惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
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商品名稱:武漢人福注射用醋酸奧曲肽
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字10H029900
功能主治:1、肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。2、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥。3、緩解與胃腸內(nèi)分泌瘤有關(guān)的癥狀和體征,有充足的證據(jù)顯示,本品對(duì)下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對(duì)下列腫瘤的有效率約為50%(至今應(yīng)用本品治療的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤。4、經(jīng)手術(shù)、放射治療或多巴胺受體激動(dòng)劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀,降低生長激素(GH)及生長素介質(zhì)C的濃度。也適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
用法用量:1、食道-胃靜脈曲張出血持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時(shí)。最多治療5天,可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。2、預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥0.1毫克皮下注射,每天3次,持續(xù)治療7天,首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。3、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤初始劑量為0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。4、肢端肥大癥初始量為0.05~0.1毫克皮下注射,每8小時(shí)一次,然后根據(jù)對(duì)循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評(píng)估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2~0.3毫克/天,最大劑量不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個(gè)月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善,則應(yīng)考慮停藥。
通用名稱:
注射用醋酸奧曲肽
功能主治:
?1、肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用。
2、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥。
3、緩解與胃腸內(nèi)分泌瘤有關(guān)的癥狀和體征,有充足的證據(jù)顯示,本品對(duì)下列腫瘤有效:具類癌綜合癥的類癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品對(duì)下列腫瘤的有效率約為50%(至今應(yīng)用本品治療的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合癥、胰島瘤、生長激素釋放因子瘤。
4、經(jīng)手術(shù)、放射治療或多巴胺受體激動(dòng)劑治療失敗的肢端肥大癥患者,可控制癥狀,降低生長激素(GH)及生長素介質(zhì)C的濃度。也適用于不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。
用法用量:
1、食道-胃靜脈曲張出血
持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時(shí)。最多治療5天,可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。
2、預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥
0.1毫克皮下注射,每天3次,持續(xù)治療7天,首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。
3、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤
初始劑量為0.05毫克皮下注射,每天一至二次,然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克,每天三次。
4、肢端肥大癥
初始量為0.05~0.1毫克皮下注射,每8小時(shí)一次,然后根據(jù)對(duì)循環(huán)GH濃度、臨床反應(yīng)及耐受性的每月評(píng)估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2~0.3毫克/天,最大劑量不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個(gè)月后,若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善,則應(yīng)考慮停藥。
不良反應(yīng):
1、注射局部反應(yīng),包括疼痛,注射部位針剌或燒灼感,伴紅腫。這些現(xiàn)象極少超過15分鐘。注射前使藥液達(dá)室溫,則可減少局部不適。
2、胃腸道反應(yīng),包括食欲不振、惡心、嘔吐、痙攣性腹痛、脹氣、稀便、腹瀉及脂肪痢。在罕見的病例中,胃腸道反應(yīng)可類似急性腸梗阻伴進(jìn)行性嚴(yán)重上腹痛、腹部觸痛、肌緊張和腹脹。
3、長期使用可能導(dǎo)致膽結(jié)石的形成。
4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰島素的釋放,故本品可能引起血糖調(diào)節(jié)紊亂。由于可降低患者餐后糖耐量,少數(shù)長期給藥者可引致持續(xù)的高血糖癥,曾觀察到低血糖的出現(xiàn)。
5、其他:少數(shù)報(bào)道出現(xiàn)急性胰腺炎,停藥后可逐漸消失;罕見情況下,曾報(bào)道醋酸奧曲肽治療引起患者脫發(fā);長期應(yīng)用本品且發(fā)生膽結(jié)石者也可能出現(xiàn)胰腺炎;個(gè)別患者發(fā)生肝功能失調(diào),包括緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。
禁忌:
對(duì)奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1、由于分泌GH的垂體瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥(如視眼缺損),故應(yīng)仔細(xì)觀察患者,若有腫瘤擴(kuò)散的跡象,則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。
2、長期使用,應(yīng)每隔6~12個(gè)月作膽囊超聲波檢查。
3、胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者,應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。
4、對(duì)接受胰島素治療的糖尿病患者,給予本品后,其胰島素用量可能減少。
5、避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。
6、在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時(shí),偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。
成份:
本品主要成分為:醋酸奧曲肽。
性狀:
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚無使用經(jīng)驗(yàn),僅在絕對(duì)需要的情況下使用。
兒童用藥:
本品用于兒童的經(jīng)驗(yàn)有限。
老年用藥:
尚無證據(jù)表明,老年患者對(duì)本品的耐受性有所下降,故使用本品不須減少劑量。
藥物相互作用:
奧曲肽與溴隱亭合用會(huì)增加溴隱亭的生物利用度。
僅有少量已出版的數(shù)據(jù)表明,生長抑素類似物會(huì)降低細(xì)胞色素P450酶參與代謝物質(zhì)的清除率。這是由于其抑制生長激素分泌造成的,所以不排除奧曲肽也會(huì)有此作用。與其它主要通過CYP3A4代謝且療效范圍較窄的藥物如特啡納丁合用時(shí)應(yīng)小心。
奧曲肽會(huì)減少腸道對(duì)環(huán)孢素的吸收,也可推遲對(duì)西咪替丁的吸收。
藥理作用:
奧曲肽是人工合成的八肽化合物,為十四肽人生長抑素類似物,奧曲肽的藥理作用與天然激素相似,但其抑制生長激素、胰高血糖素、胰島素的作用較強(qiáng)。與生長抑素相似,奧曲肽也可抑制LH對(duì)GnRH的反應(yīng)、降低內(nèi)臟血流,抑制5-HT、胃泌素、血管活性腸肽、糜蛋白酶、胃動(dòng)素、胰高血糖素的分泌。
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