應。
6.成人單次劑量不宜超過2g,療程不宜大于2周。

成份:
本品主要成份為棕櫚氯霉素(B型)。

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.由于氯霉素可透過血-胎盤屏障,對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應,發(fā)生“灰嬰綜合征”,因此妊娠期患者不宜應用本品。
2.本品自乳汁分泌,有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應的可能,包括嚴重的骨髓抑制反應,因此本品不宜用于哺乳期婦女,必須應用時應暫停哺乳。

兒童用藥:
新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟,腎臟排泄功能差,藥物自腎排泄較成人緩慢,故氯霉素應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發(fā)生毒性反應(灰嬰綜合征),故新生兒不宜應用本品,必須應用本品時,如有條件應在監(jiān)測血藥濃度條件下使用。

老年用藥:
老年患者組織器官大多退化,功能減退,自身免疫功能亦降低,氯霉素可致嚴重不良反應,故老年患者應慎用。

藥物相互作用:
1.抗癲癇藥(乙內酰脲類)。由于氯霉素可抑制肝細胞微粒體酶的活性,導致此類藥物的代謝降低,或氯霉素替代該類藥物的血清蛋白結合部位,均可使藥物的作用增強或毒性增加,故當與氯霉素同用時或在其后應用須調整此類藥物的劑量。
2.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時,由于蛋白結合部位被替代,可增強其降糖作用,因此需調整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結合特點,使其所受影響較其他口服降糖藥為小,但同用時仍須謹慎。
3.長期口服含雌激素的避孕藥,如同時服用氯霉素,可使避孕的可靠性降低,以及經期外出血增加。
4.由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經腎排泄量增加,可導致貧血或周圍神經炎。因此維生素B6與本品合用時機體對前者的需要量增加。
5.本品可拮抗維生素B12的造血作用,因此兩者不宜同用。
6.與某些骨髓抑制藥同用時,可增強骨髓抑制作用,如抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等。同時進行放射治療時,亦可增強骨髓抑制作用,須調整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。
7.如在術前或術中應用,由于本品對肝酶的抑制作用,可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除,延長其作用時間。
8.苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導劑與本品同用時,可增強其代謝,致使血藥濃度降低。
9.與林可霉素類或紅霉素類等大環(huán)內酯類抗生素合用可發(fā)生拮抗作用,因此不宜聯(lián)合應用。

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