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山東大陸吡拉西坦片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 20:38

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山東大陸吡拉西坦片

商品名稱:山東大陸吡拉西坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字3027H0733

功能主治:適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

用法用量:口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半。

通用名稱:
吡拉西坦片

功能主治:
?適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

用法用量:
口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半。

劑型:
片劑

不良反應(yīng):
消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。

禁忌:
錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。

注意事項:
肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

成份:
【化學(xué)名稱】本品主要成份為:吡拉西坦。
化學(xué)名稱:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

性狀:
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用:哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

兒童用藥:
新生兒禁用。

老年用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時,可延長凝血酶原時間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應(yīng)用吡拉西坦時應(yīng)特別注意凝血時間,防止出血危險,并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

藥理作用:
本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內(nèi)ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進腦內(nèi)代謝作用?梢詫褂晌锢硪蛩、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用?梢栽鰪娪洃,提高學(xué)習(xí)能力。
動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動力學(xué):
口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障?诜螅30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結(jié)合率30%,半衰期t1/2為5~6小時。表觀分布容積(Vd)為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

貯藏:
遮光,密封保存。

藥品有效期:
36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期:
2007-04-17

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