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一格定

醫(yī)藥橋 2023-03-18 17:58

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一格定

商品名稱:一格定

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字37H042020

功能主治:胃潰瘍,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)。

用法用量:成人每日2片(4mg),分1~2次口服。或遵醫(yī)囑(應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減)。

通用名稱:
馬來酸伊索拉定片

功能主治:
?胃潰瘍,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)。

用法用量:
成人每日2片(4mg),分1~2次口服;蜃襻t(yī)囑(應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減)。

不良反應(yīng):
偶有頭暈、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹、食欲減退、上腹部不適,偶見氨基轉(zhuǎn)移酶輕度可逆性升高。

禁忌:
對馬來酸伊索拉定過敏者禁用。

注意事項(xiàng):
1.出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時,應(yīng)停藥。2.老年患者應(yīng)從小劑量(2mg/日)開始,根據(jù)反應(yīng)情況適當(dāng)調(diào)整劑量。

成份:
馬來酸伊索拉定。

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料,因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女,僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。

兒童用藥:
尚未確立兒童用藥的安全性(使用經(jīng)驗(yàn)少),故不推薦兒童使用。

老年用藥:
老年患者生理功能降低,故應(yīng)從低劑量(例如2mg/kg/日)開始給藥,根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量,慎重用藥。

藥物相互作用:
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用:
1.藥理作用:馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔,可?qiáng)化胃粘膜上皮細(xì)胞間結(jié)合,增強(qiáng)粘膜本身的穩(wěn)定性,以發(fā)揮細(xì)胞防御作用,具有增加胃粘膜血流作用;不影響基礎(chǔ)胃酸分泌,不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實(shí)驗(yàn)性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。2.毒理研究:亞急性毒性及慢性毒性:(1)SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日,共13周,60mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少,肝重量增加,光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石,無毒性量為3mg/kg/日。(2)犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日,共13周,40mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少,肝細(xì)胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細(xì)胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。(3)SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日,共52周,9mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。(4)犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日,共52周,10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無毒性量為2mg/kg/日。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動力學(xué):
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,健康成人(4名)口服馬來酸伊索拉定4mg時,經(jīng)消化道迅速吸收,用藥后3.5小時血藥濃度達(dá)峰值(Cmax:154mg/ml)。另外,連續(xù)用藥試驗(yàn)中,未見異常蓄積性。馬來酸伊索拉定主要經(jīng)尿排泄。

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