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商品名稱:東莞亞洲制藥復(fù)方毛冬青氯貝酸鋁片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字4053449H2

功能主治:用于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病及血脂增高的輔助治療。

用法用量:口服。一次2～3片，一日3次。

通用名稱：
復(fù)方毛冬青氯貝酸鋁片

功能主治：
?用于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病及血脂增高的輔助治療。

用法用量：
口服。一次2～3片，一日3次。

不良反應(yīng)：
1．煙酸的一般反應(yīng)有：感覺溫?zé)�、皮膚發(fā)紅，特別在臉面和頸部，頭痛。
2．常見的是胃腸道不良反應(yīng)有惡心、腹瀉、嘔吐、食欲不振、脹氣等。
3．偶見胸痛、氣短、心絞痛；血肌酸磷酸激酶和血氨基轉(zhuǎn)移酶增加，流感樣綜合征、頭痛、胃痛、性功能減退、嘔吐等。
4．有增加周圍血管病、肺栓塞、血栓性靜脈炎、心絞痛、心律失常和間歇性跛行發(fā)生的危險(xiǎn)。
5．較少見的不良反應(yīng)有
（1）心律失常。
（2）白細(xì)胞減少或貧血而有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、聲啞、背痛、排尿困難；
（3）因腎臟毒性作用而見血尿、尿少、腳與下肢浮腫。

禁忌：
1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．用本品治療高脂血癥，可降低非致命性心肌梗死發(fā)生率，但并不一定減少心血管病的死亡率和致命性心肌梗死的發(fā)生。
2．本品有增加非心血管原因引起死亡的危險(xiǎn)。

成份：
本品為復(fù)方制劑。其組分為每片含毛冬青提取物（以無水蘆丁計(jì)）50mg、氯貝酸鋁50mg、維生素C30mg、維生素B64mg、煙酸20mg、大豆磷脂10mg、肌醇10mg。

性狀：
本品為糖衣片，除去包衣后，顯黑褐色或灰褐色，并帶有白色的斑點(diǎn)。

藥理作用：
1.藥理
毛冬青提取物有擴(kuò)張冠狀血管，增加冠脈血流，并使血壓下降的作用。
煙酸在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為煙酰胺，再與核糖腺嘌呤等組成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（輔酶Ⅰ）和煙酰腺嘌呤二核苷酸磷酸（輔酶Ⅱ），為脂質(zhì)氨基酸、蛋白、嘌呤代謝，組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。煙酸可減低輔酶A的利用；通過抑制極低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影響血中膽固醇的運(yùn)載，大劑量可降低血清膽固醇及甘油三酯濃度。煙酸有周圍血管擴(kuò)張作用。
肌醇能促進(jìn)肝中脂肪代謝。
氯貝酸鋁屬氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，在胃中不分解，對(duì)胃無刺激，在腸道堿性環(huán)境中分解為氯貝丁酯而起作用。通過降低極低密度脂蛋白的量，達(dá)到降血脂的目的，但其降血脂作用的機(jī)制并未完全明了，可能涉及抑制肝臟脂蛋白（特別是極低密度脂蛋白）的釋放和膽固醇合成，改變肝臟甘油三酯合成，加強(qiáng)脂蛋白酯酶的作用，增加固醇類分泌并從糞便中排出，以及增加循環(huán)中甘油三酯（極低密度脂蛋白）的清除；本品的抗尿崩癥作用來自本品刺激垂體后葉釋放出抗利尿素。
維生素C、維生素B6對(duì)體內(nèi)脂肪、碳水化合物代謝起作用。
2.毒理
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，長(zhǎng)期大量使用本品可導(dǎo)致良性或惡性腫瘤的發(fā)生。如將人用最大劑量的1~2倍，長(zhǎng)期用于小鼠和大鼠（按體表面積mg/m2計(jì)數(shù)），與對(duì)照組比較，可導(dǎo)致肝臟腫瘤的發(fā)生率增加。

藥物過量：
1.長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品可明顯增加膽石癥發(fā)生的危險(xiǎn)；使膽囊疾患癥狀加劇而需手術(shù)。
2.大量煙酸可導(dǎo)致腹瀉、頭暈、乏力、皮膚干燥、瘙癢、眼干燥、惡心、嘔吐、胃痛等。偶爾大量應(yīng)用煙酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應(yīng)。

貯藏：
密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第四冊(cè)[WS-10001-（HD-0343）-2002]

說明書修訂日期：
2006-11-27