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茵福

醫(yī)藥橋 2023-03-18 17:12

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茵福

商品名稱:茵福

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字076H01251

功能主治:?惡性腫瘤引起的骨轉(zhuǎn)移疼痛。

用法用量:?用生理鹽水溶解后稀釋于500~1000ml生理鹽水中,靜脈滴注2~4小時(shí)。一般病人一次用量不超過10mg,65周歲以上患者推薦劑量為一次5mg。

通用名稱:
注射用因卡膦酸二鈉

功能主治:
??惡性腫瘤引起的骨轉(zhuǎn)移疼痛。

用法用量:
?用生理鹽水溶解后稀釋于500~1000ml生理鹽水中,靜脈滴注2~4小時(shí)。一般病人一次用量不超過10mg,65周歲以上患者推薦劑量為一次5mg。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
?最常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱。其他不良反應(yīng)包括:
1)血壓降低:血壓降低只是偶然發(fā)生,如觀察到異常情況,應(yīng)作處理。
2)意識(shí)障礙:意識(shí)障礙很少發(fā)生,如觀察到異常情況,應(yīng)作處理。
3)急性腎功能不全:二磷酸鹽的使用中這種報(bào)導(dǎo)極少,如出現(xiàn)這種情況,應(yīng)適當(dāng)處理。
4)低血鈣:低血鈣伴有手足抽搐、雙手麻木等臨床癥狀,在二膦酸鹽的使用中這種報(bào)道極少,如出現(xiàn)這種情況,應(yīng)注射鈣劑等處理。
5)其它不良反應(yīng)




注意事項(xiàng):
?1.下列病人使用本品需謹(jǐn)慎
⑴嚴(yán)重腎功能障礙者[可能有較高的血藥濃度]
⑵身體狀況極度不良的患者[身體狀況可能惡化]
⑶心臟疾病患者[靜脈滴注生理鹽水增加心臟負(fù)荷,可能導(dǎo)致左心室不全或充血性心臟不全,使用本品常見的發(fā)熱也是由于心臟疾病引起的]
⑷老年患者
2.其他注意事項(xiàng)
⑴使用本品后,需做腎功能檢查(血清肌酐、BUN等)
⑵使用本品后,需注意觀察與高鈣血癥相關(guān)的一些指標(biāo)如鈣、磷、鎂、鉀。由于使用本品可能引起低血鈣,需特別注意觀察血清鈣水平。
⑶如果出現(xiàn)低血鈣癥狀(手足抽搐、雙手麻木等),滴入鈣劑即可有效緩解。

成份:
環(huán)庚胺基甲撐二膦酸二鈉一水合物




【分子式】?C8H17NNa2O6P2·H2O

【分子量】349.17

性狀:
本品為白色凍干粉末,在水中易溶。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?對(duì)孕婦及哺乳期婦女未進(jìn)行對(duì)照研究,故不推薦使用。

兒童用藥:
一般不用。

老年用藥:
?一般老年人生理機(jī)能衰退,給藥時(shí)可考慮降低用量。

藥物相互作用:
?本品與降鈣類制劑合用時(shí)如出現(xiàn)血鈣降低,表現(xiàn)出低血鈣癥狀時(shí),應(yīng)給予滴注鈣劑。

藥理作用:
?藥理作用
本品為雙膦酸鹽類藥物。國外臨床研究結(jié)果顯示,本品靜脈滴注可以治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。本品在小鼠顱骨培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)中抑制骨吸收,抑制移植腫瘤大鼠尿液中脫氧吡啶磷酸鹽濃度的升高。在大鼠和小鼠試驗(yàn)性高鈣血癥試驗(yàn)中,本品能夠降低血中游離鈣離子的濃度。
毒理研究
生殖毒性:可能由于低鈣血癥,靜脈使用本品的圍產(chǎn)期大鼠在妊娠末期出現(xiàn)死亡,此外,大鼠可通過乳汁排泄本品。

藥物過量:
?當(dāng)用藥量超過推薦劑量時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。

藥代動(dòng)力學(xué):
?文獻(xiàn)報(bào)道,健康成人靜脈滴注給藥2小時(shí),α和β半衰期分別為0.26~0.40小時(shí)和1.58~1.98小時(shí),藥代動(dòng)力學(xué)呈線性,給藥后24小時(shí)有55~70%原形藥物通過尿液排泄;腫瘤病人滴注2小時(shí),至24小時(shí)有10.5%藥物以原形從尿液排出,未排出的藥物大部分進(jìn)入骨組織。動(dòng)物試驗(yàn)表明:給藥后迅速從循環(huán)系統(tǒng)清除,主要分布在骨骼、肝臟、腎臟和脾臟中,本品可長期滯留在骨組織中,半衰期長達(dá)351天。

貯藏:
遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

藥品有效期:
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?YBH09152004-2016Z

說明書修訂日期:
2013-08-05

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