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山東大陸鹽酸林可霉素片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 20:38

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山東大陸鹽酸林可霉素片

商品名稱:山東大陸鹽酸林可霉素片

批準文號:國藥準字61072328H

功能主治:本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

用法用量:口服,成人,一日1.5~2g,分3~4次用;小兒30~60mg/kg,分3~4次口服,嬰兒小于4周者不宜服用。本品宜空腹服用。

通用名稱:
鹽酸林可霉素片

功能主治:
?本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

用法用量:
口服,成人,一日1.5~2g,分3~4次用;小兒30~60mg/kg,分3~4次口服,嬰兒小于4周者不宜服用。本品宜空腹服用。

劑型:
片劑

不良反應(yīng):
(1)胃腸道反應(yīng):常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等;嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異?诳屎推7Γ倌ば阅c炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。
(2)血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血。
(3)過敏反應(yīng):可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等,罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合征。
(4)肝、腎功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。
(5)其他耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。

禁忌:
對本品和克林霉素過敏的患者禁用。

注意事項:
1.下列患者應(yīng)慎用:
(1)胃腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎(本品可引起偽膜性腸炎);(2)肝功能減退者;(3)腎功能嚴重減退者;(4)有哮喘或其他過敏史者。
2.對本品過敏時有可能對其他林可霉素類也過敏。
3.對實驗室檢查指標的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。
4.用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時停藥并作適當(dāng)處理。輕患者停藥后即可能恢復(fù);中等至重癥者需補充水,電解質(zhì)和蛋白質(zhì),如經(jīng)上述處理無效,則應(yīng)口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如復(fù)發(fā),可再次口服甲硝唑,仍無效時可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服,一次125~500mg,每6小時1次,療程5~10日。
5.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本品治療溶血性鏈球菌感染時,療程至少為10日。
6.本品偶爾會導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染,一旦發(fā)生二重感染,需采取相應(yīng)措施。
7.療程長者,需定期檢測肝、腎功能和血常規(guī)。
8.嚴重腎功能減退和(或)嚴重肝功能減退伴嚴重代謝異常者,采用高劑量時需進行血藥濃度監(jiān)測。
9.本品不能透過血-腦脊液屏障,故不能用于腦膜炎。
10.不同細菌對本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異,故藥敏試驗有重要意義。

成份:
【化學(xué)名稱】本品主要成份為鹽酸林可霉素。
化學(xué)名稱:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽一水合物。

性狀:
本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品經(jīng)胎盤后可在胎兒肝中濃縮,孕婦應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女也應(yīng)慎用,如果必須應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥:
小于1個月的嬰兒不宜應(yīng)用。

老年用藥:
患有嚴重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng),用藥時需密切觀察。

藥物相互作用:
1.可增強吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象,導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停),在手術(shù)中或術(shù)后合用時應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
2.與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥合用,本品在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長和加劇,故抗蠕動止瀉藥不宜合用。本品與含白陶土止瀉藥合用時,前者的吸收將顯著減少,故兩者不宜同時服用,需間隔一定時間(至少2小時)
3.本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用,與抗肌無力藥合用時將導(dǎo)致后者對骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀,在合用時抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。
4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品,或阻抑后者與細菌核糖體50S亞基的結(jié)合,體外試驗顯示本品與紅霉素具拮抗作用,故本品不宜與氯霉素或紅霉素合用。
5.與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用,本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能,故必須對病人進行密切觀察或監(jiān)護。
6.本品可增強神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用,兩者應(yīng)避免合用。

藥理作用:
1、藥理。本品抗菌譜與紅霉素相似但較窄。對革蘭陽性菌,如葡萄球菌屬(包括耐青霉素株)、鏈球菌屬、白喉桿菌、炭疽桿菌等有較高抗菌活性。對革蘭陰性厭氧菌也有良好抗菌活性,擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌、梭桿菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等大多對本品高度敏感。革蘭陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬及支原體屬均對本品耐藥。本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥,與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥,與克林霉素有完全交叉耐藥性。本品由作用機制是與細菌核糖體50S亞基,結(jié)合阻止肽鏈的延長,從而抑制細菌細胞的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時,對某些細菌也具有殺菌作用。
2、毒理
本品的半數(shù)致死量(LD50):小鼠靜脈注射為214mg/kg,口服為4000mg/kg;大鼠口服為4000mg/kg。

藥物過量:
藥物過量時主要是對癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補液等。

藥代動力學(xué):
口服不為胃酸滅活,可自胃腸道吸收,空腹口服僅20%~30%被吸收,進食后服用則吸收更少。成人空腹或進食后服0.5g,分別在2小時和4小時達血藥峰濃度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L,12小時后在血清中仍有微量。吸收后除腦脊液外,廣泛及迅速分布于各體液和組織中,包括骨組織?裳杆俳(jīng)胎盤進入胎兒循環(huán),在胎血中的濃度可達母血藥濃度的25%。蛋白結(jié)合率為77%~82%。本品在肝臟代謝,部分代謝物具抗菌活性。兒童的代謝率較成人為高。血消除半衰期(t1/2)為4~6小時,肝、腎功能減退時,t1/2可延長至10~20小時。本品可經(jīng)膽道、腎和腸道排泄,口服后40%以原形隨糞便排出,9%~13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁中。血透及腹透不能清除林可霉素。

貯藏:
密封保存。

藥品有效期:
36個月。

執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期:
2010-02-03

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