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商品名稱:蘭西哈三聯(lián)制藥復方甘露醇注射液

批準文號:國藥準字1004H0029

功能主治:（1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內壓，防止腦疝。（2）降低眼內壓�？捎行Ы档脱蹆葔�，應用于其他降眼內壓藥無效時或眼內手術前準備。（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合癥、肝硬化腹水，尤其是當伴有低蛋白血癥時。（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質的排泄，并防止腎毒性。

用法用量:?靜脈滴注，每次100～250ml，每日1～4次。可根據病情酌情使用。

通用名稱：
復方甘露醇注射液

功能主治：
?（1）組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內壓，防止腦疝。
（2）降低眼內壓�？捎行Ы档脱蹆葔�，應用于其他降眼內壓藥無效時或眼內手術前準備。
（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。
（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合癥、肝硬化腹水，尤其是當伴有低蛋白血癥時。
（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進上述物質的排泄，并防止腎毒性。

用法用量：
?靜脈滴注，每次100～250ml，每日1～4次�？筛鶕�病情酌情使用。

不良反應：
（1）水和電解質紊亂最為常見；
（2）寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴；
（3）排尿困難；
（4）血栓性靜脈炎；
（5）外滲可致組織水腫、皮膚壞死；
（6）頭暈、視力模糊；
（7）滲透性腎病。

禁忌：
?①已確診為急性腎小管壞死的無尿患者；
②嚴重失水者；
③活動性顱內出血者，（顱內手術時除外）；
④急性肺水腫或嚴重腦充血；
⑤糖尿病患者；
⑥過敏體質者；
⑦腎病患者；肌酐值大于正常者。

注意事項：
（1）滴注速度不宜過快，滴速為5～10ml/min，以免出現(xiàn)局部壞死。
（2）若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應立即停藥，并給予對癥處理。
（3）若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn)，應復查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相應措施，以免造成腎衰。
（4）使用12小時后無尿者，應慎用。
（5）心功能不全者，應慎用。
（6）用藥期間應監(jiān)測①血壓；②腎功能；③血電解質濃度；④尿量。
（7）當藥品性狀發(fā)生改變時：如瓶內有異物、顏色改變請勿使用。

成份：
【主要成分及其化學名稱】?本品為復方制劑，其組份為：甘露醇、葡萄糖和氯化鈉。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
（1）本品可透過胎盤屏障。
（2）是否能經過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。

兒童用藥：
?尚不清楚，不推薦使用。

老年用藥：
老年人應用本品較易出現(xiàn)腎損害，應適當控制用量。

藥物相互作用：
（1）可增加洋地黃毒性作用，與低鉀血癥有關；
（2）增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內壓作用，與這些藥物合用應調整劑量。

藥理作用：
復方甘露醇注射液是高滲制劑，通過高滲性脫水產生直接的藥理作用，消除腦水腫，能使腦水分含量減少，降低顱內壓。主要成分甘露醇為單糖，在體內不被代謝，經腎小球濾過后在腎小管內極少被重吸收，起到滲透利尿作用。（1）組織脫水作用。提高血漿滲透壓，導致組織內（包括眼、腦、腦脊液等）水分進入血管內，從而減輕組織水腫，降低眼內壓、顱內壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產生滲透濃度為5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml細胞內水轉移至細胞外，尿鈉排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用機制分兩個方面：①甘露醇增加血容量，并促進前列腺表I2分泌，從而擴張腎血管，增加腎血流量包括脊髓質血流量。腎小球入球小動脈擴張，腎小球毛細血管壓升高。皮質腎小球濾過率升高。②本藥自腎小球濾過后極少（＜10%）由腎小管重吸收，故可提高腎小管內液滲透濃度，減少腎小管對水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶質的重吸收。
由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加，當某些藥物和毒物中毒時，這些物質在腎小管內濃度下降，對腎臟毒性減小，而且經腎臟排泄加快。
葡萄糖是人體主要熱量來源之一，每1克葡萄糖可產生4千卡（16.7千焦）熱能，用來補充熱量，另外也有一定的組織脫水作用。
鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在于細胞外液，對維持人體正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清的鈉濃度為135～145mmol/L,占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血漿氯濃度為98～106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調節(jié)，維持液體容量和滲透壓的穩(wěn)定。

藥物過量：
應盡早洗胃，給予支持，對癥處理，并密切隨訪血壓、電解質和腎功能。

藥代動力學：
甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時，甘露醇可通過血腦屏障，并引起顱內壓反跳。利尿作用于靜脈注射后1小時出現(xiàn)，維持3小時。降低眼內壓和顱內壓作用于靜脈注射后15分鐘內出現(xiàn)，達峰時間為30～60分鐘，維持3～8小時。腎功能正常時，靜注甘露醇100g，3小時內80%經腎臟排出，t1/2為100min。
葡萄糖口服吸收迅速，進入人體后被組織利用，也可轉化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
氯化鈉在胃腸道，通過腸粘膜細胞的主動轉運，幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。

貯藏：
密閉、遮光保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
YBH03432010

警告/警示語：
已確診為急性腎小管壞死的無尿患者、嚴重失水者、活動性顱內出血者，（顱內手術時除外）、急性肺水腫或嚴重腦充血、糖尿病患者、過敏體質者、腎病患者、肌酐值大于正常者禁用。

說明書修訂日期：
2010-07-15