江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:多多藥業(yè)甲氧芐啶片
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字6702230H2
功能主治:本品可用于對(duì)其呈現(xiàn)敏感的大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌和某些腸桿菌屬和腐生葡萄球菌等細(xì)菌所致的急性單純性尿路感染初發(fā)病例。本品對(duì)銅綠假單胞菌感染無效。目前本品很少單用,一般均與磺胺藥,如磺胺甲硝唑或磺胺嘧啶聯(lián)合用藥。
用法用量:治療急性單純性尿路感染。成人常用量:口服,一次0.lg(1片),每12小時(shí)1次或一次0.2g(2片),一日1次,療程7-10日。腎功能損害成人患者需減量應(yīng)用。肌酐清除率>30ml/min(0.5ml/s)時(shí)仍用成人常用量;肌酐清除率為15-30ml/min(0.25-0.5ml/s)時(shí),每12小時(shí)服50mg(0.5片);肌酐清除率
通用名稱:
甲氧芐啶片
功能主治:
?本品可用于對(duì)其呈現(xiàn)敏感的大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯菌和某些腸桿菌屬和腐生葡萄球菌等細(xì)菌所致的急性單純性尿路感染初發(fā)病例。本品對(duì)銅綠假單胞菌感染無效。目前本品很少單用,一般均與磺胺藥,如磺胺甲硝唑或磺胺嘧啶聯(lián)合用藥。
用法用量:
治療急性單純性尿路感染。成人常用量:口服,一次0.lg(1片),每12小時(shí)1次或一次0.2g(2片),一日1次,療程7-10日。腎功能損害成人患者需減量應(yīng)用。肌酐清除率>30ml/min(0.5ml/s)時(shí)仍用成人常用量;肌酐清除率為15-30ml/min(0.25-0.5ml/s)時(shí),每12小時(shí)服50mg(0.5片);肌酐清除率<15ml/min(0.25ml/s)時(shí)不宜用本品。
不良反應(yīng):
?1.由于本品對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng),可出現(xiàn)白細(xì)胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度,及時(shí)停藥可望恢復(fù),也可加用葉酸制劑。2.過敏反應(yīng):可發(fā)生瘙癢、皮疹,偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑。3.惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng),一般癥狀輕微。4.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。
禁忌:
?1.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。2.嚴(yán)重肝腎疾病、血液病患者(如白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜癥等)及對(duì)本品過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
?1.下列情況應(yīng)慎用:肝功能損害;由于葉酸缺乏的巨幼紅細(xì)胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾。荒I功能損害。2.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行周圍血象檢查,療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥,如周圍血象中白細(xì)胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。3.本品可空腹服用,如有胃腸道刺激癥狀時(shí)也可與食物同服。4.如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí),可同時(shí)服用葉酸制劑,后者并不干擾本品的抗菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)即停用本品,并給予葉酸3-6mg肌注,每日1次,使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常,對(duì)長(zhǎng)期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。5.在無尿患者,本品的半衰期可自l0小時(shí)左右延長(zhǎng)至20-50小時(shí)。本品可經(jīng)血液透析清除,故在透析后需補(bǔ)給維持量的全量;腹膜透析對(duì)本品自血中清除無影響。6.若與磺胺甲噁唑(SMZ)合用,兩者的劑量比為1:5(TMP:SMZ)為好。
成份:
本品主要成分為甲氧芐啶
性狀:
本品為白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?1.本品可穿過血胎盤屏障,雖然在人類應(yīng)用中尚未證實(shí)有致畸作用,但由于本品對(duì)大鼠、兔有致畸作用,其作用機(jī)制為干擾葉酸代謝,在胎兒循環(huán)及羊水中藥物濃度接近母體血藥濃度,因此本品在妊娠期間應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。2.本品可分泌至乳汁中,其濃度較高,且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝,因此雖然在人類中尚未證實(shí)其問題存在,但本品在乳母的應(yīng)用必須權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
兒童用藥:
?2個(gè)月以下嬰兒不宜應(yīng)用本品。
老年用藥:
老年患者應(yīng)用本品易出現(xiàn)葉酸缺乏癥,用藥量應(yīng)酌減。
藥物相互作用:
?1.骨髓抑制劑與本品合用時(shí)發(fā)生白細(xì)胞、血小板減少的機(jī)會(huì)增多。2.氨苯砜與本品合用時(shí),兩者血藥濃度均可升高,氨苯砜濃度的升高可使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。3.本品不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物同時(shí)應(yīng)用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品,因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。4.與利福平合用時(shí)可明顯增加本品清除,血清半衰期縮短。5.與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。6.本品可干擾苯妥英鈉的肝內(nèi)代謝,增加苯妥英鈉的T1/2達(dá)50%,并使其清除率降低30%。7.與普魯卡因胺合用時(shí)可減少普魯卡因胺的腎清除,致普魯卡因胺及其代謝物NAPA的血濃度增高。8.與華法林合用時(shí)可抑制該藥的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。
藥理作用:
?甲氧芐啶(TMP)屬抑菌劑,為親脂性弱堿,化學(xué)結(jié)構(gòu)屬乙胺嘧啶類。其對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬均具有抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌的抗菌作用不明顯,對(duì)銅綠假單胞菌無作用。本品作用機(jī)制為干擾細(xì)菌的葉酸代謝。主要為選擇性抑制細(xì)菌的二氫葉酸還原酶的活性,使二氫葉酸不能還原為四氫葉酸,而合成葉酸是核酸生物合成的主要組成部分,因此本品阻止了細(xì)菌核酸和蛋白質(zhì)的合成,且本品與細(xì)菌的二氫葉酸還原酶的結(jié)合較之對(duì)哺乳類動(dòng)物酶的結(jié)合緊密5萬-6萬倍。本品與磺胺藥合用可使細(xì)菌的葉酸合成代謝遭到雙重阻斷,有協(xié)同作用,使磺胺藥抗菌活性增強(qiáng),并可使抑菌作用轉(zhuǎn)為殺菌作用,減少耐藥菌株產(chǎn)生。
藥物過量:
?過量服用本品會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的處理:(1)洗胃;(2)同時(shí)給尿液酸化藥促進(jìn)本品排泄;(3)支持療法;(4)血液透析。長(zhǎng)期服用本品會(huì)引起骨髓抑制,造成血小板、白細(xì)胞的減少和巨幼紅細(xì)胞性貧血。當(dāng)出現(xiàn)骨髓抑制癥狀時(shí),患者應(yīng)立即停藥,同時(shí)每天肌內(nèi)注射甲酰四氫葉酸5-15mg,直至造血功能恢復(fù)正常。
藥代動(dòng)力學(xué):
本品口服后吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,血藥峰濃度(Cmax)在給藥后l-4小時(shí)到達(dá),口服0.1g后高峰血藥濃度約為lmg/L。本品吸收后廣泛分布至組織和體液,在腎、肝、脾、肺、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血藥濃度。本品可穿過血-腦脊液屏障,腦膜無炎癥時(shí)腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%-50%,炎癥時(shí)可達(dá)50%-l00%。TMP亦可穿過血胎盤屏障,胎兒循環(huán)中藥物濃度接近母體血藥濃度。乳汁中本品濃度接近或高于血藥濃度。房水中藥物濃度約為血藥濃度的1/3。本品表觀分布容積為1.3-1.8L/kg,蛋白結(jié)合率為30-46%;血消除半衰期(t1/2β)為8-10小時(shí),無尿時(shí)可達(dá)20-50小時(shí)。TMP主要自腎小球?yàn)V過,腎小管分泌排出,24小時(shí)約可排出給藥量的50%-60%,其中80%-90%以藥物原形排出,而其余部分以代謝物形式排出。平均尿藥濃度為90-l00mg/L,尿中高峰濃度約為200mg/L。在酸性尿中本品自尿排泄增加,堿性尿中排出減少。本品少量自膽汁及糞便中(約為給藥量的4%)排出。
貯藏:
遮光,密封保存。
藥品有效期:
36個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部
說明書修訂日期:
2007-02-27
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