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恒誠制藥集團淮南苯妥英鈉片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 19:54

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恒誠制藥集團淮南苯妥英鈉片

商品名稱:恒誠制藥集團淮南苯妥英鈉片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字42207223H

功能主治:本品適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運動性發(fā)作、顳葉癲癇)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癇持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常,對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

用法用量:1.抗癲癇。成人常用量:每日250~300mg,開始時100mg,每日二次,1~3周內(nèi)增加至250~300mg,分三次口服,極量一次300mg,一日500mg。由于個體差異及飽合藥動學(xué)特點,用藥需個體化。應(yīng)用達到控制發(fā)作和血藥濃度達穩(wěn)態(tài)后,可改用長效(控釋)制劑,一次頓服。如發(fā)作頻繁,可按體重12~15mg/kg,分2~3次服用,每6小時一次,第二天開始給予100mg(或按體重1.5~2mg/kg),每日3次直到調(diào)整至恰當(dāng)劑量為止。小兒常用量:開始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需調(diào)整,以每日不超過250mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積250mg/m2,分2~3次服用,如有條件可進行血藥濃度監(jiān)測。2.抗心律失常。成人常用:100~300mg,一次服或分2~3次服用,或第一日10~15mg/kg,第2~4日7.5~10mg/kg,維持量2~6mg/kg。小兒常用量:開始按體重5mg/kg,分2~3次口服,根據(jù)病情調(diào)整每日量不超過300mg,維持量4~8mg/kg,或按體表面積250mg/m2,分2~3次口服。3.膠原酶合成抑制劑。成人常用量開始每日2~3mg/kg分2次服用,在2~3周內(nèi),增加到患者能夠耐受的用量,血藥濃度至少達8μg/ml。一般每日100~300mg。

通用名稱:
苯妥英鈉片

功能主治:
?本品適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運動性發(fā)作、顳葉癲癇)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癇持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常,對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

用法用量:
1.抗癲癇。成人常用量:每日250~300mg,開始時100mg,每日二次,1~3周內(nèi)增加至250~300mg,分三次口服,極量一次300mg,一日500mg。由于個體差異及飽合藥動學(xué)特點,用藥需個體化。應(yīng)用達到控制發(fā)作和血藥濃度達穩(wěn)態(tài)后,可改用長效(控釋)制劑,一次頓服。如發(fā)作頻繁,可按體重12~15mg/kg,分2~3次服用,每6小時一次,第二天開始給予100mg(或按體重1.5~2mg/kg),每日3次直到調(diào)整至恰當(dāng)劑量為止。小兒常用量:開始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需調(diào)整,以每日不超過250mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積250mg/m2,分2~3次服用,如有條件可進行血藥濃度監(jiān)測。
2.抗心律失常。成人常用:100~300mg,一次服或分2~3次服用,或第一日10~15mg/kg,第2~4日7.5~10mg/kg,維持量2~6mg/kg。小兒常用量:開始按體重5mg/kg,分2~3次口服,根據(jù)病情調(diào)整每日量不超過300mg,維持量4~8mg/kg,或按體表面積250mg/m2,分2~3次口服。
3.膠原酶合成抑制劑。成人常用量開始每日2~3mg/kg分2次服用,在2~3周內(nèi),增加到患者能夠耐受的用量,血藥濃度至少達8μg/ml。一般每日100~300mg。

不良反應(yīng):
本品副作用小,常見齒齦增生,兒童發(fā)生率高,應(yīng)加強口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達30μg/ml可能引起惡心,嘔吐甚至胃炎,飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān),常見眩暈、頭痛,嚴(yán)重時可引起眼球震顫、共濟失調(diào)、語言不清和意識模糊,調(diào)整劑量或停藥可消失。較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等?捎绊懺煅到y(tǒng),致粒細胞和血小板減少,罕見再障。常見巨幼紅細胞性貧血,可用葉酸加維生素B12防治?梢疬^敏反應(yīng),常見皮疹伴高燒,罕見嚴(yán)重皮膚反應(yīng),如剝脫性皮炎,多形糜爛性紅斑,系統(tǒng)性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統(tǒng)何杰金病等。一旦出現(xiàn)癥狀立即停藥并采取相應(yīng)措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質(zhì)異常。孕婦服用偶致畸胎?梢种瓶估蚣に睾鸵葝u素分泌使血糖升高,有致癌的報道。

禁忌:
對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯,竇房結(jié)阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

注意事項:
1.對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者,對本品也過敏。
2.有酶誘導(dǎo)作用,可對某些診斷產(chǎn)生干擾,如地塞米松試驗,甲狀腺功能試驗,使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高。
3.用藥期間需檢查血象,肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度,防止毒性反應(yīng)。其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。
4.下列情況應(yīng)慎用:嗜酒,使本品的血藥濃度降低。貧血,增加嚴(yán)重感染的危險性。心血管病(尤其老人)。糖尿病,可能升高血糖。肝腎功能損害,改變本藥的代謝和排泄。甲狀腺功能異常者。

成份:
本品主要成份苯妥英鈉。

性狀:
本品為白色片或薄膜衣片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品能通過胎盤,可能致畸,但有認(rèn)為癲癇發(fā)作控制不住致畸的危險性大于用藥的危險性,應(yīng)權(quán)衡利弊。凡用本品能控制發(fā)作的患者,孕期應(yīng)繼續(xù)服用,并保持有效血濃,分娩后再重新調(diào)整。產(chǎn)前一個月應(yīng)補充維生素K,產(chǎn)后立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。本品可分泌入乳汁,一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養(yǎng)。

兒童用藥:
小兒由于分布容積與消除半衰期隨年齡而變化,因此應(yīng)經(jīng)常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對本品的藥動學(xué)較特殊,臨床對中毒癥狀評定有困難,一般不首先采用。學(xué)齡前兒童肝臟代謝強,需多次監(jiān)測血藥濃度以決定用藥次數(shù)和用量。

老年用藥:
老年人慢性低蛋白血癥的發(fā)生率高,治療上合并用藥又較多,藥物彼此相互作用復(fù)雜,應(yīng)用本品時須慎重,用量應(yīng)偏低,并經(jīng)常監(jiān)測血藥濃度。

藥物相互作用:
1.長期應(yīng)用對乙酰氨基酚患者應(yīng)用本品可增加肝臟中毒的危險,并且療效降低。
2.為肝酶誘導(dǎo)劑,與皮質(zhì)激素、洋地黃類(包括地高辛)、口服避孕藥、環(huán)孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時,可降低這些藥物的效應(yīng)。
3.長期飲酒可降低本品的濃度和療效,但服藥同時大量飲酒可增加血藥濃度。與氯霉素、異煙肼、保泰松、磺胺類合用可能降低本品代謝使血藥濃度增加,增加本品的毒性。與抗凝劑合用,開始增加抗凝效應(yīng),持續(xù)應(yīng)用則降低。
4.與含鎂、鋁或碳酸鈣等合用時可能降低本品的生物利用度,兩者應(yīng)相隔2~3小時服用。
5.與降糖藥或胰島素合用時,因本品可使血糖升高,需調(diào)整后兩者用量。
6.原則上用多巴胺的患者,不宜用本品。
7.本品與利多卡因或心得安合用時可能加強心臟的抑制作用。
8.雖然本品消耗體內(nèi)葉酸,但增加葉酸反可降低本品濃度和作用。
9.苯巴比妥或撲米酮對本品的影響,變化很大,應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測血藥濃度。與丙戊酸類合用有蛋白結(jié)合競爭作用,應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測血藥濃度,調(diào)整本品用量。
10.與卡馬西平合用,后者血藥濃度降低。如合并用大量抗精神病藥或三環(huán)類抗抑郁藥可能癲癇發(fā)作,需調(diào)整本品用量。

藥理作用:
本品為抗癲?藥、抗心律失常藥。治療劑量不引起鎮(zhèn)靜催眠作用,1、動物實驗證明,本品對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用,而對陣攣相無效或反而加劇,故其對癲?大發(fā)作有良效,而對失神性發(fā)作無效。其抗癲?作用機制尚未闡明,一般認(rèn)為,增加細胞鈉離子外流,減少鈉離子內(nèi)流,而使神經(jīng)細胞膜穩(wěn)定,提高興奮閾,減少病灶高頻放電的擴散。2、另外本品縮短動作電位間期及有效不應(yīng)期,還可抑制鈣離子內(nèi)流,降低心肌自律性,抑制交感中樞,對心房、心室的異位節(jié)律點有抑制作用,提高房顫與室顫閾值。3、其穩(wěn)定細胞膜作用及降低突觸傳遞作用,而具抗神經(jīng)痛及骨骼肌松弛作用。4、本品可抑制皮膚成纖維細胞合成(或)分泌膠原酶。還可加速維生素D代謝,可引起淋巴結(jié)腫大,有抗葉酸作用,對造血系統(tǒng)有抑制作用,可引起過敏反應(yīng),有酶誘導(dǎo)作用,靜脈用藥可擴張周圍血管。

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