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怡欣坦纈沙坦氫氯噻嗪片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 18:45

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怡欣坦纈沙坦氫氯噻嗪片

商品名稱:怡欣坦纈沙坦氫氯噻嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字145208H02

功能主治:用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適合高血壓的初始治療。

用法用量:每次一片,每日一次,在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。

通用名稱:
纈沙坦氫氯噻嗪片

功能主治:
?用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。本品不適合高血壓的初始治療。

用法用量:
每次一片,每日一次,在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。

劑型:
片劑

不良反應(yīng):
惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。尿頻,尿道感染。

禁忌:
對(duì)本品中的任一成份或磺胺衍生物過(guò)敏。妊娠(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)嚴(yán)重的肝臟衰竭,膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率30ml/min)或無(wú)尿。難治性低鉀血癥,低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史)。

注意事項(xiàng):
1.血清電解質(zhì)變化。
2.與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。
3.噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報(bào)道因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平。
4.噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。

成份:
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯噻嗪12.5mg。

性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。

兒童用藥:
尚不明確。

老年用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
1.與其他抗高血壓藥物合用可以增加復(fù)代文的抗高血壓療效。
2.與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀的鹽替代物或其他可以改變血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹(jǐn)慎并監(jiān)測(cè)血鉀水平。
3.有報(bào)道同時(shí)使用鋰ACE抑制劑和或噻嗪類利尿劑可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。

藥理作用:
纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素(AT)II受體拮抗劑,它選擇性的作用與AT1受體亞型,與AT1受體的親和力比與AT2受體的親和力強(qiáng)20000倍。AT1受體亞型介導(dǎo)血管緊張素II的生理反應(yīng),AT2受體亞型與心血管作用無(wú)關(guān),纈沙坦對(duì)AT1受體沒(méi)有部分激動(dòng)劑的活性。纈沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II),此酶使血管緊張素I轉(zhuǎn)化為血管緊張素II且降解緩激肽。纈沙坦對(duì)ACE沒(méi)有抑制作用,不引起緩激肽和P物質(zhì)的潴留,故不易引起咳嗽。比較纈沙坦與ACE抑制劑的臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí),纈沙坦組干咳的發(fā)生率(2.6%)顯著低于ACE抑制劑組(7.9%)(P<0.05)。在一項(xiàng)對(duì)曾接受ACE抑制劑治療后發(fā)生干咳癥狀的患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、利尿劑組、ACEI組分別有19.5%、19.0%、68.5%患者出現(xiàn)咳嗽(P<0.05)。在對(duì)臨床試驗(yàn)中,用纈沙坦和氫氯噻嗪治療的病人咳嗽的發(fā)生率為2.9%。纈沙坦對(duì)其他已知的在心血管調(diào)節(jié)中起重要作用的激素受體或離子通道無(wú)影響。纈沙坦在降低升高的血壓,不影響心率。對(duì)大多數(shù)患者,單劑口服2小時(shí)內(nèi)產(chǎn)生降壓效果,4~6小時(shí)達(dá)作用高峰,降壓效果維持至服藥后24小時(shí)以上。在長(zhǎng)期治療中,治療2~4周后達(dá)最大降壓療效,并得以維持。與氫氯噻嗪聯(lián)合應(yīng)用顯著地增強(qiáng)纈沙坦的降壓作用。突然終止纈沙坦治療,不引起高血壓“反跳”或其他副作用。纈沙坦不影響高血壓患者的空腹總膽固醇、甘油三酯、血糖或尿酸水平。氫氯噻嗪噻嗪類利尿劑主要作用部位是遠(yuǎn)曲小管近端。研究表明,在腎皮質(zhì)存在著高親和力的受體,其為噻嗪類利尿劑的主要結(jié)合部位和作用部位,抑制遠(yuǎn)曲小管近端的氯化鈉轉(zhuǎn)運(yùn)。噻嗪類作用方式為抑制鈉和氯離子的共轉(zhuǎn)運(yùn),競(jìng)爭(zhēng)氯離子作用部位能影響電解質(zhì)的重吸收,這將直接增加鈉和氯的排泄,并間接減少血漿容積,繼而增加血漿腎素活性,醛固酮分泌和鉀排泄,使血清鉀降低。因?yàn)槟I素-醛固酮系統(tǒng)是血管緊張素II依賴性的,聯(lián)合使用血管緊張素II受體拮抗劑可減少與噻嗪類利尿劑相關(guān)的鉀丟失。

藥物過(guò)量:
目前對(duì)本品過(guò)量尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)。用藥過(guò)量后的主要癥狀可能為顯著低血壓。當(dāng)氫氯噻嗪過(guò)量時(shí),下列癥狀和體征也可能出現(xiàn):惡心、瞌睡、血容量不足、電解質(zhì)紊亂、引起心律失常和肌肉痙攣。應(yīng)根據(jù)服藥時(shí)間長(zhǎng)短和癥狀的類型及嚴(yán)重程度進(jìn)行治療,應(yīng)首先采取穩(wěn)定循環(huán)的措施。如果服藥時(shí)間短可以催吐。如果服藥時(shí)間已較長(zhǎng),應(yīng)該給予適量的活性炭。如果出現(xiàn)低血壓,應(yīng)讓病人仰臥且給予液體和電解質(zhì)替代治療。由于纈沙坦的蛋白結(jié)合強(qiáng),它不能通過(guò)血液透析所清除。但是,氫氯噻嗪可以用這種方法清除。

藥代動(dòng)力學(xué):
纈沙坦吸收:纈沙坦口服后可迅速吸收,其吸收量差異很大,平均絕對(duì)生物利用度為23%(23±7),在研究的劑量范圍內(nèi),藥代動(dòng)力學(xué)曲線呈線性,每天服用一次時(shí),纈沙坦很少引起蓄積,在男性和女性中,血漿濃度相似。進(jìn)餐時(shí)服用纈沙坦,使AUC減少48%,血藥濃度峰值(Cmax)減少59%。無(wú)論是否與食物同服,8小時(shí)后的血藥濃度相似。AUC或Cmax的減少對(duì)臨床療效無(wú)明顯的影響,故纈沙坦可以進(jìn)餐時(shí)或空腹服用。分布:絕大部分纈沙坦(94~97%)與血清蛋白結(jié)合(主要是白蛋白),1周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài),穩(wěn)態(tài)分布容積約為17升。與肝血流量(30L/h)相比,血漿清除速度相對(duì)較慢(大約2L/h)。清除:纈沙坦以多指數(shù)衰變動(dòng)力學(xué)代謝(a項(xiàng)半衰期<1小時(shí),終末半衰期約9小時(shí))。纈沙坦主要以原型排泄,70%從糞便排出,30%從尿排出。

貯藏:
密封,在陰涼處保存。

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