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商品名稱:浙江誠意天麻素注射液

批準文號:國藥準字130332H02

功能主治:用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及血管神經(jīng)性頭痛等癥（如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等）亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動脈供血不足等。

用法用量:肌內(nèi)注射，一次0.1g～0.2g（半支～1支），一日1～2次。器質(zhì)性疾病可適當增加劑量，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
天麻素注射液

功能主治：
?用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及血管神經(jīng)性頭痛等癥（如偏頭痛、
三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等）亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾病、
藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動脈供血不足等。

用法用量：
肌內(nèi)注射，一次0.1g～0.2g（半支～1支），一日1～2次。器質(zhì)性疾
病可適當增加劑量，或遵醫(yī)囑。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病
人接受用藥，也無需特殊處理。

禁忌：
對本品過敏者禁用。

注意事項：
當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

成份：
主要成份：天麻素
全部輔料：無。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

藥理作用：
1.藥理：藥理實驗表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的
平衡失調(diào)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。2.毒理：急性毒性實驗：小
鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5g/kg,觀察3天，未見中毒及死亡。亞急
性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經(jīng)血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板
計數(shù)無影響。血液化驗測定對谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白氮及膽固醇均無影響。用動物
的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結(jié)果表明，
天麻素對造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血脂均無影響。

藥代動力學(xué)：
注射給藥后，血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時間一致，消除半衰期為
4.44小時。在體內(nèi)分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，
從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%，主要在前2小
時，膽汁和糞便排出很少。

貯藏：
密閉，置室溫處保存。

藥品有效期：
36個月

執(zhí)行標準：
WS1-XG-023-2001

說明書修訂日期：
2007-04-27