江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:廣東萬年青磺胺嘧啶片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字416140H26
功能主治:磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致的感染;前粪奏ぃú话ㄔ擃愃幣c甲氧芐啶的復(fù)方制劑)的適應(yīng)癥為(1)敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。(2)與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。(3)星形奴卡菌病。(4)對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。(5)治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。(6)治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結(jié)膜炎的次選藥物。
用法用量:(1)治療一般感染成人常用量:口服,一次1g,一日2次,首次劑量加倍。2個月以上嬰兒及小兒常用量:口服,按體重一次25-30mg/kg,一日2次,首次劑量加倍(總量不超過2g)。(2)預(yù)防流行性腦脊髓膜炎成人常用量:口服,一次1g,一日2次,療程2日。2個月以上嬰兒及小兒常用量:口服,每日0.5g,療程2-3日。
通用名稱:
磺胺嘧啶片
功能主治:
?磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致的感染。
磺胺嘧啶(不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑)的適應(yīng)癥為
(1)敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。
(2)與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。
(3)星形奴卡菌病。
(4)對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。
(5)治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。
(6)治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結(jié)膜炎的次選藥物。
用法用量:
(1)治療一般感染
成人常用量:口服,一次1g,一日2次,首次劑量加倍。
2個月以上嬰兒及小兒常用量:口服,按體重一次25-30mg/kg,一日2次,首次劑量加倍(總量不超過2g)。
(2)預(yù)防流行性腦脊髓膜炎
成人常用量:口服,一次1g,一日2次,療程2日。
2個月以上嬰兒及小兒常用量:口服,每日0.5g,療程2-3日。
不良反應(yīng):
(1)過敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
(2)中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
(3)溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
(4)高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
(5)肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
(6)腎臟損害?砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
(7)惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。
(8)甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
(9)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見,但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應(yīng)嚴(yán)密觀察,當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時應(yīng)立即停藥。
禁忌:
(1)對磺胺類藥物過敏者禁用。
(2)孕婦、哺乳期婦女禁用。
(3)小于2個月以下嬰兒禁用。
(4)肝、腎功能不良者禁用。
注意事項:
(1)下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。
(2)交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥可能過敏。
(3)對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
(4)每次服用本品時應(yīng)飲用足量水分。服用期間也應(yīng)保持充足進(jìn)水量,使成人每日尿量至少維持在1200ml以上。如應(yīng)用本品療程長,劑量大時除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。
(5)治療中須注意檢查
①全血象檢查,對接受較長療程的患者尤為重要。
②治療中定期尿液檢查(每2-3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
③肝、腎功能檢查。
(6)嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染性疾患游離磺胺濃度達(dá)50-150ug/ml(嚴(yán)重感染120-150ug/ml)可有效?偦前费獫舛炔粦(yīng)超過200ug/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。
(7)由于本品在尿中溶解度低,出現(xiàn)結(jié)晶尿機(jī)會增多,故一般不推薦用于尿路感染的治療。
(8)不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。
(9)由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過一周以上者,應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。
成份:
?N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。
性狀:
本品為白色至微黃色片;遇光色漸變深。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
(1)本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應(yīng)用。
(2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%-100%,藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
兒童用藥:
由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒屬禁忌。
老年用藥:
老年患者應(yīng)用本品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
藥物相互作用:
(1)合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
(2)不能與對氨基苯甲酸同用,對氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲;木致樗幦缙蒸斂ㄒ、苯佐卡因、丁卡因等合用。
(3)與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉同用時,上述藥物需調(diào)整劑量,因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生。
(4)與骨髓抑制藥同用時可能增強此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時,應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
(5)與避孕藥(口服含雌激素者)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會。
(6)與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。
(7)與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測。
(8)與光敏感藥物合用時可能發(fā)生光敏感的相加作用。
(9)接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
(10)不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
(11)本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,兩者合用時可增加保泰松的作用。
(12)因本品有可能干擾青霉類藥物的殺菌作用,最好避免與此類藥物同時應(yīng)用。
(13)磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌,導(dǎo)致血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性,因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。
藥理作用:
本品屬中效磺胺對非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用,此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲和弓形蟲也有抗微生物活性。本品抗菌活性同磺胺甲噁唑。但近年來細(xì)菌對本品的耐藥性增高,尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細(xì)菌。
磺胺類為廣譜抑菌劑。本品在結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競爭性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸,減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量,而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì),因此抑制了細(xì)菌的生長繁殖。
藥物過量:
磺胺血濃度不應(yīng)超過200ug/ml,如超過此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高,毒性增強。
藥代動力學(xué):
本品口服后易自胃腸道吸收,約可吸收給藥量的70%以上,但吸收較緩慢,給藥后3-6小時血藥濃度達(dá)峰值,單次口服2g后游離血藥峰濃度約為30-60mg/L。本品在體內(nèi)分布與磺胺異噁唑相仿,可透過血-腦脊液屏障,腦膜無炎癥時,腦脊液中藥物濃度約為血藥濃度的50%,腦膜有炎癥時,腦脊液中藥物濃度約可達(dá)血藥濃度的50%-80%。該藥的消除半衰期在腎功能正常者約為8-13小時,腎功能衰竭者消除半衰期延長,給藥后48-72小時內(nèi)以原形自尿中排出給藥量的60%-85%。藥物在尿中溶解度低,易發(fā)生結(jié)晶尿。腹膜透析不能排出本品,血液透析僅中等度清除該藥。本品的蛋白結(jié)合率為38%-48%。
貯藏:
遮光,密封保存。
藥品有效期:
36個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
中國藥典2010年版二部
說明書修訂日期:
2007-02-12
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