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商品名稱:浙江醫(yī)藥依西美坦片

批準文號:國藥準字40200H020

功能主治:適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

用法用量:一次一片（25mg），一日一次，飯后口服。輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量。

通用名稱：
依西美坦片

功能主治：
?適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

用法用量：
一次一片（25mg），一日一次，飯后口服。輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量。

不良反應：
本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽等。其他還有淋巴細胞計數(shù)下降、肝功能指標(如丙氨酸轉移酶等)異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內;由于不良反應在后期終止治療者不常見(0.3%)。

禁忌：
對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

注意事項：
絕經(jīng)前的婦性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現(xiàn)干擾作用。
中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加。
運動員慎用。

成份：
本品主要成份為依西美坦。

性狀：
本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
禁用。

兒童用藥：
無特別的注意事項。

老年用藥：
無特別的注意事項。

藥物相互作用：
本品不可與雌激素類藥物合用，以免拮抗本品的藥效作用；依西美坦主要經(jīng)細胞色素P4503A4(CYP3A4)代謝，但其與強效的CYP3A4抑制劑(酮康唑)合用時，本品的藥動學未發(fā)生改變，因此似乎CYP同工酶抑制劑對本品的藥動學無顯著影響。但不排除已知的CYP3A4誘導劑降低血漿中依西美坦?jié)舛鹊目赡苄浴?/p>

藥理作用：
依西美坦是一種不可逆的甾體類芳香化酶抑制劑，其結構與天然雄烯二酮底物相似。絕經(jīng)后婦女的雌激素主要由雄激素通過外周組織芳香化酶的作用轉化而成。通過抑制芳香化酶從而阻斷患者體內雌激素的生成是一種有效的、選擇性的治療絕經(jīng)后激素依賴型乳腺癌的方法。5mg的依西美坦即可顯著降低絕經(jīng)后婦女的血清雌激素水平，劑量達10-25mg時可最大程度（>90%）降低雌激素水平。絕經(jīng)后的乳腺癌患者接受每日25mg依西美坦治療，其總體芳香化作用下降98％。
依西美坦不存在孕激素和雌激素樣作用，有輕微的雄激素樣作用，這可能和17-羥衍生物的結構有關，且這種雄激素樣作用主要在高劑量時可見。在依西美坦重復每日給藥的研究中，不管是否用ACTH刺激，均未見依西美坦對腎上腺可的松和醛固酮的生物合成有影響，證明了依西美坦對甾體類固醇代謝酶的作用有選擇性。
因此，應用依西美坦的患者不需要使用糖皮質激素或鹽皮質激素的替代療法。在低劑量應用依西美坦時可見血清LH和FSH水平非劑量依賴性的輕微增加，這一效應預計與其藥理學特性有關，可能是由雌激素水平下降導致垂體水平的反饋導致的。體內雌激素水平的降低會刺激垂體分泌促性腺激素，絕經(jīng)后婦女也如此。