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遼寧澎健氨來(lái)呫諾口腔貼片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 14:21

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遼寧澎健氨來(lái)呫諾口腔貼片

商品名稱:遼寧澎健氨來(lái)呫諾口腔貼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字22108H000

功能主治:適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年口腔潰瘍。

用法用量:一日4次,最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分。

通用名稱:
氨來(lái)呫諾口腔貼片

功能主治:
?適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年口腔潰瘍。

用法用量:
一日4次,最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分。

不良反應(yīng):
國(guó)外臨床試驗(yàn)中,患者(n=409)出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括用藥局部疼痛(7.1%)、灼燒感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特異反應(yīng)(1.2%)和異樣感(0.7%),出現(xiàn)的全身不良反應(yīng)包括惡心(1.0%)、頭痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%),個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能異常(2.0%)。國(guó)外上市后應(yīng)用報(bào)道,有9.8%的患者用藥后出現(xiàn)用藥部位疼痛和燒灼感,小于2%患者出現(xiàn)用藥部位刺激性和異樣感。

禁忌:
對(duì)氨來(lái)呫諾或本品中其它成分過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng):
1.盡可能在口腔潰瘍一出現(xiàn)就使用本品,一日四次連續(xù)使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘清潔口腔后涂用。應(yīng)確保貼片緊貼潰瘍處。
2.在有多處潰瘍的情況下,每處潰瘍使用一片。一次最多使用三片。
3.用藥前,將手洗凈并擦干,特別是直接接觸潰瘍的指尖,然后將貼片類(lèi)白色面貼于潰瘍處,并輕壓。貼片應(yīng)緊貼潰瘍處。極少數(shù)情況下,患者感覺(jué)貼的效果不太理想,可重新貼,并在貼后輕壓數(shù)秒,再移開(kāi)手指。如果出現(xiàn)皮疹或接觸性黏膜炎應(yīng)停止用藥。
4.使用氨來(lái)呫諾貼片后應(yīng)立刻洗手。
5.為保證藥物能在睡覺(jué)前分散至患處,患者在睡前80分鐘內(nèi)不能用藥。
6.用藥1小時(shí)內(nèi),患者應(yīng)避免進(jìn)食。
7.用藥后20-80分鐘內(nèi),藥物會(huì)完全分散至口腔的潰瘍處。由于貼片貼的位置不同,以及貼后口腔的活動(dòng)情況不同,藥物完全分散至患處的時(shí)間會(huì)有所不同。當(dāng)藥物分散至患處時(shí),患者會(huì)感覺(jué)到口腔中有微小的顆粒。這些顆?砂踩赝萄省
8.持續(xù)用藥至潰瘍愈合。如用藥十天后仍無(wú)明顯的愈合或疼痛減輕,應(yīng)咨詢醫(yī)生。
9.置于12歲以下的兒童不易觸及處。
10.本品對(duì)抽煙者的作用尚不明確。
11.為避免誤吸貼片,推薦睡前80分鐘使用。

成份:
氨來(lái)呫諾。

性狀:
本品為藍(lán)色與類(lèi)白色上下雙層片

孕婦及哺乳期婦女用藥:
給予大鼠和兔的劑量高達(dá)300mg/kg/天(以體表面積計(jì)算,分別約為人體用藥劑量的70倍和45倍),試驗(yàn)結(jié)果顯示:氨來(lái)呫諾對(duì)大鼠和兔的生殖力沒(méi)有損害,而且對(duì)胎兒也無(wú)損害。但是,在懷孕婦女中,尚未進(jìn)行充分和良好的對(duì)照試驗(yàn)。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究并不總能代表人類(lèi),因此婦女在妊娠期間只有必需時(shí)才使用本品。

兒童用藥:
本品無(wú)12歲以下兒童使用經(jīng)驗(yàn)。由于存在誤吸的危險(xiǎn),不推薦在12歲以下的患者中使用本品。

老年用藥:
本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
體外研究表明氨來(lái)?諾是肥大細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞的炎癥介質(zhì)(組胺和白三烯)形成和/或釋放的有效抑制劑。
致癌、致突變、生殖損害:大鼠口服兩年、小鼠口服18個(gè)月氨來(lái)?諾未出現(xiàn)致癌性。細(xì)菌誘變?cè)囼?yàn)、鼷鼠淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)及小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。在氨來(lái)?諾達(dá)到人用劑量70倍時(shí),對(duì)大鼠的生殖和生育能力并無(wú)顯著影響。

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