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貴州百靈正鑫小兒雙磺甲氧芐啶顆粒

醫(yī)藥橋 2023-03-18 18:00

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貴州百靈正鑫小兒雙磺甲氧芐啶顆粒

商品名稱(chēng):貴州百靈正鑫小兒雙磺甲氧芐啶顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字02H046255

功能主治:本品用于敏感菌所致的尿路感染、腸道感染、呼吸道感染以及腦膜炎、中耳炎、蟾腫及敗血癥等。

用法用量:口服。6~12個(gè)月,一次0.5袋;1~2歲,一日0.5~1袋;3~5歲,一日1~1.5袋;6~8歲,一次1.5~2歲;9~13歲,一次2~3袋,一日2次或遵醫(yī)囑。

通用名稱(chēng):
小兒雙磺甲氧芐啶顆粒

功能主治:
?本品用于敏感菌所致的尿路感染、腸道感染、呼吸道感染以及腦膜炎、中耳炎、蟾腫及敗血癥等。

用法用量:
口服。6~12個(gè)月,一次0.5袋;1~2歲,一日0.5~1袋;3~5歲,一日1~1.5袋;6~8歲,一次1.5~2歲;9~13歲,一次2~3袋,一日2次或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng):
1、過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)?杀憩F(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多型紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。
2、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥,偶可發(fā)生再生障礙性貧血;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。
3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。
4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素竟?fàn)幍鞍捉Y(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
5、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6、腎臟損害?砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。
8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感,一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
10、由于TMP對(duì)葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應(yīng),可出現(xiàn)白細(xì)胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細(xì)胞及血小板減少系輕度。
11、偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎,有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直、惡心等表現(xiàn)。本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn),但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。

禁忌:
1、對(duì)磺胺類(lèi)藥物及甲氧芐啶過(guò)敏者禁用。
2、巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。
3、肝、腎功能?chē)?yán)重?fù)p害者禁用。
4、2個(gè)月以下的嬰兒禁用。

注意事項(xiàng):
1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。
2.對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺胺類(lèi)、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。
3.下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、血卟啉癥、肝腎功能損害、失水、休克以及艾滋病患者。
4.應(yīng)用磺胺藥期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。
5.治療中須注意檢查全血象、尿常規(guī)以及肝腎功能。
6.嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度,對(duì)大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50~150μg/ml,(嚴(yán)重感染120~150μg/ml)可有效?偦前窛舛炔粦(yīng)超過(guò)200μg/ml,如超過(guò)此濃度,不良反應(yīng)發(fā)生率增高。以上成人血藥濃度監(jiān)測(cè)值可供兒童參考。
7.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程,以防蓄積中毒。
8.由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng),妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過(guò)一周以上者,應(yīng)同時(shí)給予B族維生素以預(yù)防其缺乏。
9.如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí),可同時(shí)服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸,如有骨髓抑制征象發(fā)生,應(yīng)立即停用本品,并給予葉酸。

成份:
本品為復(fù)方制劑,其組份為:磺胺甲噁唑0.1g,磺胺嘧啶0.1g,甲氧芐啶40mg。

性狀:
本品為白色的顆粒。

兒童用藥:
由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)籪完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此新生兒及2個(gè)月以下嬰兒應(yīng)禁用。

藥物相互作用:
1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與對(duì)氨基苯甲酸合用,對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。
3.下列藥物與本品同用時(shí),本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或發(fā)生毒性反應(yīng),因此當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用,或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4.與骨髓抑制藥合用可能增強(qiáng)此類(lèi)藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細(xì)胞、血小板減少等,如確有指征需兩藥同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5.與溶栓藥物合用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。
6.與肝毒性藥物合用時(shí),可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。
7.與光敏藥物合用時(shí),可能發(fā)生光敏作用相加。
8.接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加。
9.不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
10.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。
11.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌,其血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性反應(yīng),因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長(zhǎng)時(shí),對(duì)本品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測(cè),有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。
12.本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。
13.本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。
14.利福平與本品合用時(shí),可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。
15.不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類(lèi)藥物合用,也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品,因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。
16.不宜與氨苯砜合用,因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。
17.避免與青霉素類(lèi)藥物合用,因?yàn)楸酒酚锌赡芨蓴_此類(lèi)藥物的殺菌作用。

藥理作用:
本品對(duì)非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、奇.克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、變形菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸肝菌科細(xì)菌、淋病柰瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、金色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強(qiáng)。此外對(duì)體外、對(duì)沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲(chóng)、弓形蟲(chóng)等亦具良好的抗微生物活性。本品的作用機(jī)制作用于SMZ、SD作用于二氫葉酸合成酶,干擾合成葉酸還原酶的作用,兩者合成可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強(qiáng),對(duì)其呈現(xiàn)耐藥的菌株減少。然而近年來(lái)細(xì)菌對(duì)本品的耐藥性亦呈增高趨勢(shì)。

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