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深圳翰宇注射用生長(zhǎng)抑素

醫(yī)藥橋 2023-03-18 20:44

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深圳翰宇注射用生長(zhǎng)抑素

商品名稱:深圳翰宇注射用生長(zhǎng)抑素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字4410H1020

功能主治:?本品主要用于:1.嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血;2.嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療;4.胰、膽和腸瘺的輔助治療;5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。

用法用量:?靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。通過(guò)慢速?zèng)_擊注射(3~5分鐘)0.25mg或以每小時(shí)0.25mg的速度連續(xù)滴注給藥(一般是每小時(shí)每公斤體重用藥量為0.0035mg)。臨使用前,每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。對(duì)于連續(xù)滴注給藥,須用本品3mg配備夠使用12小時(shí)的藥液(溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液),輸液量調(diào)節(jié)在每小時(shí)0.25mg。1.嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療:首先緩慢靜脈推注0.25mg(用1ml生理鹽水配制)作為負(fù)荷量,而后立即進(jìn)行以每小時(shí)0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3~5分鐘的情況下,應(yīng)重新靜脈注射0.25mg,以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后(一般在12~24小時(shí)內(nèi)),繼續(xù)用藥48~72小時(shí),以防再次出血。通常的治療時(shí)間是120小時(shí)。2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療:以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注,直到瘺管閉合(2~20天),這種治療可以用作全胃腸外營(yíng)養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后,應(yīng)繼續(xù)給藥1~3天,而后逐漸停藥,以防反跳作用。3.胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療:在手術(shù)開(kāi)始時(shí),以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈滴注,術(shù)后持續(xù)靜滴5天。4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療:以每小時(shí)0.1~0.5mg的速度靜脈點(diǎn)滴,作為胰島素治療(10單位沖擊后每小時(shí)1~4.8單位靜滴)的輔助措施,在4小時(shí)內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常,在3小時(shí)之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。

通用名稱:
注射用生長(zhǎng)抑素

功能主治:
??本品主要用于:
1.嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血;
2.嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;
3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療;
4.胰、膽和腸瘺的輔助治療;
5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。

用法用量:
?靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。
通過(guò)慢速?zèng)_擊注射(3~5分鐘)0.25mg或以每小時(shí)0.25mg的速度連續(xù)滴注
給藥(一般是每小時(shí)每公斤體重用藥量為0.0035mg)。
臨使用前,每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。
對(duì)于連續(xù)滴注給藥,須用本品3mg配備夠使用12小時(shí)的藥液(溶劑既可為
生理鹽水或5%的葡萄糖溶液),輸液量調(diào)節(jié)在每小時(shí)0.25mg。
1.嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療:首先緩慢靜脈推注
0.25mg(用1ml生理鹽水配制)作為負(fù)荷量,而后立即進(jìn)行以每小時(shí)0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3~5分鐘的情況下,應(yīng)重新靜脈注射0.25mg,以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后(一般在12~24小時(shí)內(nèi)),繼續(xù)用藥48~72小時(shí),以防再次出血。通常的治療時(shí)間是120小時(shí)。
2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療:以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注,直到瘺管閉合(2~20天),這種治療可以用作全胃腸外營(yíng)養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后,應(yīng)繼續(xù)給藥1~3天,而后逐漸停藥,以防反跳作用。
3.胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療:在手術(shù)開(kāi)始時(shí),以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈滴注,術(shù)后持續(xù)靜滴5天。
4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療:以每小時(shí)0.1~0.5mg的速度靜脈點(diǎn)滴,作為胰島素治療(10單位沖擊后每小時(shí)1~4.8單位靜滴)的輔助措施,在4小時(shí)內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常,在3小時(shí)之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。

不良反應(yīng):
?少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過(guò)每分鐘0.05mg時(shí),病人會(huì)發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。

禁忌:
?對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng):
(1)由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌,在治療初期會(huì)導(dǎo)致血糖水平短暫的下降;
(2)胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后,每隔3~4小時(shí)應(yīng)測(cè)試1次血糖濃度,同時(shí)給藥中,盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。
(3)在連續(xù)給藥的過(guò)程中,應(yīng)不間斷的輸入,換藥間隔最好不超過(guò)3分鐘。有可能時(shí),可通過(guò)輸液泵給藥。
(4)本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

成份:
【化學(xué)名稱】?生長(zhǎng)抑素,為人工合成的環(huán)狀十四肽。

性狀:
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
?兒童使用本品的安全性資料尚未建立。

老年用藥:
?老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。

藥物相互作用:
?本品可延長(zhǎng)環(huán)己烯巴比妥導(dǎo)致的睡眠時(shí)間,而且加劇戊烯四唑的作用,所以不應(yīng)與這類藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時(shí)使用。
由于生長(zhǎng)抑素與其它藥物的相互作用未建立,所以建議應(yīng)單獨(dú)給藥。

藥理作用:
?生長(zhǎng)抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽,其與天然生長(zhǎng)抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理上完全相同。生理性生長(zhǎng)抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。
通過(guò)靜脈注射生長(zhǎng)抑素可抑制生長(zhǎng)激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動(dòng)力、內(nèi)臟血流和營(yíng)養(yǎng)功能。
生長(zhǎng)抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,從而治療上消化道出血,可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流量,而又不引起體循環(huán)動(dòng)脈血壓的顯著變化,因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價(jià)值。
生長(zhǎng)抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌和外分泌,用以預(yù)防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。
生長(zhǎng)抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌,從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。

藥物過(guò)量:
?目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過(guò)量所致嚴(yán)重毒性反應(yīng)的報(bào)道。

藥代動(dòng)力學(xué):
?健康人內(nèi)源性生長(zhǎng)抑素在血漿中的濃度很低,一般在175ng/L以下。在靜脈注射給藥后,生長(zhǎng)抑素顯示出非常短的血漿半衰期,依據(jù)放射性免疫測(cè)定結(jié)果,其半衰期一般大約在1.1分鐘至3分鐘之間;對(duì)于肝臟病人,其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間;對(duì)于慢性腎衰病人,其半衰期大約在2.6分鐘至4.9分鐘之間。
以每小時(shí)75μg的速度靜脈滴注生長(zhǎng)抑素之后,在15分鐘內(nèi)濃度達(dá)峰為1250ng/L,代謝清除率為每分鐘1L,半衰期為2.7分鐘左右。
靜脈注射2μg的125Ⅰ甲狀腺素生長(zhǎng)抑素之后,4小時(shí)后40%經(jīng)尿排出,24小時(shí)后排泄70%。生長(zhǎng)抑素在肝臟中通過(guò)肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環(huán)化部分,迅速在肝內(nèi)代謝。

貯藏:
遮光,密閉,在冷處(2~10℃)保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本

說(shuō)明書修訂日期:
2006-09-18

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