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商品名稱:怡瑞

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字24060H032

功能主治:全胃腸促動(dòng)力藥，主要用于功能性消化道不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，癥狀為早飽、飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。另可用于輕度反流性食管炎的治療全胃腸促動(dòng)力藥，主要用于功能性消化道不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，癥狀為早飽、飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。另可用于輕度反流性食管炎的治療。

用法用量:口服治療：用量：每日最高服藥劑量為30mg。成人：根據(jù)病情的程度，一次5-10mg(1-2粒)，一日2-3次。體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為一次5mg(一粒)，每日四次�？煽诜�片劑或混懸劑。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時(shí)，建議減半日用量。每日最高服藥劑量為30mg。成人：根據(jù)病情的程度，一次5-10mg(1-2粒)，一日2-3次。體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為一次5mg(一粒)，每日四次�？煽诜�片劑或混懸劑。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時(shí)，建議減半日用量。

通用名稱：
西沙必利膠囊

功能主治：
?全胃腸促動(dòng)力藥，主要用于功能性消化道不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的
上消化道不適，癥狀為早飽、飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。另可用于輕度反流性食管炎的治療全胃腸促動(dòng)力藥，主要用于功能性消化道不良，X線、內(nèi)窺鏡檢查為陰性的上消化道不適，癥狀為早飽、飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。另可用于輕度反流性食管炎的治療。

用法用量：
口服治療：
用量：每日最高服藥劑量為30mg。
成人：根據(jù)病情的程度，一次5-10mg(1-2粒)，一日2-3次。
體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為一次5mg(一粒)，每日四次�？煽诜�片劑或混懸劑。
建議盡量避免與西柚汁一起服用。
在腎功能不全時(shí)，建議減半日用量。每日最高服藥劑量為30mg。成人：根據(jù)病情的程度，一次5-10mg(1-2粒)，一日2-3次。體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為一次5mg(一粒)，每日四次�？煽诜�片劑或混懸劑。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時(shí)，建議減半日用量。

不良反應(yīng)：
因本品的藥理活性，可能發(fā)生瞬時(shí)性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能。發(fā)生腹部痙攣時(shí)，可減半劑量;當(dāng)嬰幼兒用藥后若發(fā)生腹瀉，應(yīng)酌減劑量。
偶見過敏反應(yīng)包括紅疹、瘙癢、蕁麻疹、支氣管痙攣，輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關(guān)的尿頻的報(bào)道。
極少數(shù)心率失常的報(bào)道，包括室性心動(dòng)過速、室顫、尖端扭轉(zhuǎn)型室速及QT間期延長(zhǎng)。大多數(shù)此類病人常同時(shí)服用數(shù)種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物，或已患有心臟病、已有心率失常的危險(xiǎn)因素存在。
罕見可逆性肝功能異常的報(bào)道，可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報(bào)道，但在大規(guī)模地檢測(cè)研究中發(fā)生率(<0.1%)未超過普通人群常見值，所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關(guān)系尚不明確。
個(gè)別報(bào)道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)，即驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻。

禁忌：
已知對(duì)本品過敏者禁用。
禁止同時(shí)口服或非腸道使用強(qiáng)效抑制CYP3A4酶的藥物，包括：
三唑類抗真菌藥。
大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
HIV蛋白酶抑制劑。
萘法唑酮。
(見藥物相互作用)
心臟病、心率失常、QT間期延長(zhǎng)者禁用，禁止與引起QT間期延長(zhǎng)的藥物一起用;有水電解質(zhì)紊亂的患者禁用，特別是低血鉀或低血鎂者禁用;心動(dòng)過緩者禁用;先天QT間期延長(zhǎng)者或有先天QT間期延長(zhǎng)綜合癥家族史者禁用;肺、肝、腎功能不全的病人禁用。

注意事項(xiàng)：
用藥過程應(yīng)注意檢測(cè)心電圖。
胃腸道運(yùn)動(dòng)增加可造成危害的病人，必須慎用。
有猝死的家族史，要權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用本品。
本品不影響神經(jīng)運(yùn)動(dòng)性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)以致劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時(shí)給予應(yīng)慎重。

成份：
本品主要成分是西沙必利。

性狀：
本品為膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動(dòng)物生殖毒性及至畸研究表明本品不影響胚胎形成，無原始的胚胎毒性，也無致畸作用。在大量的人群研究中，西沙必利不增加胎兒畸變。但孕婦、尤其是在妊娠的頭三個(gè)月應(yīng)權(quán)衡利弊。
盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少，仍建議哺乳母親禁用。

兒童用藥：
嬰幼兒禁用。
兒童慎用。使用劑量詳見【用法與用量】。

老年用藥：
在老年患者，由于本品清除半衰期中度延緩，穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會(huì)增高，故治療劑量應(yīng)酌減、慎用。

藥物相互作用：
本品的主要代謝途徑是通過細(xì)胞色素CYP3A4酶進(jìn)行代謝。若同時(shí)口服或非腸道使用能抑制此酶的藥物，可導(dǎo)致血漿西沙必利濃度升高，從而增加QT間期和心率失常的危險(xiǎn)性，心率失常包括室性心動(dòng)過速、室顫和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。所以禁止與這些藥物同時(shí)服用。例如：
三唑類抗真菌藥：如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟康唑;
大環(huán)內(nèi)酯類抗生素：如紅霉素、克拉霉素、醋竹桃霉素;
HIV蛋白酶抑制劑：體外試驗(yàn)表明ritonavir和indinavir為強(qiáng)抑制劑，而saquinavir為弱抑制劑。
萘法唑酮;
禁止將本品與引起QT間期延長(zhǎng)的藥物同時(shí)服用。如：抗心率失常藥(如IA類：奎尼丁、丙吡胺、普魯卡因胺;Ⅲ類：胺碘酮、索他洛爾);三環(huán)類抗抑郁藥(如阿米替林);四環(huán)抗抑郁藥(如馬普替林);抗精神病藥(如吩噻嗪、匹莫齊特);抗組胺藥(如阿斯咪唑、特非那定);芐普地爾;鹵泛群等。
本品與西柚汁同服，引起西沙必利口服生物利用度增加約50%，建議盡量避免與西柚汁同服。
西咪替丁可引起西沙必利血漿濃度輕微升高，但無臨床意義。
本品可加速胃排空從而影響藥物的吸收速率：經(jīng)胃吸收的藥物可降低而經(jīng)小腸吸收的藥物可能會(huì)增多(如苯二氮類、抗凝劑、醋氨酚、H2受體阻斷劑等);
在病人接受抗凝劑時(shí)，凝血時(shí)間可能會(huì)增加，因此，本品開始使用后幾天內(nèi)及停止使用時(shí)建議檢查凝血時(shí)間以確定適宜的抗凝劑劑量。
苯二氮類及酒精的鎮(zhèn)靜作用可能增加;
本品對(duì)胃腸道動(dòng)力的效應(yīng)大部分可由抗膽堿藥物所阻斷;
對(duì)于個(gè)別與本品相關(guān)的藥物需確定其使用劑量時(shí)，監(jiān)測(cè)其血漿水平是有益的。

藥理作用：
胃腸道動(dòng)力效應(yīng)：
食道：本品可增強(qiáng)食道蠕動(dòng)和下食道括約肌張力；
本品可防止胃內(nèi)容物返流入食道并改善食道的清除率；
胃：本品可增加胃和十二指腸收縮性與胃竇-十二指腸的協(xié)調(diào)性；
本品可減少十二指腸-胃返流；本品可改善胃和十二指腸的排空；
腸：本品可加強(qiáng)腸的運(yùn)動(dòng)并促進(jìn)小腸和大腸的轉(zhuǎn)運(yùn)。
其它效應(yīng)：
由于本品缺乏擬膽堿效應(yīng)，故不增加基礎(chǔ)的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌；
由于本品相對(duì)而言缺乏多巴胺拮抗劑性質(zhì)，故幾乎不影響血漿催乳激素水平；