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商品名稱:浙江奧托康帕米膦酸二鈉注射液

批準文號:國藥準字9H1719930

功能主治:惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。

用法用量:治療骨轉移性疼痛：臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時以上，濃度不得超過15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小時。一次用藥30～60mg。治療高血鈣血癥：應嚴格按照血鈣濃度，在醫(yī)生指導下酌情用藥。一般：血鈣Mmol/L

通用名稱：
帕米膦酸二鈉注射液

功能主治：
?惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。

用法用量：
治療骨轉移性疼痛：臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時以上，濃度不得超過15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小時。一次用藥30～60mg。
治療高血鈣血癥：應嚴格按照血鈣濃度，在醫(yī)生指導下酌情用藥。一般：
血鈣
Mmol/L
<3.0
3.0-3.5
3.5-4.0
＞4.0

mg%
<12.0
12.0-14.0
14.0-16.0
＞16.0

劑量
mg
15-30
30-60
60-90
90

不良反應：
少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等，偶見發(fā)熱反應。

禁忌：
對本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。

注意事項：
1．本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注，不可將本品直接靜脈滴注。
2．本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。
3．動物實驗中使用本品曾發(fā)生腎毒性，故腎功能損傷者慎用。
4．用于治療高鈣血癥時，應同時注意補充液體，使每日尿量達2L以上。
5．使用本品過程中，應注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質水平。

成份：
主要成份為帕米膦酸二鈉,其化學名為3-氨基-1-羥基亞丙基-1，1-二膦酸二鈉五水化合物。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦應權衡利弊用藥，藥物可進入母乳中，故哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
一般不用，可能影響骨骼成長。

老年用藥：
適當減量。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
本品為雙膦酸類藥物，體外和動物試驗表明可強烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細胞的活性，對骨質的吸收具有十分顯著的抑制作用。對癌癥的溶骨性骨轉移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。

藥物過量：
過量或速度過快，可能引起低鈣血癥，出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀，可適量補鈣。

藥代動力學：
文獻報道，癌癥病人以該品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時以上，滴注結束時血濃度為0.96ug/ml，平均有51%的藥物以原形從尿中排泄；尿的排泄顯示雙相處置動力學特點，α和β半衰期分別為1.6小時和27.2小時。動物實驗表明：給藥后迅速從循環(huán)系統(tǒng)消除，主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長期滯留于骨組織中，半衰期最長可達300天。

貯藏：
密閉保存

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2012-10-10