江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:浙江震元羅紅霉素片
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字503H39150
功能主治:本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
用法用量:?空腹口服,一般療程為5~12日。成人一次0.15g(3片),一日2次;也可一次0.3g(6片),一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。
通用名稱:
羅紅霉素片
功能主治:
?本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
用法用量:
?空腹口服,一般療程為5~12日。
成人一次0.15g(3片),一日2次;也可一次0.3g(6片),一日1次。
兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。
不良反應(yīng):
主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。
禁忌:
?對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥0.15g,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長一倍(一次給藥0.15g,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.食物對(duì)本品的吸收有影響,進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。
成份:
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為羅紅霉素,化學(xué)名為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基]紅霉素。
性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。
兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥:
如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
?1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小,對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
藥理作用:
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對(duì)革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。
本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
藥物過量:
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥代動(dòng)力學(xué):
口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素0.15g后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)為6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時(shí)。
貯藏:
密封,在干燥處保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
中國藥典2010年版二部
說明書修訂日期:
2007-04-25
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