天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:浙江浙北利巴韋林含片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字181324H30
功能主治:抗病毒藥。用于治療流行性感冒,瘡疹性口腔炎。
用法用量:口含,每隔1~2小時含1片或一次1片,一日4次。
通用名稱:
利巴韋林含片
功能主治:
?抗病毒藥。用于治療流行性感冒,瘡疹性口腔炎。
用法用量:
口含,每隔1~2小時含1片或一次1片,一日4次。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。
禁忌:
對本品過敏者、孕婦禁用。
注意事項(xiàng):
1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。
2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良影響。
成份:
本品主要成份為:利巴韋林
性狀:
本品為淡黃色口含片,氣香,味甜。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.本品有較強(qiáng)的致畸作用,家兔日劑量1mg/Kg,即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。
2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
兒童用藥:
6歲以下小兒口服劑量未確定。
老年用藥:
老年人不推薦應(yīng)用。
藥物相互作用:
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
藥理作用:
藥理
廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
毒理
動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算),出現(xiàn)心臟損傷。
藥代動力學(xué):
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
貯藏:
密封保存。
藥品有效期:
24個月
說明書修訂日期:
2010-10-01
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