天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:羅美達(dá)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0210990H5
功能主治:偏頭痛的預(yù)防性治療。
用法用量:成人1次5mg(1片),1日2次,早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減,但1日劑量不可超過(guò)20mg(4片)。
通用名稱:
鹽酸洛美利嗪片
功能主治:
?偏頭痛的預(yù)防性治療。
用法用量:
成人1次5mg(1片),1日2次,早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減,但1日劑量不可超過(guò)20mg(4片)。
不良反應(yīng):
主要為困倦、眩暈、蹣跚(搖晃)、惡心、發(fā)熱感0.3%,另外還可出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值的變化,ALT上升2.2%、AST上升。
禁忌:
以下患者禁用:
1.對(duì)本品的成分有過(guò)敏史的患者。
2.顱內(nèi)出血或有此可能的患者腦血流量增加作用會(huì)使癥狀惡化。
成份:
本品主要成分為鹽酸洛美利嗪。
性狀:
本品為白色或類白色片。
藥理作用:
藥理作用本品為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑,具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性:微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:對(duì)雄性大鼠生育力的無(wú)毒性劑量為100mg/kg/日,雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)顯示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組,可見(jiàn)分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少,胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對(duì)母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無(wú)毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,5、15、45mg/kg/日三個(gè)劑量組給藥對(duì)母體動(dòng)物未見(jiàn)明顯影響。45mg/kg/日組可見(jiàn)胎仔死亡率上升,存活率下降,未見(jiàn)致畸作用。孕兔的安全劑量為45mg/kg/日,家兔胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示,30mg/kg/日劑量組可見(jiàn)母體體重增加抑制、分娩障礙,同時(shí)可見(jiàn)同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間,給藥10mg/kg/日以上劑量組可見(jiàn)幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日,幼鼠的為3mg/kg/日。
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