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商品名稱(chēng):江蘇九旭鹽酸丁卡因注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字02438500H

功能主治:用于硬膜外阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、粘膜表面麻醉。

用法用量:硬膜外阻滯：常用濃度為0.15～0.3%溶液，與鹽酸利多卡因合用，最高濃度為0.3%，一次常用量為40～50mg，極量為80mg。蛛網(wǎng)膜下腔阻滯：常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸麻黃素1ml混合使用)，一次常用量為10mg，15mg為限量，20mg為極量。神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯：常用濃度0.1%～0.2%，一次常用量為40～50mg，極量為100mg。粘膜表面麻醉：常用濃度1%，眼科用1%等滲溶液，耳鼻喉科用1～2%溶液，一次限量為40mg。

通用名稱(chēng)：
鹽酸丁卡因注射液

功能主治：
?用于硬膜外阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、粘膜表面麻醉。

用法用量：
硬膜外阻滯：常用濃度為0.15～0.3%溶液，與鹽酸利多卡因合用，最高濃度為0.3%，一次常用量為40～50mg，極量為80mg。
蛛網(wǎng)膜下腔阻滯：常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸麻黃素1ml混合使用)，一次常用量為10mg，15mg為限量，20mg為極量。
神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯：常用濃度0.1%～0.2%，一次常用量為40～50mg，極量為100mg。
粘膜表面麻醉：常用濃度1%，眼科用1%等滲溶液，耳鼻喉科用1～2%溶液，一次限量為40mg。

不良反應(yīng)：
1.毒性反應(yīng)：本品藥效強(qiáng)度為普魯卡因的10倍，毒性也比普魯卡因高10
倍，毒性反應(yīng)發(fā)生率也比普魯卡因高，常由于劑量大、吸收快或操作不當(dāng)引起，如誤注入血管使血藥濃度過(guò)高等。過(guò)量中毒癥狀表現(xiàn)為：頭昏、目眩、繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、最后可致驚厥和昏迷，并出現(xiàn)呼吸衰竭和血壓下降，需及時(shí)搶救。
2.變態(tài)反應(yīng)：對(duì)過(guò)敏患者可引起猝死，即使表面麻醉時(shí)也需注意。
3.可產(chǎn)生皮疹或蕁麻疹，顏、口或(和)舌咽區(qū)水腫等。

禁忌：
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重過(guò)敏性體質(zhì)者禁用。
3.心、腎功能不全、重癥肌無(wú)力等患者禁用。
4.禁用于浸潤(rùn)局麻、靜脈注射和靜脈滴注。

注意事項(xiàng)：
1.本品為酯類(lèi)局麻藥，過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn)，與普魯卡因可能有交叉過(guò)敏反應(yīng)，故對(duì)普魯卡因或具有對(duì)氨基苯甲酸結(jié)構(gòu)的藥物過(guò)敏者慎用。
2.大劑量可致心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)抑制。
3.藥液不得注入血管內(nèi)，注射時(shí)需反復(fù)抽吸，不可有回血。
4.對(duì)小兒、年老體弱、營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)減量。
5.肝功能不全，血漿膽堿酯酶活動(dòng)減弱時(shí)應(yīng)減量。
6.皮膚或粘膜表面損傷、感染嚴(yán)重的部位需慎用。
7.椎管內(nèi)麻醉時(shí)尤其須調(diào)節(jié)阻滯平面，并隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。
8.神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯，硬膜外阻滯以及蛛網(wǎng)膜下腔阻滯，由于使用不當(dāng)致死已屢見(jiàn);為了防止中毒、死亡，在用藥期間即使表面粘膜麻醉也應(yīng)監(jiān)測(cè)：①呼吸與循環(huán)系統(tǒng)的功能狀態(tài)，包括心血管情況。②中樞神經(jīng)活動(dòng)，興奮或抑制。③胎兒心率。同時(shí)對(duì)呼吸和循環(huán)等方面的意外，應(yīng)有預(yù)見(jiàn)，覺(jué)察及時(shí)，防治和搶救得法，沒(méi)有時(shí)間上延誤。
9.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān)，必須嚴(yán)格操作和管理，控制單位時(shí)間內(nèi)的用量，按本說(shuō)明的介紹給藥。
10.給予最大用量后應(yīng)休息3小時(shí)以上方準(zhǔn)行動(dòng)。
11.注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂，煤酚皂溶液等洗滌消毒。

成份：
本品主要成份為鹽酸丁卡因，其化學(xué)名稱(chēng)為：4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯鹽酸鹽。
分子式：C15H24N2O2HCL
分子量：300.83

性狀：
本品為鹽酸丁卡因的滅菌水溶液，為無(wú)色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期大量孕激素的分泌，增加對(duì)局部麻藥的敏感性，因此孕婦使用局部麻藥作硬膜外阻滯時(shí)用量需減少。哺乳期婦女用藥尚未見(jiàn)藥物進(jìn)入乳汁的報(bào)道。

兒童用藥：
5歲以內(nèi)小兒慎用。

老年用藥：
60歲以上老年患者，根據(jù)病情酌情減量。

藥物相互作用：
1.本品水溶液pH3.5～5.0，不得與堿性藥液合用;如合用某些酸性藥液，由于pH不同，也可影響本品的解離值，以致局麻減效或起效時(shí)遲延。
2.不宜同時(shí)服用磺胺類(lèi)藥物。
3.與其它局麻藥合用時(shí)，本品應(yīng)減量。
4.本品可與腎上腺素合用，一般濃度為1：200000、即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。
5.注射部位不能遇碘，以防引起本品沉淀。

藥理作用：
藥物作用：鹽酸丁卡因?yàn)殚L(zhǎng)效的酯類(lèi)局麻藥。本品的脂溶性比普魯卡因高，滲透力比普魯卡因強(qiáng)，局麻作用及毒性較普魯卡因大10倍。本品用于硬膜外麻醉，開(kāi)始作用緩慢，大約10～15分鐘發(fā)揮作用，維持2～3小時(shí)。用于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉時(shí)，起效時(shí)間為1.5～2分鐘。粘膜表面麻醉時(shí)作用迅速，1～3分鐘起效，維持20～40分鐘。本品大劑量可致心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)阻滯。