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商品名稱:遂成藥業(yè)甲磺酸帕珠沙星注射液

批準文號:國藥準字H01720601

功能主治:本品適用于敏感細菌引起的下列感染：慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質(zhì)纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結(jié)核等；肺炎，肺膿腫；腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎；燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；腹腔內(nèi)膿腫、腹膜炎；生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎；盆腔炎。

用法用量:0.3g/次，1日2次，靜脈滴注時間為30-60分鐘，療程為7-14天�？筛鶕�(jù)患者的年齡和病情酌情調(diào)整劑量。給藥注意事項：應(yīng)用本品前應(yīng)先做細菌學(xué)檢查。一般來說，為防止細菌出現(xiàn)耐藥，在感染的致病菌確定后，在保證病人治愈的情況下，應(yīng)盡量減少給藥時間。給藥期間，不管有無必要繼續(xù)用藥，在開始給藥3天后應(yīng)判斷繼續(xù)用藥的必要性，評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說，本藥最常用治療療程為14天。嚴重腎功能不全者慎用或調(diào)整用藥劑量或用藥療程。腎清除率為44.7mL/分者：0.3g/次，1日2次；腎清除率為13.6mL/分者：0.3g/次，1日1次；透析患者：0.3g/次，3天1次。

通用名稱：
甲磺酸帕珠沙星注射液

功能主治：
?本品適用于敏感細菌引起的下列感染：慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質(zhì)纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結(jié)核等；肺炎，肺膿腫；腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎；燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；腹腔內(nèi)膿腫、腹膜炎；生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎；盆腔炎。

用法用量：
0.3g/次，1日2次，靜脈滴注時間為30-60分鐘，療程為7-14天�？筛鶕�(jù)患者的年齡和病情酌情調(diào)整劑量。
給藥注意事項：應(yīng)用本品前應(yīng)先做細菌學(xué)檢查。一般來說，為防止細菌出現(xiàn)耐藥，在感染的致病菌確定后，在保證病人治愈的情況下，應(yīng)盡量減少給藥時間。給藥期間，不管有無必要繼續(xù)用藥，在開始給藥3天后應(yīng)判斷繼續(xù)用藥的必要性，評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說，本藥最常用治療療程為14天。
嚴重腎功能不全者慎用或調(diào)整用藥劑量或用藥療程。
腎清除率為44.7mL/分者：0.3g/次，1日2次；
腎清除率為13.6mL/分者：0.3g/次，1日1次；
透析患者：0.3g/次，3天1次。

不良反應(yīng)：
本品主要臨床不良反應(yīng)為腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐，實驗室檢查可見ALT、AST、ALP、γ-GTP升高，嗜酸性粒細胞增加。
臨床不良反應(yīng)：
急性腎功能衰竭：可能會引起急性腎功能衰竭。
肝功能異常、黃疸。
偽膜性腸炎：可發(fā)生伴有血便的嚴重腸炎，如果出現(xiàn)腹痛或頻繁的腹瀉，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)的防治措施處理。
粒細胞減少、血小板減少癥。
橫紋肌溶解：如果出現(xiàn)肌痛、虛弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的膽紅素升高，應(yīng)立即停藥。橫紋肌溶解也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。
痙攣。
休克、過敏反應(yīng)，若出現(xiàn)呼吸困難、水腫、紅斑等任何異常，應(yīng)停止給藥，并采取適當處理措施。
表皮脫落壞死(Lyell綜合征)，眼、粘膜、皮膚綜合征(StevensJohnson綜合征)。
間質(zhì)性肺炎：伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常的肺炎發(fā)生。
低血糖：嚴重低血糖，易發(fā)生于老年病人、腎功能衰竭病人，應(yīng)仔細觀察。
跟腱炎、肌腱斷裂。
給藥期間應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)的處理措施。
同類藥物的不良反應(yīng)：PIE綜合征：伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常、嗜酸性粒細胞增多的PIE綜合征，見于臨床應(yīng)用的其他新喹諾酮類藥物報道，如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)的處理措施。
其它不良反應(yīng)：如觀察到下列不良反應(yīng)采取適當處理措施：
過敏反應(yīng)：皮疹、發(fā)熱(發(fā)生率0.1%-5%)，蕁麻疹、瘙癢、面部皮膚潮紅(發(fā)生率<0.1%)。
腎臟損害：BUN升高、蛋白尿、膽紅素尿、管型尿、尿隱血(發(fā)生率0.1%-5%)，血肌酐升高(發(fā)生率<0.1%)。
肝臟損害：ALT(GPT)升高(發(fā)生率≥5%)，AST(GOT)、ALT、γ-GTP、LAP、LDH和膽紅素升高(發(fā)生率0.1%-5%)。
血液：嗜酸性粒細胞增多癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血(發(fā)生率0.1%-5%)。
消化道反應(yīng)：腹瀉或軟便、惡心、嘔吐(發(fā)生率0.1%-5%)，上腹不適、腹脹、黑便(發(fā)生率<0.1%)。
精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈(發(fā)生率0.1%-5%)，短暫性意識障礙、短暫性精神障礙、精神異常(發(fā)生率<0.1%)。
其他：靜脈炎(發(fā)生率≥5%)，CK(CPK)升高、電解質(zhì)紊亂(發(fā)生率0.1%-5%)，口干、舌炎(發(fā)生率<0.1%)。

禁忌：
對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

注意事項：
有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。
腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高；因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導(dǎo)致高血鈉癥。
心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉，易導(dǎo)致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。
有抽搐或癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者慎用。
6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。
本品可導(dǎo)致休克，所以應(yīng)用本品前建議做皮膚反應(yīng)試驗；在做皮膚試驗和治療期間必須備有搶救藥品以防止休克的發(fā)生；用藥后病人應(yīng)臥床休息，密切觀察。
此藥一般不可與其它藥物或輸液劑混合使用。

成份：
本品主要成分為甲磺酸帕珠沙星。

性狀：
本品注射劑為白色、類白色或微黃色疏松塊狀物或粉末；注射液為無色至淡黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及有可能懷孕的婦女禁用；因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥：
兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。

老年用藥：
老年患者用藥監(jiān)測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應(yīng)用本品時應(yīng)注意劑量。

藥物相互作用：
本品可抑制茶堿在肝臟的代謝，使茶堿的血藥濃度升高，可能發(fā)生茶堿中毒癥狀，如胃腸道反應(yīng)、頭痛、心律不齊、痙攣等，所以病人需密切觀察，兩藥合用時應(yīng)密切觀察茶堿的血藥濃度。
本品與苯基乙酸類、二乙酮酸類、非類固醇消炎鎮(zhèn)痛劑合用時可能發(fā)生痙攣，所以應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)癥狀應(yīng)立即停藥并采取解痙治療，當出現(xiàn)痙攣時，應(yīng)終止兩藥的合用，保持呼吸道暢通，并使用抗痙攣的藥物進行治療。
本品與華法令合用時，可增強華法令的作用，從而延長凝血時間，所以用藥時應(yīng)密切觀察并做凝血時間試驗。
本品與丙磺舒合用時，血清半衰期延長，AUC增加，但血藥峰濃度無明顯變化。

藥理作用：
本品屬喹諾酮類抗菌藥。它的主要作用機理為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶、DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅳ活性，而對人體DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅱ的抑制作用較弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點，對于需氧性、兼性厭氧及厭氧性革蘭氏陽性及陰性菌的抗菌活性，與亞胺培南及環(huán)丙沙星相同，比頭孢他啶、硫酸慶大霉素具有更廣的抗菌譜，包括臨床分離的葡萄球菌屬、腸球菌屬、銅綠假單胞菌在內(nèi)的各種革蘭氏陽性菌及脆弱擬桿菌、普雷沃菌屬都有很強的抗菌活性。此外，本品對亞胺培南、頭孢唑林或頭孢他啶耐藥的腸道細菌群、氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌、亞胺培南及慶大霉素單劑或添加頭孢他啶的二、三劑藥品耐藥的銅綠假單胞菌、亞胺培南分解性β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生的粘質(zhì)沙雷菌及銅綠假單胞菌表現(xiàn)出很強的抗菌活性。本品對金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、銅綠假單胞菌有殺菌作用，尤其本品在銅綠假單胞菌的初始靜止期、對數(shù)繁殖期、穩(wěn)定期的任一時期內(nèi)都比頭孢他啶及慶大霉素具有更強的殺菌效果。